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好順佳集團(tuán)
2024-07-25 09:33:35
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
開辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需要滿足一定的條件并辦理相應(yīng)的手續(xù)。
專業(yè)知識(shí)和技能:需要具備中藥材知識(shí),包括鑒別真?zhèn)巍⑻幚碇兴幉囊约爸谱鞲哔|(zhì)量飲片等。
許可證和證書:需申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》、《消防驗(yàn)收合格證明》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》和《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。
廠址和廠房:選擇符合要求的地點(diǎn)(遠(yuǎn)離污染源、交通便利、水電供應(yīng)穩(wěn)定等),并租賃或購(gòu)買合適的廠房進(jìn)行必要的裝修和改造。
申請(qǐng)機(jī)構(gòu):由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一發(fā)證,有效期為5年。
服務(wù)對(duì)象:新開辦或擬開辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(廠)的單位或個(gè)人。
辦理業(yè)務(wù)范圍:咨詢電話、眾多客戶案例、一企一證原則、GSP認(rèn)證基礎(chǔ)條件等。
代辦機(jī)構(gòu):如華盛興邦提供專業(yè)的第三方藥品生產(chǎn)許可證代辦服務(wù),一站式服務(wù),包過(guò)下證。
準(zhǔn)備資料:包括《藥品生產(chǎn)許可證登記表》、申請(qǐng)人基本情況及其相關(guān)證明文件、擬辦企業(yè)的基本情況等。
正式申請(qǐng):將備好的資料交到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或所屬的省食品藥品監(jiān)督管理局受理中心。
審核標(biāo)準(zhǔn):申請(qǐng)材料齊全、規(guī)范、有效,材料內(nèi)容應(yīng)完整、清晰。
現(xiàn)場(chǎng)檢查:省級(jí)藥品監(jiān)管部門收到申請(qǐng)后,將進(jìn)行技術(shù)審查和評(píng)定、現(xiàn)場(chǎng)檢查、企業(yè)整改等。
許可證獲取:通過(guò)上述流程審核后,將獲得《藥品生產(chǎn)許可證》,正副本都具有同等法律效力。
有效期管理:有效期屆滿前6個(gè)月,持證企業(yè)需申請(qǐng)換證。
辦理過(guò)程中可能涉及的技術(shù)問(wèn)題和合規(guī)要求可能會(huì)隨著法律法規(guī)的變化而更新,因此建議及時(shí)關(guān)注最新的政策動(dòng)態(tài)。
在選擇代辦機(jī)構(gòu)時(shí),應(yīng)確保其正規(guī)性和服務(wù)質(zhì)量,避免不必要的風(fēng)險(xiǎn)和成本支出。
以上就是目前可供參考的中藥飲片生產(chǎn)許可證辦理流程,希望對(duì)您有所幫助。
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