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2024-07-11 09:52:16
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)《國務院關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》（國發(fā)〔2019〕19號）的規(guī)定，日常防護口罩（非醫(yī)用）不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍。因此，企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩不再需要申請工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（QS認證）。
作為II類醫(yī)療器械管理的醫(yī)用口罩，其生產(chǎn)經(jīng)營需要依法取得特許醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，經(jīng)營者應進行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。具體來說，需要辦理營業(yè)執(zhí)照包含醫(yī)療器械、《衛(wèi)生許可證》、《生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品合格證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)。
如果您是生產(chǎn)風機、風閥的廠家，關于取消19類工業(yè)生產(chǎn)許可證的文件中就有制冷設備這項?，F(xiàn)在有項目甲方業(yè)主單位還在要生產(chǎn)許可證的事情。關于風閥這種通風管道配件，公司有3C強制認證和營業(yè)執(zhí)照許可。您可以向業(yè)主方解釋這種問題，根據(jù)《國務院關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》（國發(fā)〔2019〕19號）的規(guī)定，風機、風閥產(chǎn)品不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理范圍。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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