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2024-07-29 09:12:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品經營許可證到期換證的步驟
提交申請:藥品經營企業(yè)需要在藥品經營許可證到期前3個月內,向原發(fā)證機關提交申請,申請換證。在申請時,需要提供相關證明材料。如果存在虛假資料、失實記錄等違法行為,將會面臨嚴厲的法律責任。
審核:發(fā)證機關收到申請后,會進行審核。審核的內容包括藥品經營企業(yè)的資質、經營場所、設備、人員、管理制度等方面。
現(xiàn)場檢查:審核通過后,發(fā)證機關會進行現(xiàn)場檢查。檢查的內容包括經營場所、設備、人員、質量控制制度、藥品貯存等方面。
發(fā)證:現(xiàn)場檢查合格后,發(fā)證機關會重新發(fā)放藥品經營許可證。
注意事項
有效期:藥品經營許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內,向原發(fā)證機關申請換發(fā)藥品經營許可證。
準備材料:換證需要提交《藥品經營許可證》換證申請審查表、委托書及經辦人身份證復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件、企業(yè)負責人、質量負責人的任命文件、個人簡歷、身份證、學歷、執(zhí)業(yè)藥師證、繼續(xù)教育證、營業(yè)場所及主要設施設備平面布置圖、企業(yè)質量管理文件目錄、營業(yè)場所主要設施、設備目錄、《藥品經營許可證》正、副本原件等材料。
遵守法律規(guī)定:企業(yè)在辦理換證過程中需要按照實際情況,提供真實、準確的材料和信息。如果存在虛假資料、失實記錄等違法行為,將會面臨嚴厲的法律責任。
及時辦理:藥店藥品經營許可證到期后,如果經過驗收未發(fā)證,不能繼續(xù)經營藥品。因此,建議藥店在許可證到期前盡早辦理延期或更新手續(xù),以確保合法經營。
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