全國(guó)[切換城市]
歡迎來(lái)到好順佳財(cái)稅法一站式服務(wù)平臺(tái)!
全國(guó)[切換城市]
歡迎來(lái)到好順佳財(cái)稅法一站式服務(wù)平臺(tái)!
好順佳集團(tuán)
2024-09-26 10:07:36
3395
各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢(xún)
藥品生產(chǎn)許可證的開(kāi)頭有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理。《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對(duì)藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)事宜進(jìn)行了明確規(guī)定。從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)人,新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照該辦法有關(guān)規(guī)定辦理。已受理但尚未批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng),在辦法施行后,也應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行辦理。生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求?!端幤飞a(chǎn)許可證》許可范圍在正本應(yīng)當(dāng)載明劑型,在副本應(yīng)當(dāng)載明車(chē)間和生產(chǎn)線(xiàn)。
常見(jiàn)的藥品生產(chǎn)許可證開(kāi)頭類(lèi)型包括大寫(xiě)字母代碼,如:
H:代表化學(xué)藥
Z:代表中成藥
S:代表生物制品
T:代表體外診斷試劑
Y:代表中藥飲片
Q:代表醫(yī)用氧等
F:代表藥用輔料
J:代表空心膠囊
C:代表特殊藥品
X:代表其他(如中藥提取物,中藥配方顆粒等)
不同地區(qū)的藥品生產(chǎn)許可證開(kāi)頭可能沒(méi)有明顯的差異,其主要的規(guī)范和管理是依據(jù)國(guó)家統(tǒng)一的規(guī)定。在具體的編號(hào)和編碼規(guī)則上,可能會(huì)因地區(qū)的不同而有所區(qū)別。例如,省級(jí)局核發(fā)的證書(shū)會(huì)有省份二位字母碼,如北京市為“BJ”,天津市為“TJ”,河北省為“HE”等。
要識(shí)別藥品生產(chǎn)許可證的開(kāi)頭,需要了解相關(guān)的編碼規(guī)則和代碼含義。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作,對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰等工作。同時(shí),了解常見(jiàn)的開(kāi)頭代碼所代表的藥品類(lèi)別,如化學(xué)藥、中成藥、生物制品等,有助于準(zhǔn)確識(shí)別。
國(guó)家藥品編碼本位碼由藥品國(guó)別碼、藥品類(lèi)別碼、藥品本體碼和校驗(yàn)碼依次連接而成。國(guó)家藥品編碼本位碼國(guó)別碼為“86”,、銷(xiāo)售的所有藥品;國(guó)家藥品編碼本位碼類(lèi)別碼為“9”,代表藥品。國(guó)家藥品本體碼由藥品監(jiān)督管理部門(mén)授權(quán)的維護(hù)管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一編制賦碼,校驗(yàn)碼是通過(guò)特定的數(shù)學(xué)公式來(lái)檢驗(yàn)國(guó)家藥品編碼本位碼中前13位數(shù)字的正確性。
補(bǔ)充信息:藥品生產(chǎn)許可證的重要性
藥品生產(chǎn)許可證是藥品生產(chǎn)企業(yè)有權(quán)生產(chǎn)藥品的資格證明,是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)能力、生產(chǎn)條件的要求和認(rèn)可,也是藥品安全、有效,質(zhì)量可控的證明。無(wú)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)藥品。藥品生產(chǎn)許可證的管理和規(guī)范對(duì)于保障公眾用藥安全、維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序具有重要意義。
您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到!
專(zhuān)屬顧問(wèn)會(huì)盡快與您聯(lián)系,請(qǐng)保持電話(huà)暢通!