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2024-07-31 08:53:36
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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民用普通口罩生產(chǎn)資質(zhì)
民用普通口罩是指非醫(yī)用的、用于日常防護的口罩。這類口罩主要用于防止空氣中的顆粒物、灰塵、花粉等非生物性有害物質(zhì)。根據(jù)最新的政策和法規(guī),生產(chǎn)民用普通口罩需要具備一定的資質(zhì)和符合相關標準。
營業(yè)執(zhí)照:企業(yè)必須具備合法有效的營業(yè)執(zhí)照,且經(jīng)營范圍中應包含口罩生產(chǎn)及銷售的相關內(nèi)容。
產(chǎn)品標準:民用普通口罩需符合《GBT32610-2016日常防護型口罩技術規(guī)范》。這一標準是由原國家質(zhì)檢總局、國家標準化管理委員會發(fā)布的,標準內(nèi)容包括口罩原料要求、結構要求、標簽標識要求、外觀要求等,主要指標包括功能性指標顆粒物過濾效率、防護效果、呼氣吸氣阻力等。
生產(chǎn)環(huán)境要求:企業(yè)生產(chǎn)日常防護型口罩應當嚴格遵守GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》中對于生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標的要求。具體包括:
裝配與包裝車間空氣中細菌菌落總數(shù)應≤2500cfu/m3;
工作臺表面細菌菌落總數(shù)≤20cfu/m2;
工作手表面細菌菌落總數(shù)應≤300cfu/只手,并不得檢出致病菌。
型式檢驗:為了證明產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品標準的全部要求,企業(yè)應對產(chǎn)品進行抽樣檢驗,即型式檢驗。這是許多種類型認證的基礎,是對一個或多個具有生產(chǎn)代表性的產(chǎn)品樣品利用檢驗手段進行合格評價。
原材料選擇:原材料不應使用再生料,不含高毒性、致癌性或潛在致癌性物質(zhì)以及已知的可導致皮膚刺激或其他不良反應的材料,其他限制適用物質(zhì)的殘留量應符合相關要求,無異味。
生產(chǎn)許可證:根據(jù)國務院發(fā)布的《關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》,企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩不再需要獲得工業(yè)產(chǎn)品許可證。因此,任何企業(yè)和個人不得偽造、標注工業(yè)產(chǎn)品許可證號。
產(chǎn)品標識:產(chǎn)品應有明確的標識,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、地址、聯(lián)系方式等信息。
生產(chǎn)民用普通口罩需要嚴格遵守相關法律法規(guī)和標準,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。企業(yè)應不斷提升技術水平和管理水平,以滿足市場需求和消費者的安全健康需求。
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