食品添加劑許可證xk

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2024-09-30 09:51:02
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內(nèi)容摘要：食品添加劑許可證 XK 概述食品添加劑許可證 XK 是食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)獲得合法生產(chǎn)資格的重要憑證。根據(jù)相關規(guī)定，食品添加劑生產(chǎn)許...

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食品添加劑許可證 XK 概述

食品添加劑許可證 XK 是食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)獲得合法生產(chǎn)資格的重要憑證。根據(jù)相關規(guī)定，食品添加劑生產(chǎn)許可證的編號以“XK”開頭。其中，“XK”代表許可，前兩位代表行業(yè)編號，中間三位代表產(chǎn)品編號，后五位代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應自生產(chǎn)許可證批準之日起六個月內(nèi)，在產(chǎn)品包裝上標注生產(chǎn)許可證標記和編號。

食品添加劑許可證 XK 的申請

申請食品添加劑許可證 XK 時，申請人需要準備相關材料并按照一定的流程進行。

申請食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者進口的單位或者個人，應當提出食品添加劑新品種許可申請，并提交以下材料：

添加劑的通用名稱、功能分類，用量和使用范圍。
證明技術上確有必要和使用效果的資料或者文件。
食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)使用工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明。
安全性評估資料，包括生產(chǎn)原料或者、化學結構和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質(zhì)量規(guī)格檢驗報告。
標簽或說明書樣稿。
其他國家（地區(qū)）、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。

申請食品添加劑擴大用量、使用范圍的，可以免于提交上述的第五項資料。

申請首次進口食品添加劑新品種的，除提交上述規(guī)定的資料外，還應當提交以下資料：

出口國（地區(qū)）相關部門或者機構出具的允許該添加劑在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明文件。
生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關機構或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認證的證明文件。
受委托申請人應提交委托申報的委托書。
中文譯文應有中國公證機關的公證。

食品添加劑許可證 XK 的辦理流程

準備申請材料，包括《食品生產(chǎn)許可申請書（首次、延續(xù)）》原件和電子文檔、營業(yè)執(zhí)照復印件、法定代表人身份證復印件等。
實地核查實施前，核查組應準備核查工作文件，并就實地核查相關事項與企業(yè)進行溝通。
實地核查應當在企業(yè)生產(chǎn)運行狀態(tài)下進行，核查可采用查看現(xiàn)場、查看文件和記錄、考察有關人員現(xiàn)場操作、企業(yè)員工測試等方式。
以*號標注的條款可能對某些產(chǎn)品不適用，核查組應根據(jù)有關規(guī)定決定該選項是否作為核查內(nèi)容。如不適用，應當在表格中選擇“此項不適用”，并說明原因。
實地核查判定采用分數(shù)制，滿分為 150 分，總分低于 133 分判為不合格。
核查組應當依據(jù)實際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》，實地核查記錄不得有空白項。必要時，可以增加附頁，并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實地核查時的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實地核查記錄、附頁等資料均應有核查組長和企業(yè)負責人簽字確認，參加核查人員如有不同意見，應一并簽署。企業(yè)有關人員有權對實地核查全過程進行監(jiān)督，并反饋意見。
對實地核查合格的企業(yè)，應按有關規(guī)定對企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。
抽樣方法按國家標準或行業(yè)標準規(guī)定執(zhí)行。標準未作規(guī)定的，應當按照以下規(guī)則抽樣：
- 抽樣應當在企業(yè)檢驗合格的產(chǎn)品中隨機抽取。
- 抽樣數(shù)量應滿足實際檢驗需要，每一個樣品混勻后平均分成 2 份，1 份用于檢驗，1 份由檢驗機構保存?zhèn)洳椤Ｋ蜋z樣品和備檢樣品應保證為同一批次產(chǎn)品。
- 企業(yè)應預留大于抽樣數(shù) 10 倍的產(chǎn)品供抽樣。
國家標準或行業(yè)標準規(guī)定有質(zhì)量等級的，應抽取企業(yè)申請產(chǎn)品中質(zhì)量等級最高的產(chǎn)品。
國家標準或行業(yè)標準中有與標樣比對的檢驗項目時，企業(yè)應同時提供同一型號產(chǎn)品的標樣（有特殊情況應在抽樣單上注明）。
抽樣時，應注意樣品外包裝完好無損。
被抽查樣品數(shù)量不夠或抽不到樣品的，按現(xiàn)場核查不合格處理。
需要抽樣工具和樣品容器的，由企業(yè)提前準備好潔凈的抽樣工具和樣品瓶，防止造成對樣品的污染。
核查人員抽樣后對樣品進行封樣并填寫抽樣單。封條上應有實地核查組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期，企業(yè)工作人員應對封樣確認簽字，并加蓋企業(yè)公章。填寫抽樣單時要求字跡工整、書寫規(guī)范。
封樣后，核查人員應告知企業(yè)登錄國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站查詢生產(chǎn)許可檢驗機構目錄，由企業(yè)自主選擇檢驗機構送檢。核查人員不得明示或者暗示企業(yè)到其指定的檢驗機構進行檢驗。
企業(yè)應在封樣之日起 7 個工作日內(nèi)將樣品寄（送）到檢驗機構。寄（送）過程要防止樣品損壞、封條破損。企業(yè)應當充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送達時間。
檢驗機構接收樣品時應認真檢查。對符合規(guī)定的，應當受理；對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的，應拒絕接收并當場告知企業(yè)，同時應當通知審查部門。對接收或拒收的樣品，檢驗機構應當在抽樣單上簽章并做好記錄。
檢驗機構應當妥善保管接收的樣品。檢驗機構應當在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標準檢驗樣品，并在 30 個工作日內(nèi)完成檢驗。檢驗完成后 2 日內(nèi)檢驗機構應當向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗報告。

食品添加劑許可證 XK 的相關法規(guī)

食品添加劑許可證 XK 的審查工作依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章進行。

經(jīng)食品安全風險評估，得出食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品不安全的，國務院食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督等部門應當依據(jù)各自職責立即向社會公告，告知消費者停止食用或者使用，并采取相應措施，確保該食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品停止生產(chǎn)經(jīng)營。

食品添加劑許可證 XK 的有效期

目前尚未找到關于食品添加劑許可證 XK 明確統(tǒng)一的有效期規(guī)定。但一般來說，食品添加劑生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的、食品添加劑生產(chǎn)者主體資格依法終止的、食品添加劑生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的、因不可抗力導致食品添加劑生產(chǎn)許可事項無法實施的等情況，可能會導致許可證失效。