鶴山辦藥店的資質(zhì)

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2024-09-12 09:50:48
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內(nèi)容摘要：鶴山辦藥店所需資質(zhì)開(kāi)辦藥店需要辦理一系列的資質(zhì)，具體包括以下方面：藥品經(jīng)營(yíng)許可證：這是開(kāi)辦藥店的必要條件，用于證明藥店的經(jīng)營(yíng)范圍和...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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鶴山辦藥店所需資質(zhì)

開(kāi)辦藥店需要辦理一系列的資質(zhì)，具體包括以下方面：

藥品經(jīng)營(yíng)許可證：這是開(kāi)辦藥店的必要條件，用于證明藥店的經(jīng)營(yíng)范圍和資質(zhì)。申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要具備擁有經(jīng)營(yíng)藥品的合法資格，具體申請(qǐng)流程需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)咨詢(xún)。
藥品商業(yè)資格證書(shū)：對(duì)從事藥品商業(yè)活動(dòng)的人員具備合法資格的一種證明。申請(qǐng)?jiān)撟C書(shū)需要提供符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告及經(jīng)營(yíng)管理情況證明等材料。藥品商業(yè)資格證書(shū)屬于個(gè)人資質(zhì)，本人必須具備中級(jí)及以上藥師職業(yè)資格證書(shū)，方可申領(lǐng)。
藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)：開(kāi)藥店必須具有一名合格的藥師，才能進(jìn)行藥品銷(xiāo)售和咨詢(xún)服務(wù)。藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)是藥師必須具備的法定職業(yè)證書(shū)，證明藥師擁有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，能夠?yàn)轭櫩吞峁┌踩乃幤纷稍?xún)和服務(wù)。
藥品營(yíng)業(yè)執(zhí)照：對(duì)開(kāi)辦藥店具備健全的組織結(jié)構(gòu)、運(yùn)作條件和經(jīng)營(yíng)管理能力的證明。藥品營(yíng)業(yè)執(zhí)照頒發(fā)機(jī)關(guān)為工商行政管理機(jī)關(guān)，
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證：若涉及線上藥品信息服務(wù)，需要辦理此證。
醫(yī)療器械許可證：若銷(xiāo)售醫(yī)療器械，需辦理一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。
預(yù)包裝食品銷(xiāo)售備案證：若銷(xiāo)售預(yù)包裝食品，需辦理此備案證。
保健食品銷(xiāo)售備案證：若銷(xiāo)售保健食品，需辦理此備案證。

鶴山藥店開(kāi)辦的政策規(guī)定

鶴山開(kāi)辦藥店需要滿(mǎn)足以下政策規(guī)定：

符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則。
具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第116條、第122條、第123條、第124條、第125條、第126條規(guī)定情形的。
具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。
具有能夠配備滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。
具有符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

鶴山辦藥店資質(zhì)的申請(qǐng)流程

鶴山辦藥店資質(zhì)的申請(qǐng)流程大致如下：

溝通確認(rèn)所需服務(wù)：與相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)或部門(mén)溝通，明確開(kāi)辦藥店所需的具體資質(zhì)和服務(wù)內(nèi)容。
報(bào)價(jià)并出詳細(xì)辦理方案：并提供詳細(xì)的辦理方案，包括所需材料、辦理時(shí)間、辦理步驟等。
簽訂合同協(xié)議：雙方達(dá)成一致后，簽訂合同協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。
提交申請(qǐng)材料：需提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法定代表人身份證等材料。
現(xiàn)場(chǎng)檢查：相關(guān)部門(mén)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)等是否符合藥品經(jīng)營(yíng)許可條件。
審批發(fā)證：當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行審批，符合條件的頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，不符合條件的出具不予行政許可決定書(shū)。
公示公告：當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)將審批結(jié)果公示公告，接受社會(huì)監(jiān)督。
領(lǐng)取許可證：領(lǐng)取藥品經(jīng)營(yíng)許可證，正式獲得藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

鶴山藥店資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)

鶴山藥店資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面：

人員資質(zhì)：藥店應(yīng)配備不少于2名藥師（中藥師）以上的技術(shù)人員，其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師（中藥師）以上技術(shù)人員；設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士（中藥士）以上的技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)省轄市食品藥品監(jiān)管部門(mén)培訓(xùn)，并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。
質(zhì)量管理：具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

鶴山辦藥店資質(zhì)的相關(guān)費(fèi)用

鶴山辦藥店資質(zhì)的相關(guān)費(fèi)用會(huì)因各種因素而有所不同。一般來(lái)說(shuō)，可能包括以下方面的費(fèi)用：

咨詢(xún)費(fèi)用：代辦公司會(huì)根據(jù)客戶(hù)的需求，為客戶(hù)提供相關(guān)的咨詢(xún)和指導(dǎo)服務(wù)。咨詢(xún)費(fèi)用因代辦公司的不同而異，一般在1000元至5000元之間。
材料準(zhǔn)備費(fèi)用：代辦公司會(huì)為客戶(hù)提供材料準(zhǔn)備服務(wù)，包括撰寫(xiě)申請(qǐng)材料、整理相關(guān)證明文件等。材料準(zhǔn)備費(fèi)用因申請(qǐng)事項(xiàng)的不同而異，一般在1000元至3000元之間。
申請(qǐng)費(fèi)用：代辦公司會(huì)為客戶(hù)提供申請(qǐng)服務(wù)，包括向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交申請(qǐng)材料、跟進(jìn)審批進(jìn)度等。申請(qǐng)費(fèi)用因申請(qǐng)事項(xiàng)的不同而異，一般在2000元至5000元之間。
認(rèn)證費(fèi)用：如果客戶(hù)需要申請(qǐng)GSP認(rèn)證，代辦公司會(huì)為客戶(hù)提供相關(guān)的認(rèn)證服務(wù)。認(rèn)證費(fèi)用因申請(qǐng)事項(xiàng)的不同而異，一般在3000元至1萬(wàn)元之間。

開(kāi)藥店還需要考慮硬件設(shè)施、租金、裝修、進(jìn)貨、人工等方面的費(fèi)用。例如，貨柜2-5萬(wàn)左右，兩臺(tái)電腦5000-10000左右，打印機(jī)3000-5000左右，陰涼柜兩個(gè)4000-10000左右，溫濕度計(jì)（藥監(jiān)局聯(lián)網(wǎng)的）2000左右，空調(diào)3000-10000左右。租金方面，新開(kāi)商鋪、轉(zhuǎn)讓商鋪、商超旁與店內(nèi)商鋪等情況各有不同，預(yù)計(jì)租到合適商鋪+年租，需要15萬(wàn)左右。裝修費(fèi)用也因情況而異，時(shí)尚設(shè)備的柜臺(tái)、貨架、專(zhuān)柜、經(jīng)營(yíng)設(shè)備、電腦、網(wǎng)絡(luò)3-5萬(wàn)，舊店改造需要3萬(wàn)左右。進(jìn)貨費(fèi)用根據(jù)商鋪大小和計(jì)劃而定，一般商品進(jìn)貨費(fèi)占60%，而流動(dòng)資金占40%。人工費(fèi)用要根據(jù)使用人工數(shù)量和當(dāng)?shù)厝斯すべY來(lái)預(yù)算，一般在3萬(wàn)左右。