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好順佳集團(tuán)
2024-08-27 09:00:34
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在疫情防控期間,防疫物資的出口受到了嚴(yán)格的監(jiān)管。為了確保出口的防疫物資符合相關(guān)質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn),各國(guó)政府都制定了相應(yīng)的規(guī)定和要求。幫助企業(yè)了解防疫物資出口所需具備的資質(zhì)和條件。
生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì) 出口防疫物資的生產(chǎn)企業(yè)需要具備進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán),并且營(yíng)業(yè)執(zhí)照上需有相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可,如貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口等。企業(yè)還需向外匯管理局取得開設(shè)外匯賬戶的許可,并在海關(guān)進(jìn)行注冊(cè)登記。
醫(yī)療器械注冊(cè)證書 對(duì)于出口醫(yī)療物資的企業(yè),需要提供醫(yī)療器械注冊(cè)證書。這包括口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等產(chǎn)品。企業(yè)在報(bào)關(guān)時(shí),須提供書面或電子聲明,符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)聲明 出口防疫物資的企業(yè)需要提供企業(yè)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的聲明。這是為了確保出口的產(chǎn)品符合目的地國(guó)家或地區(qū)的質(zhì)量要求,避免因質(zhì)量問題導(dǎo)致的糾紛。
海關(guān)查驗(yàn) 海關(guān)會(huì)對(duì)出口的防疫物資進(jìn)行嚴(yán)格的查驗(yàn),包括單證審核、口岸查驗(yàn)、品牌審核以及認(rèn)證證書的審核。這是為了確保出口的防疫物資不含有三無產(chǎn)品和污染變質(zhì)產(chǎn)品,同時(shí)防止侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)。
民用口罩出口監(jiān)管要求 對(duì)于民用口罩的出口,生產(chǎn)銷售單位和境內(nèi)發(fā)貨人需要滿足國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、市場(chǎng)流通資質(zhì)的需求。中國(guó)海關(guān)對(duì)于民用口罩的出口沒有特殊資質(zhì)要求。
出口前的準(zhǔn)備 出口企業(yè)在出口前需要準(zhǔn)備相應(yīng)的資質(zhì)和材料,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證書、企業(yè)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)聲明等。如果是非醫(yī)用物資,工廠無需醫(yī)療器械資質(zhì)。對(duì)于新冠病毒檢測(cè)試劑,還需提供藥監(jiān)部門出具的出口銷售證明。
美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入要求 對(duì)于出口到美國(guó)的防疫物資,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)口罩等防護(hù)物資的緊急使用授權(quán)(EUA)范圍進(jìn)行了規(guī)定。只有符合特定標(biāo)準(zhǔn)和條件的產(chǎn)品才能獲得授權(quán),供醫(yī)療人員在疫情期間使用。
海關(guān)公告法檢醫(yī)療物資 海關(guān)對(duì)11類出口法檢醫(yī)療物資進(jìn)行了規(guī)定,企業(yè)需要在報(bào)關(guān)單商品名稱欄填報(bào)用途,并注明是否醫(yī)用。檢測(cè)試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測(cè)用。
衛(wèi)生檢疫審批 對(duì)于檢測(cè)試劑等法檢貨物,出口企業(yè)需要先申請(qǐng)衛(wèi)生檢疫審批,獲得批準(zhǔn)后再在單一窗口進(jìn)行出口檢驗(yàn)檢疫申請(qǐng)。
電子底賬 對(duì)于新冠病毒檢測(cè)試劑,企業(yè)還需通過單一窗口報(bào)檢,經(jīng)海關(guān)檢驗(yàn)合格后,獲得電子底賬,報(bào)關(guān)時(shí)填寫電子底賬賬號(hào)。
資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量 在進(jìn)行物資對(duì)接時(shí),企業(yè)需要嚴(yán)格檢查對(duì)接工廠的資質(zhì)以及產(chǎn)品質(zhì)量,確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。如果被海關(guān)抽查發(fā)現(xiàn)不合規(guī),貨物將被扣關(guān)并做退關(guān)處理,甚至可能被扣關(guān)銷毀。
出口資質(zhì)的動(dòng)態(tài)調(diào)整 防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施會(huì)根據(jù)疫情發(fā)展情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。企業(yè)需要密切關(guān)注相關(guān)政策的變化,確保自身資質(zhì)和產(chǎn)品符合最新的出口要求。
貿(mào)易公司出口要求 貿(mào)易公司出口醫(yī)療口罩時(shí),雖然海關(guān)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)無要求,但根據(jù)《國(guó)內(nèi)出口貿(mào) 業(yè)需具備的資質(zhì)和材料》,貿(mào)易公司的經(jīng)營(yíng)范圍需要有相關(guān)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容。如果貿(mào)易公司的經(jīng)營(yíng)范圍未明確寫明可以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,則需要進(jìn)行相應(yīng)的變更。
防疫物資的出口涉及到多個(gè)方面的資質(zhì)和要求。生產(chǎn)企業(yè)需要具備進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)和相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可,同時(shí)需要提供醫(yī)療器械注冊(cè)證書和企業(yè)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的聲明。海關(guān)會(huì)對(duì)出口的防疫物資進(jìn)行嚴(yán)格的查驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。出口企業(yè)還需要關(guān)注目的國(guó)家或地區(qū)的具體要求,確保產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)。在出口前,企業(yè)需要準(zhǔn)備好所有必要的資質(zhì)和材料,以順利通過海關(guān)的檢驗(yàn)和審批流程。
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