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2024-07-27 09:30:47
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品生產(chǎn)許可證的變更申請需要在變更事項發(fā)生前的一定時間向原發(fā)證機關提出。根據(jù)相關法律規(guī)定,變更申請的具體前置時間有所不同。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,變更生產(chǎn)地址或生產(chǎn)范圍的情況應當在市場監(jiān)督管理部門核準變更或者企業(yè)完成變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機關申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記。
對于變更法定代表人的情況,根據(jù)《藥品管理法實施條例》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。
除了上述兩種情況外,其他的變更事項,如變更生產(chǎn)地址、企業(yè)名稱、住所(經(jīng)營場所)、企業(yè)負責人等,也應當在變更發(fā)生前30日提出申請。
藥品生產(chǎn)許可證的變更申請應當在變更事項發(fā)生前30日向原發(fā)證機關提出。這一規(guī)定旨在確保藥品生產(chǎn)的連續(xù)性和合規(guī)性,避免因變更遲延導致的法律風險。如果需要了解更多關于藥品生產(chǎn)許可證變更的詳細信息,可以參考相關的法律法規(guī)或咨詢專業(yè)的合規(guī)服務機構(gòu)。
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