長(zhǎng)春注冊(cè)生產(chǎn)型公司的流程

好順佳集團(tuán)
2022-08-09 15:29:48
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專業(yè)的客戶服務(wù)和高響應(yīng)機(jī)制隨時(shí)為您服務(wù)長(zhǎng)春博訊生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博訊生物”）位于長(zhǎng)春新區(qū)北湖科技開發(fā)區(qū)，2006年通過GMP認(rèn)證。 2008年和2012年通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的考核。是國(guó)內(nèi)第一家，世界第四家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的公司。微柱凝膠免疫分析技術(shù)和產(chǎn)品的制造商。

博訊生物自主研發(fā)并攻克了微柱凝膠免疫檢測(cè)技術(shù)，取代了多年來在血型檢測(cè)、抗體篩選和交叉配型過程中使用的試管和玻片血凝檢測(cè)方法。 6小時(shí)的抗人球蛋白試驗(yàn)（庫(kù)姆氏試驗(yàn)）可在20分鐘內(nèi)完成。同時(shí)，該技術(shù)解決了混合血樣檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)問題，在上率先開發(fā)出微柱凝膠血小板血型抗體檢測(cè)技術(shù)，使我國(guó)安全有效的輸血檢測(cè)技術(shù)進(jìn)入先進(jìn)行列。，結(jié)束了歐美公司的壟斷，并被廣泛使用。在國(guó)內(nèi)各級(jí)醫(yī)院的應(yīng)用，促進(jìn)了該技術(shù)在我國(guó)血液檢測(cè)領(lǐng)域的普及。

博訊生物的產(chǎn)品質(zhì)量上乘，技術(shù)先進(jìn)，價(jià)格低于同類進(jìn)口產(chǎn)品。自產(chǎn)品推出以來，外國(guó)公司被迫降價(jià)。公司現(xiàn)擁有4300多家終端客戶，遍布除港澳臺(tái)地區(qū)以外的所有省、市、自治區(qū)，已成為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)名副其實(shí)的龍頭企業(yè)。

博訊生物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)取得驕人成績(jī)后，逐漸將目光投向市場(chǎng)。目前，博訊生物已與大洋洲、非洲、東南亞等地區(qū)形成了初步的出口銷售意向，并與澳大利亞、法國(guó)等國(guó)家的相關(guān)公司形成了OEM和代理。初步銷售意向。

創(chuàng)新永無(wú)止境。博訊生物建立了兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)，每年都會(huì)在此基礎(chǔ)上成功開發(fā)新產(chǎn)品并獲得國(guó)家批準(zhǔn)的注冊(cè)證書。多年來，博訊生物憑借自身的科研實(shí)力，獲得了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)第一，如國(guó)內(nèi)首張ABO、RhD血型試劑卡（單克隆抗體）新藥證書和生產(chǎn)批文；國(guó)內(nèi)首張ABO、RhD血型檢測(cè)卡（微柱凝膠）醫(yī)療器械注冊(cè)證；國(guó)內(nèi)首張血型不完全抗體檢測(cè)卡新藥證書，生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)；國(guó)內(nèi)首張新生兒ABO、RhD血型檢測(cè)卡（微柱凝膠）醫(yī)療器械注冊(cè)證；國(guó)內(nèi)首張Rh血型抗原檢測(cè)卡（單克隆抗體）醫(yī)療器械注冊(cè)證等。瞄準(zhǔn)先進(jìn)技術(shù)，博訊生物通過多年自主研發(fā)和不斷創(chuàng)新，掌握了數(shù)十種血型試劑的配方和制備技術(shù).迄今為止，已獲得24項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)證書，12項(xiàng)國(guó)家專利，多項(xiàng)產(chǎn)品在研。 .作為國(guó)內(nèi)首家采用該技術(shù)生產(chǎn)血型檢測(cè)產(chǎn)品的公司，公司在國(guó)內(nèi)臨床輸血行業(yè)確立了自己的行業(yè)地位。

博訊生物在發(fā)展過程中不斷成長(zhǎng)。高素質(zhì)的青年人才團(tuán)隊(duì)是博訊生物不斷前進(jìn)的動(dòng)力。設(shè)備齊全的生產(chǎn)辦公場(chǎng)所也讓博訊人引以為豪。 6月，在相應(yīng)政策的支持下，博訊生物新廠區(qū)建成投產(chǎn)，包括行政樓、綜合樓、倉(cāng)庫(kù)、電站、污水站、機(jī)修、化工等7個(gè)建筑單元倉(cāng)庫(kù)，總建筑面積平方米。萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)2577平方米，十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)530平方米，是過去產(chǎn)能的近4倍。 2018年6月，博訊生物委托灌裝設(shè)備公司研發(fā)生產(chǎn)的血型凝膠卡灌裝封口機(jī)經(jīng)調(diào)試驗(yàn)收后正式投產(chǎn)，使公司產(chǎn)品符合最高水平。

博訊生物在不斷提高產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量、豐富產(chǎn)品品種的同時(shí)，還努力完善配套設(shè)備。為實(shí)現(xiàn)大批量標(biāo)本血型檢測(cè)的全自動(dòng)化操作，解決臨床用工不足的問題，博訊生物與瑞士知名企業(yè)合作。自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備制造商Hamilton Bonaduz AG達(dá)成戰(zhàn)略合作，先后聯(lián)合開發(fā)了三款微柱凝膠檢測(cè)卡自動(dòng)分析儀并投放市場(chǎng)，滿足了各類用戶的不同需求，再次打破市場(chǎng)歐美公司。憑借該技術(shù)的獨(dú)家市場(chǎng)地位，成為國(guó)內(nèi)擁有全自動(dòng)分析儀數(shù)量最多的公司。

國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、吉林省創(chuàng)新型科技企業(yè)和促進(jìn)城鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展示范基地、吉林省創(chuàng)新型科技企業(yè)、AAAAA級(jí)誠(chéng)信企業(yè)、吉林省著名企業(yè)、長(zhǎng)春高新區(qū)2012年度“第十屆財(cái)政貢獻(xiàn)” “實(shí)力企業(yè)”，2017年長(zhǎng)春市政府授予“長(zhǎng)春市模范集體”稱號(hào)，2018年長(zhǎng)春新區(qū)“科技創(chuàng)新十佳企業(yè)”，多項(xiàng)省市科技進(jìn)步獎(jiǎng)和科學(xué)和科技成果獎(jiǎng)……就像博訊企業(yè)的歌曲在歌中：“開拓的博潯極其執(zhí)著，沸騰的博潯朝氣蓬勃，我們是沉默的奉獻(xiàn)者，我們是自豪的企業(yè)家?！?/p>