食品生產(chǎn)加工許可證申請(qǐng)材料

一、食品生產(chǎn)加工許可證申請(qǐng)材料的構(gòu)成

申請(qǐng)食品生產(chǎn)加工許可證需要提交多種材料，這些材料涵蓋了企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)相關(guān)的各種規(guī)劃和設(shè)備設(shè)施情況，以及食品安全管理等多方面內(nèi)容。

1. 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)

   • 這是申請(qǐng)的核心文件，包含企業(yè)的基本生產(chǎn)信息，如企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、還涉及到申請(qǐng)生產(chǎn)的食品類(lèi)別、品種明細(xì)等內(nèi)容。例如，企業(yè)如果是生產(chǎn)糕點(diǎn)類(lèi)食品，要在申請(qǐng)書(shū)中明確是生產(chǎn)中式糕點(diǎn)還是西式糕點(diǎn)，以及具體的產(chǎn)品品種，像月餅、蛋糕等。它是監(jiān)管部門(mén)了解企業(yè)申請(qǐng)意圖和基本情況的重要依據(jù)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，申請(qǐng)書(shū)有特定的格式要求，企業(yè)需要按照要求如實(shí)填寫(xiě)相關(guān)信息。

2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

   • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的憑證，通過(guò)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，監(jiān)管部門(mén)可以核實(shí)企業(yè)的主體資格。營(yíng)業(yè)執(zhí)照上包含企業(yè)的名稱(chēng)、類(lèi)型、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等重要信息。例如，一個(gè)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照上經(jīng)營(yíng)范圍注明為食品生產(chǎn)相關(guān)，這是其申請(qǐng)食品生產(chǎn)加工許可證的前提條件之一。只有取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，才可以申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證。

3. 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程

   • 生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖：該平面圖要清晰展示企業(yè)生產(chǎn)加工場(chǎng)所的地理位置以及周?chē)?00米以?xún)?nèi)的環(huán)境情況，包括周邊的單位名稱(chēng)及經(jīng)營(yíng)范圍等。例如，如果企業(yè)周邊有學(xué)校、醫(yī)院或者其他食品生產(chǎn)企業(yè)等，都要在平面圖上標(biāo)注清楚，這有助于監(jiān)管部門(mén)評(píng)估企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的安全性和合理性。

   • 各功能區(qū)間布局平面圖：企業(yè)內(nèi)部不同功能區(qū)，如原料倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車(chē)間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室等的布局要明確標(biāo)注，并且注明各功能區(qū)面積。這有助于監(jiān)管部門(mén)檢查企業(yè)的功能區(qū)設(shè)置是否符合食品生產(chǎn)的衛(wèi)生、安全和流程要求。

   • 工藝設(shè)備布局圖：詳細(xì)展示生產(chǎn)過(guò)程中所使用的設(shè)備在車(chē)間內(nèi)的布局情況，包括設(shè)備的名稱(chēng)、型號(hào)、數(shù)量等信息。例如，在飲料生產(chǎn)企業(yè)中，要標(biāo)注灌裝機(jī)、殺菌設(shè)備、調(diào)配設(shè)備等的位置關(guān)系，確保設(shè)備布局合理，不影響生產(chǎn)流程和產(chǎn)品質(zhì)量。

   • 食品生產(chǎn)工藝流程：要注明關(guān)鍵控制點(diǎn)、標(biāo)注性能參數(shù)（如處理量、功率等）。以面包生產(chǎn)為例，關(guān)鍵控制點(diǎn)可能包括原料的篩選、面團(tuán)的發(fā)酵、烘焙的溫度和時(shí)間等，在工藝流程中要明確這些關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制參數(shù)，以便監(jiān)管部門(mén)評(píng)估企業(yè)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的控制能力。

