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口罩企業(yè)需要什么資質(zhì)

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-09-20 09:32:01

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內(nèi)容摘要：口罩企業(yè)需要的資質(zhì)口罩企業(yè)在生產(chǎn)及銷(xiāo)售口罩時(shí)，需要具備一定的條件和資質(zhì)。以下是根據(jù)不同類(lèi)型口罩所需的不同資質(zhì)進(jìn)行的詳細(xì)解答。一、醫(yī)...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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口罩企業(yè)需要的資質(zhì)

口罩企業(yè)在生產(chǎn)及銷(xiāo)售口罩時(shí)，需要具備一定的條件和資質(zhì)。以下是根據(jù)不同類(lèi)型口罩所需的不同資質(zhì)進(jìn)行的詳細(xì)解答。

一、醫(yī)用口罩的資質(zhì)要求

  1. 營(yíng)業(yè)范圍：需具備相關(guān)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。

  2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：這是生產(chǎn)醫(yī)用口罩的必備資質(zhì)。

  3. 醫(yī)療器械注冊(cè)證：醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械，因此需要通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)。

  4. 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告：例如gb19083-2010, yy0469-2011等。

  5. 潔凈車(chē)間：需要具備10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車(chē)間。

  6. 微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰?/strong>：確保口罩的衛(wèi)生和質(zhì)量。

二、勞保口罩的資質(zhì)要求1. 營(yíng)業(yè)范圍：需具備勞?？谡稚a(chǎn)及銷(xiāo)售。

  1. 工業(yè)品生產(chǎn)許可證：勞?？谡謱儆诠I(yè)產(chǎn)品，因此需要取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。

  2. la認(rèn)證：即勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志認(rèn)證。

  3. 國(guó)標(biāo)檢測(cè)報(bào)告：如gb2626-2006/2019的檢測(cè)報(bào)告。

三、日常防護(hù)口罩的資質(zhì)要求1. 營(yíng)業(yè)范圍：涉及日常防護(hù)口罩生產(chǎn)銷(xiāo)售。

  1. 合格檢測(cè)報(bào)告：需要取得對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的合格檢測(cè)報(bào)告，如國(guó)標(biāo)gb/t32610-2016。

四、普通防護(hù)口罩的資質(zhì)要求1. 無(wú)需特定資質(zhì)：普通防護(hù)口罩的生產(chǎn)不需要特別的資質(zhì)。

  1. 檢測(cè)通過(guò)即可銷(xiāo)售：產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)后，只要通過(guò)相應(yīng)的檢測(cè)即可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

五、銷(xiāo)售口罩的資質(zhì)要求1. 二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證：對(duì)于銷(xiāo)售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來(lái)說(shuō)，這是必備的資質(zhì)。

  1. 醫(yī)療器械許可證：經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要備案辦理，三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門(mén)的審核通過(guò)才可以辦理。

六、注意事項(xiàng)1. 假冒偽劣產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)：在市場(chǎng)上，有很多假冒偽劣或三無(wú)產(chǎn)品的口罩，因此在選擇供應(yīng)商時(shí)，需要格外小心。

  1. 質(zhì)檢報(bào)告：這是網(wǎng)上商城和實(shí)體商場(chǎng)，電視購(gòu)物，項(xiàng)目投標(biāo)，工程查驗(yàn)等出售都需要用到的報(bào)告。

口罩企業(yè)需要根據(jù)生產(chǎn)的口罩類(lèi)型，獲取相應(yīng)的資質(zhì)和許可。同時(shí)，還需要注意產(chǎn)品質(zhì)量，避免生產(chǎn)和銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品。

提示 辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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