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2024-09-30 09:50:27
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品衛(wèi)生許可證號(hào)是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)獲得相關(guān)監(jiān)管部門批準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)號(hào)碼,用于證明其具備合法從事藥品相關(guān)活動(dòng)的資格。它是藥品監(jiān)管體系中的重要組成部分,旨在保障藥品的質(zhì)量和安全,維護(hù)公眾的健康權(quán)益。
常見的藥品衛(wèi)生許可證號(hào)格式如下:
境內(nèi)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào),如國(guó)藥準(zhǔn)字S20210039。
中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào),如國(guó)藥準(zhǔn)字ZC20171003。
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。
不同地區(qū)的藥品衛(wèi)生許可證號(hào)格式存在一定差異:
境內(nèi)生產(chǎn)的藥品,其批準(zhǔn)文號(hào)以“國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)”開頭,其中“H”代表化學(xué)藥品,“Z”代表中藥,“S”代表生物制品。
中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品,在批準(zhǔn)文號(hào)中增加了“C”,如“國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C”。
進(jìn)口藥品的批準(zhǔn)文號(hào)則以“國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J”開頭。
藥品衛(wèi)生許可證號(hào)的格式是由國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管部門制定的,旨在規(guī)范藥品市場(chǎng),保障藥品質(zhì)量和安全。相關(guān)規(guī)定包括但不限于以下方面:
對(duì)藥品的分類進(jìn)行明確,如化學(xué)藥品、中藥、生物制品等,不同類別藥品的批準(zhǔn)文號(hào)字母不同。
對(duì)年號(hào)和順序號(hào)的編排有嚴(yán)格要求,以確保文號(hào)的唯一性和可追溯性。
對(duì)于通過地方標(biāo)準(zhǔn)整頓或再評(píng)價(jià)升為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品,也有相應(yīng)的文號(hào)換發(fā)規(guī)定。
您可以通過以下途徑查詢藥品衛(wèi)生許可證號(hào)的格式:
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái):該平臺(tái)提供了豐富的藥品相關(guān)信息,包括許可證號(hào)的格式等。溫馨提示:如對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問,可點(diǎn)擊 “常見問題” 進(jìn)行查閱,“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。
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