4. 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單

   • 列出企業(yè)生產(chǎn)食品所用到的主要設(shè)備和設(shè)施，包括設(shè)備的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、購(gòu)置日期等信息。例如，對(duì)于肉類(lèi)加工企業(yè)，主要設(shè)備可能有屠宰設(shè)備、分割設(shè)備、冷藏設(shè)備等，設(shè)施可能包括污水處理設(shè)施等。這有助于監(jiān)管部門(mén)了解企業(yè)的生產(chǎn)能力和設(shè)備的基本情況，判斷是否滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。

5. 專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度

   • 人員信息：提供食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員的姓名、學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)、工作經(jīng)驗(yàn)等信息。這些人員在保障食品生產(chǎn)安全方面起著關(guān)鍵作用，他們需要具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和管理能力。

   • 食品安全管理制度：包括進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。例如，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度要求企業(yè)對(duì)采購(gòu)的原材料進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和記錄，確保原材料的質(zhì)量安全；生產(chǎn)過(guò)程控制制度則規(guī)范了從原料到成品的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的操作規(guī)范和質(zhì)量控制要求等。

6. 企業(yè)質(zhì)量管理文件、制度（含作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）

   • 質(zhì)量管理文件和制度是企業(yè)內(nèi)部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行管理和控制的依據(jù)。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)則詳細(xì)規(guī)定了每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的操作步驟、標(biāo)準(zhǔn)和要求。例如，在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，對(duì)于藥品的配料、混合、包裝等環(huán)節(jié)都有詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，食品生產(chǎn)企業(yè)也類(lèi)似，這有助于確保生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

7. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（如果有）

   • 如果企業(yè)生產(chǎn)的食品執(zhí)行的是自己制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，那么需要提供企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且要經(jīng)過(guò)備案等相關(guān)程序。例如，一些特色食品可能沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)就需要制定自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)過(guò)程。

8. 相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告原件（第一次受理日期半年以?xún)?nèi)的、項(xiàng)目為產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目，在審查組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)提供，申報(bào)時(shí)可以不提交）

   • 檢驗(yàn)報(bào)告是證明產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。檢驗(yàn)項(xiàng)目要涵蓋產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的全部項(xiàng)目，并且檢驗(yàn)報(bào)告的有效期為半年以?xún)?nèi)。例如，對(duì)于乳制品生產(chǎn)企業(yè)，檢驗(yàn)報(bào)告可能包括對(duì)營(yíng)養(yǎng)成分、微生物指標(biāo)、理化指標(biāo)等的檢測(cè)結(jié)果。

9. 化驗(yàn)室所用檢驗(yàn)設(shè)備需檢定的，提供每臺(tái)設(shè)備的計(jì)量檢定證書(shū)及檢驗(yàn)員資質(zhì)證明（在審查組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)提供，申報(bào)時(shí)可以不提交）

   • 對(duì)于企業(yè)化驗(yàn)室的檢驗(yàn)設(shè)備，需要提供計(jì)量檢定證書(shū)，以證明設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。檢驗(yàn)員資質(zhì)證明則表明檢驗(yàn)人員具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?。例如，在食品檢測(cè)中使用的高精度天平、酸度計(jì)等設(shè)備，需要定期進(jìn)行計(jì)量檢定，檢驗(yàn)員需要具備相應(yīng)的食品檢驗(yàn)資格證書(shū)。

二、不同類(lèi)型食品生產(chǎn)的特殊申請(qǐng)材料補(bǔ)充

1. 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可

   • 除了上述基本材料外，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。這些特殊食品對(duì)安全性和營(yíng)養(yǎng)性等方面有著更高的要求，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件能夠詳細(xì)說(shuō)明企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。例如，保健食品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件要涵蓋原料管理、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等多方面的特殊要求，相關(guān)注冊(cè)和備案文件則是企業(yè)產(chǎn)品合法生產(chǎn)和銷(xiāo)售的重要依據(jù)。

2. 食品添加劑生產(chǎn)許可

   • 申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單等材料。食品添加劑的生產(chǎn)有其特殊性，這些材料有助于監(jiān)管部門(mén)對(duì)食品添加劑生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。