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好順佳集團
2024-09-26 10:06:34
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各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
在濟南，如果您需要代辦醫(yī)療資質，有多個專業(yè)的公司可以提供幫助。
濟南醫(yī)療器械資質代辦是一項專業(yè)服務，旨在幫助企業(yè)在醫(yī)療器械領域合法經(jīng)營。以下是關于濟南醫(yī)療器械資質代辦的具體信息：
地址要求：
普通類：辦公面積不少于100平方米，倉庫面積不少于60平方米。
一次性無菌：辦公面積不少于60平方米，倉庫面積不少于80平方米。
體外診斷試劑：辦公面積不少于60平方米，倉庫面積不少于100平方米，冷藏室面積不少于40立方米。
人員要求：
三個相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文憑的產(chǎn)品質量監(jiān)督檢測人員（其中一個為質量檢測負責人）。
三個質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷（在場地核查時需提供原件，并本人到場）。
所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表。
所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權書。
辦理營業(yè)執(zhí)照：注冊為企業(yè)（可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等），個體工商戶不可以辦理備案憑證。
辦理組織機構代碼證：然后到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。
網(wǎng)上申報：之后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構代碼注冊一個賬號，進行網(wǎng)上申報。
提交電子材料：網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
二類備案一般一周左右。
三類許可證審批的時間一般是15個工作日。
濟南慧準信息科技咨詢有限公司是一家專業(yè)醫(yī)療器械及相關行業(yè)解決方案的大型綜合性公司，致力于在全球范圍內(nèi)為中國客戶提供注冊代辦服務。以下是該公司提供的服務
國內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照。
醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資格證。
互聯(lián)網(wǎng)藥品（醫(yī)療器械）信息服務資格證。
醫(yī)療器械廣告審批表。
國內(nèi)醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案&二三類產(chǎn)品注冊。
消字號批文，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證。
化妝品批文，妝字號生產(chǎn)許可證。
食品批文，食品生產(chǎn)許可證。
國內(nèi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
國內(nèi)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
消毒產(chǎn)品（消字號）衛(wèi)生許可生產(chǎn)許可證。
化妝品（妝字號）生產(chǎn)衛(wèi)生許可證。
13485質量管理體系認證（GMP/GSP）。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可（全包托管提供倉庫地址、記賬報稅，全程只來一次）。
冷庫驗證&報告。
冷藏車驗證&報告。
保溫箱驗證&報告。
國外進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊。
進口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可。
進口化妝品行政許可。
GSP無菌車間設計安裝。
GSP標準冷庫設計安裝。
GSP標準保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、GSP標準進銷存軟件。
企業(yè)標準備案，13485體系，9001體系等認證。
還有其他一些公司在提供類似的醫(yī)療資質代辦服務，您可以根據(jù)自己的需求進行選擇。
在濟南，代辦醫(yī)療資質是一個涉及多個方面的復雜過程，需要滿足一系列的條件和要求。通過選擇專業(yè)的代辦公司，如濟南慧準信息科技咨詢有限公司，您可以更加高效地完成這一過程。這些公司不僅提供全面的服務內(nèi)容，如果您正在考慮代辦醫(yī)療資質，建議您與這些專業(yè)公司聯(lián)系，獲取更詳細的信息和服務。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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