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2024-08-08 09:07:51
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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圣兆藥物在2021年2月24日獲得了《藥品生產(chǎn)許可證》，這標(biāo)志著該公司能夠合法地進(jìn)行藥品的生產(chǎn)和銷售活動。這個許可證是由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許圣兆藥物委托浙江海正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液。
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是一種重要的脂質(zhì)體產(chǎn)品，它主要用于治療AIDS-KS（艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤）、乳腺癌、卵巢癌和多發(fā)性骨髓瘤等多種疾病。該產(chǎn)品在國內(nèi)市場上屬于40億級別的大品種抗腫瘤藥，根據(jù)預(yù)測，其2021年的總體銷售額預(yù)計(jì)將超過50億元人民幣。
圣兆藥物的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液項(xiàng)目目前正處于臨床BE試驗(yàn)階段。如果該產(chǎn)品在臨床BE試驗(yàn)中順利通過，有望在今年內(nèi)完成商業(yè)化上市，從而分享這一產(chǎn)品的巨大市場。
在國內(nèi)市場上，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的競爭較為激烈，已有石藥集團(tuán)、復(fù)旦張江和常州金遠(yuǎn)等三家藥企推出了該產(chǎn)品的仿制藥。其中，石藥集團(tuán)的市場份額占據(jù)較大比例。
圣兆藥物作為國內(nèi)專注高端復(fù)雜注射劑的先行者，在脂質(zhì)體等復(fù)雜注射劑上具有較大的研發(fā)優(yōu)勢。隨著鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的即將上市，公司的核心競爭力和市場估值將得到更充分的體現(xiàn)。
圣兆藥物獲得《藥品生產(chǎn)許可證》后，其脂質(zhì)體產(chǎn)品——鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的商業(yè)化進(jìn)程正在加速推進(jìn)，并有望在未來幾年內(nèi)在國內(nèi)市場上占據(jù)重要地位。
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