化妝品生產(chǎn)許可證外國,化妝品生產(chǎn)許可證英文版

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2024-09-27 09:30:54
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內(nèi)容摘要：外國化妝品生產(chǎn)許可證的申請流程申請外國化妝品生產(chǎn)許可證通常需要以下步驟：確定產(chǎn)品分類：特殊用途化妝品如染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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外國化妝品生產(chǎn)許可證的申請流程

申請外國化妝品生產(chǎn)許可證通常需要以下步驟：

確定產(chǎn)品分類：特殊用途化妝品如染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)等，普通化妝品則是除特殊用途化妝品以外的其他化妝品。
準備相關材料：
- 對于國家實施衛(wèi)生許可的化妝品，企業(yè)在辦理報關手續(xù)時，應當取得國家相關主管部門批準的進口化妝品衛(wèi)生許可批件。
- 對于國家實施備案的化妝品，憑備案憑證辦理報關手續(xù)。資料在申報時可免于提交原件，海關對進口化妝品批件及備案憑證電子數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)自動比對驗核。
- 對于沒有實施衛(wèi)生許可或備案的化妝品，提供產(chǎn)品安全性承諾、在生產(chǎn)國家（地區(qū)）允許生產(chǎn)、銷售的證明文件或者原產(chǎn)地證明。
- 進口化妝品時還應當根據(jù)銷售包裝或者非銷售包裝的情況提交以下資料：
  - 銷售包裝化妝品：銷售包裝化妝品成品還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件。
  - 非銷售包裝化妝品：非銷售包裝的化妝品成品還應當提供包括產(chǎn)品的名稱、數(shù)/重量、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號和限期使用日期（生產(chǎn)日期和保質(zhì)期）、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、
辦理進口化妝品收貨人備案：進口化妝品收貨人在進口化妝品前應先辦理進口化妝品收貨人備案。
藥監(jiān)局備案：對于從國外或境外進口化妝品回中國銷售，最大的一個問題就是藥監(jiān)局備案。備案資料包括進口前信息確認表、產(chǎn)品成份、、風險物質(zhì)質(zhì)量規(guī)格證明、外包裝、樣品、境外允許銷售證明文件、境外授權(quán)證明文件、境外第三方證明文獻、生產(chǎn)工廠生產(chǎn)證明、生產(chǎn)流程以及其它需要補充證明文件。
選擇代理公司：如果自身公司不具備辦理備案的條件，可以選擇代理公司。選擇時可以通過咨詢了解公司人員是否專業(yè)、了解其所在公司背景、了解他們所操作過的案例，判斷是否可靠，或者憑感覺是否有緣。

哪些國家的化妝品生產(chǎn)許可證較難獲取

但不同國家和地區(qū)的化妝品監(jiān)管法規(guī)和要求各不相同，一些國家可能因其嚴格的法規(guī)和復雜的審批程序，使得獲取化妝品生產(chǎn)許可證具有一定的難度。例如，日本和阿聯(lián)酋等國家，對化妝品的監(jiān)管較為嚴格。

外國化妝品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

外國化妝品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求通常包括以下方面：

產(chǎn)品質(zhì)量安全：首次進口的離境免稅化妝品，
自由銷售證明或原產(chǎn)地證明：
安全性評估資料：
產(chǎn)品配方：提供產(chǎn)品配方等相關資料。

不同國家化妝品生產(chǎn)許可證的差異對比

不同國家在化妝品定義、分類、監(jiān)管框架、產(chǎn)品注冊要求、原料管理、標簽、包裝及功效宣稱、動物試驗等方面存在差異。例如：

定義與分類：中國與歐美各國對化妝品定義的比較，國際上并無統(tǒng)一，各國主要從方式、部位、目的三方面對化妝品進行了定義，但目的不同使得化妝品定義范圍不一致。在分類方面，歐盟基于產(chǎn)品的應用部位和預期功能，每個產(chǎn)品只能屬于一個類別；而美國和中國等國家，同一個產(chǎn)品或可由于其用途/功能歸屬于多個類別。
監(jiān)管框架：歐盟有協(xié)調(diào)的框架，由消費者安全科學委員會支持；美國則沒有專門針對化妝品的總體聯(lián)邦法規(guī)，主要依據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法和公平包裝和標簽法。