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2024-07-16 09:24:15
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品生產(chǎn)許可證的有效期為五年。當有效期屆滿時，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的企業(yè)應在許可證有效期屆滿前六個月，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
企業(yè)在藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿時，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品，應提前6個月按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。這個過程涉及到的具體步驟可能包括提交申請、等待審核、獲取新的許可證等。在這個過程中，可能還需要企業(yè)提供一些基礎資料，如保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度等。
《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。這意味著企業(yè)在持有《藥品生產(chǎn)許可證》期間，無論是正本還是副本，在法律上都享有相同的權(quán)利和義務。
如果企業(yè)在藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后，不再需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品或關閉，則《藥品生產(chǎn)許可證》將由原發(fā)證部門繳銷。這確保了許可證的管理和監(jiān)督，防止了非法生產(chǎn)和經(jīng)營活動。
企業(yè)在面對藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿時，應及時按照相關規(guī)定申請換發(fā)新的許可證，以確保其合法的藥品生產(chǎn)權(quán)益。同時，企業(yè)在日常運營中也應注意許可證的有效期管理，避免因疏忽而導致不必要的法律風險。
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