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藥品批發(fā)公司注冊流程

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-08-30 09:34:35

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內(nèi)容摘要：藥品批發(fā)公司注冊流程一、前期準(zhǔn)備在正式開始注冊藥品批發(fā)公司之前，需要進(jìn)行一系列的準(zhǔn)備工作。這主要包括人員籌備和硬件設(shè)備籌備。人員籌...

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藥品批發(fā)公司注冊流程

一、前期準(zhǔn)備在正式開始注冊藥品批發(fā)公司之前，需要進(jìn)行一系列的準(zhǔn)備工作。這主要包括人員籌備和硬件設(shè)備籌備。

  1. 人員籌備：需要招聘包括職業(yè)藥師、驗收員、保管員等專業(yè)人員。

  2. 硬件設(shè)備籌備：需要準(zhǔn)備聽診器等必要的醫(yī)療設(shè)備。

這些準(zhǔn)備工作需要花費一定的時間和資金。

二、申請《藥品經(jīng)營許可證》藥品批發(fā)公司的注冊過程中，《藥品經(jīng)營許可證》。這一過程可以分為以下幾個步驟：

  1. 提交申請：向省級藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。這些材料包括但不限于企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；擬經(jīng)營藥品的范圍；擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

  2. 籌建審核：藥監(jiān)部門會對提交的材料進(jìn)行審核，并對籌建工作進(jìn)行指導(dǎo)。

  3. 現(xiàn)場驗收：藥監(jiān)部門按照各省開辦驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場驗收。

  4. 發(fā)放許可證：驗收合格后，藥監(jiān)部門會發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》。

三、辦理營業(yè)執(zhí)照在取得《藥品經(jīng)營許可證》后，需要憑此許可證到工商部門申請營業(yè)執(zhí)照。具體步驟如下：

  1. 提交申請材料：包括公司設(shè)立登記申請書、全體股東簽署的公司章程、股東的主體資格證明或自然人身份證件復(fù)印件、住所使用證明、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》等。

  2. 審核：工商部門會對提交的材料進(jìn)行審核。

  3. 領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照：審核通過后，領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。

四、申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（GSP）根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須在取得《藥品經(jīng)營許可證》的一個月內(nèi)向省級藥監(jiān)申請GSP認(rèn)證。這一認(rèn)證是對藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。

  1. 提交申請：向省級藥監(jiān)部門提交GSP認(rèn)證申請。

  2. 審核：藥監(jiān)部門會對申請材料進(jìn)行審核，并進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

  3. 發(fā)放證書：審核通過后，藥監(jiān)部門會發(fā)放《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

五、后續(xù)監(jiān)管在完成上述所有步驟后，藥品批發(fā)公司還需要接受藥監(jiān)部門的后續(xù)監(jiān)管，確保其經(jīng)營活動符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。

六、注意事項1. 法律法規(guī)：注冊藥品批發(fā)公司需要遵守《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國公司登記管理條例》、《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)。

  1. 資質(zhì)要求：企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。

  2. 硬件設(shè)施：具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫等設(shè)施。

通過以上步驟，可以順利完成藥品批發(fā)公司的注冊。在整個過程中，需要注意與藥監(jiān)部門和工商部門的溝通，確保各項申請材料的完整性和準(zhǔn)確性。

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