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2024-07-29 09:12:54
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品經(jīng)營許可證的辦理條件主要包括以下幾個方面：
企業(yè)及其負責人無違規(guī)記錄：企業(yè)及其法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人應無違反藥品管理法規(guī)、沒有違法行為、沒有涉及食品衛(wèi)生問題等記錄。
質(zhì)量管理負責人具備資格：質(zhì)量管理負責人應具有大學以上學歷，并且必須是執(zhí)業(yè)藥師。
藥學技術(shù)人員資格：企業(yè)應具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。
營業(yè)場所和設施：企業(yè)應具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。
常溫庫、陰涼庫、冷庫：企業(yè)應具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
計算機管理信息系統(tǒng)：企業(yè)應具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程，能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息。
經(jīng)營范圍：藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品等。
特定藥品的經(jīng)營規(guī)定：國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
人員資質(zhì)：企業(yè)應具有符合要求的專業(yè)人員團隊，包括藥品采購、銷售、質(zhì)量管理、財務管理等方面的人員。
執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學技術(shù)人員：經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。
營業(yè)時間內(nèi)在崗人員：企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。
消防安全：申請藥店經(jīng)營許可證的公司需要遵守所在地的消防安全要求，擁有符合要求的消防設施和滅火器材。
食品安全：申請藥店經(jīng)營許可證的公司需要遵守所在地的食品安全要求，擁有符合要求的食品安全設備和管理制度。
以上就是辦理藥品經(jīng)營許可證的主要條件，具體的辦理流程和所需材料可能會因地區(qū)和具體情況而有所不同。建議您根據(jù)所在地的具體要求和實際情況，準備相應的申請材料，并按照規(guī)定的程序進行申請。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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