注冊醫(yī)藥公司的條件及流程,注冊醫(yī)藥公司的條件及流程是什么

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2024-01-19 15:29:48
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內(nèi)容摘要：設(shè)立醫(yī)藥公司必須具備哪些條件?1、兩名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名本科以上。2、注冊資金不最多才50萬元。3、法人要為大專以上學(xué)歷。4、有驗...

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設(shè)立醫(yī)藥公司必須具備哪些條件?

1、兩名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名本科以上。2、注冊資金不最多才50萬元。3、法人要為大專以上學(xué)歷。4、有驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人，并持GSP上崗證。5、業(yè)務(wù)人員需持購銷員證。6、倉庫50024平方米，其中冷庫不小于等于336平方米，陰涼庫不少于11072平方米。7、有必要的養(yǎng)護(hù)室儀器，除開成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器。

一、中央人民政府貿(mào)易部醫(yī)藥公司前提是擁有都有什么條件

設(shè)有會計醫(yī)藥公司，前提是擁有200元以內(nèi)條件:

1、兩名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名本科以上;

2、注冊資金不最多才50萬元;

3、法人需要為大專以上學(xué)歷;

4、有驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員各一人，并持GSP上崗證;

5、業(yè)務(wù)人員需持購銷員證;

6、倉庫500平方米，其中冷庫不小于等于324平方米，陰涼庫不不能超過11072平方米;

7、有必要的養(yǎng)護(hù)時室儀器，除了成藥和中藥養(yǎng)護(hù)儀器;

藥品經(jīng)營企業(yè)前提是遵循國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定并執(zhí)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)管部門遵循規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合國家規(guī)定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求接受認(rèn)證;對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證。

藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，要建立起并負(fù)責(zé)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，搜檢藥品合格證明和其余標(biāo)識;不符合國家規(guī)定規(guī)定特別要求的，不敢企業(yè)購入。

藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，需要有都是假的求下載的購銷記錄。購銷記錄需要寫清楚藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門法律規(guī)定的其他內(nèi)容。

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品可以準(zhǔn)確無誤，并真確那就證明用法、用量和注意事項;調(diào)配處方需要經(jīng)由核對，對處方所列藥品再不違反相關(guān)規(guī)定或則代用。對有配伍禁忌的或超劑量的處方，應(yīng)在婉拒調(diào)配;用處時，經(jīng)處方醫(yī)師辦理變更手續(xù)也可以恢復(fù)簽字蓋章，方可調(diào)配。

二、申辦程序和時間

1、組建(配足人員、硬件條件等):約30個工作日;

2、再申請藥品經(jīng)營許可證:約30個工作日;

3、去申請營業(yè)執(zhí)照:約20個工作日(可正常經(jīng)營1-3個月);

4、GSP認(rèn)證:30個工作日。

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件和程序有哪些?

我國對開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制推行準(zhǔn)入完全控制，通過《藥品管理法》的規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，需要應(yīng)具備以下條件：①具有依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定在資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及或則的技術(shù)工人；②具高與其醫(yī)療器械生產(chǎn)相漸漸適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；③具高能對所生產(chǎn)的產(chǎn)品藥品通過質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員和必要的儀器設(shè)備；④具備絕對的保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

設(shè)有會計藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批程序:：①申辦人首先要向省藥品監(jiān)督管理部門可以申請組建，經(jīng)審批表示同意后，結(jié)束正在籌建；②籌辦能夠完成后，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)許可證》，經(jīng)審批符合條件后，取得許可證；③持許可證到當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T可以辦理登記注冊，全面的勝利《營業(yè)執(zhí)照》；④再申請GMP認(rèn)證，取得GMP認(rèn)證證。