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好順佳集團
2024-07-26 10:29:09
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品DTP資質如何辦理
藥品DTP藥房(Direct to Patient)是一種特殊的藥品銷售模式,藥品生產(chǎn)企業(yè)直接將產(chǎn)品授權給藥店作為代理,患者在醫(yī)院獲得處方后可以直接從藥店購買藥品,并獲得用藥指導與服務。以下是辦理藥品DTP資質的具體步驟和要求:
符合藥品經(jīng)營許可條件:企業(yè)必須符合藥品經(jīng)營許可條件,包括經(jīng)營場所、設施設備、質量管理、人員資質等。
相應的注冊資金:企業(yè)必須具備相應的注冊資金,以確保有足夠的資金保障藥品經(jīng)營的正常運轉。
審批發(fā)證:當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對現(xiàn)場檢查情況進行審批,符合條件的頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證,不符合條件的出具不予行政許可決定書。
公示公告:審批結果會進行公示公告,接受社會監(jiān)督。
領取許可證:企業(yè)領取藥品經(jīng)營許可證,正式獲得藥品DTP資質。
一般納稅人資質:企業(yè)需具備一般納稅人資質,企業(yè)注冊資本需不低于人民幣100萬元。
DTP藥品白名單:需提供50款DTP藥品的白名單。
辦理藥品DTP資質需要符合一系列條件并經(jīng)過嚴格的審批流程。企業(yè)應確保自身具備合法的企業(yè)資質、符合藥品經(jīng)營許可條件,并準備好相關的申請材料。通過現(xiàn)場檢查和審批后,企業(yè)可以領取藥品經(jīng)營許可證,正式獲得藥品DTP資質。
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