美甲化妝品生產(chǎn)許可證

好順佳集團
2024-10-08 15:05:18
516

內(nèi)容摘要：美甲化妝品生產(chǎn)許可證辦理流程辦理美甲化妝品生產(chǎn)許可證一般需要以下步驟：找到主管部門：通常為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

美甲化妝品生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理美甲化妝品生產(chǎn)許可證一般需要以下步驟：

找到主管部門：通常為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”來確定相關事項及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產(chǎn)許可證申請資料要求全國統(tǒng)一，“化妝品生產(chǎn)許可證”，即可找到相關事項的辦事指南。
確定辦理方式：咨詢主管部門辦理方式，主要有以下幾種：
- 窗口辦理：準備好相關資料，簽字蓋章后到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
- 網(wǎng)上辦理：如政務服務網(wǎng)系統(tǒng)，注冊好賬號即可上傳；部分省份有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊或申領賬號后上傳。資料符合要求后，再將紙質(zhì)資料遞交至窗口，完成受理。
- 郵寄辦理：申請人在網(wǎng)上申請后，無需到現(xiàn)場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄給主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。但這種方式辦理時間較長。
審查流程：
- 申請人向窗口提交材料。
- 形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
- 審批處對申報資料、現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評和檢驗檢測等進行審查。
- 審批決定，做出準予許可的，進入制證環(huán)節(jié)。
- 下證，窗口送達。
資料準備：
- 化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
- 廠區(qū)總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
- 生產(chǎn)設備配置圖。
- 營業(yè)執(zhí)照復印件。
- 生產(chǎn)場合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。
- 法定代表人身份證復印件。
- 企業(yè)質(zhì)量管理相關文件（包括：質(zhì)量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理（含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。）
- 工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告）。
- 施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒燈設施）。
- 證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告。至少應包括：(1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告；(2)車間空氣細菌總數(shù)檢測報告；(3)生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。(4)生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到 30 萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。檢測報告應當是由經(jīng)過國家相關部門認可的檢驗機構(gòu)出具的 1 年內(nèi)的報告。
- 企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
- 委托他人辦理的，需提供授權(quán)委托書。
- 監(jiān)管部門要求提供的其他文件。準備好以上文件，即可申請化妝品生產(chǎn)許可證。申請受理后，審批人員將下廠檢查，所以生產(chǎn)現(xiàn)場及文件記錄等也要按照相關要求做好準備。

美甲化妝品生產(chǎn)許可證申請條件

申請美甲化妝品生產(chǎn)許可證，通常需要滿足以下條件：

是依法設立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)設施。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的技術(shù)人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應，能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

美甲化妝品生產(chǎn)許可證相關法規(guī)

以下是與美甲化妝品生產(chǎn)許可證相關的一些法規(guī)：

自 2022 年 1 月 1 日起，新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；對于 2022 年 1 月 1 日前從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應當于 2023 年 1 月 1 日前取得化妝品生產(chǎn)許可證。
對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實行生產(chǎn)許可制度。從事化妝品生產(chǎn)應當取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》?！痘瘖y品生產(chǎn)許可證》有效期為 5 年，其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。已獲得國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)放的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，其許可證有效期自動順延的，截止日期為 2016 年 12 月 31 日。自 2016 年 1 月 1 日起，凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進行審核，達到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。自 2016 年 1 月 1 日起，凡持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請。省級食品藥品監(jiān)管部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對企業(yè)進行審核，達到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。為便于統(tǒng)一管理，對 2016 年底《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》尚未到期的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織對企業(yè)進行審核，達到要求的換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。牙膏類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可工作按照本公告執(zhí)行?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有包裝標識可以使用到 2017 年 6 月 30 日，自 2017 年 7 月 1 日起生產(chǎn)的化妝品必須使用標注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標識。

美甲化妝品生產(chǎn)許可證審核標準

審核美甲化妝品生產(chǎn)許可證的標準主要包括以下方面：

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當對申請人提交的申請資料進行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起 30 個工作日內(nèi)作出決定。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)申請資料審核和現(xiàn)場核查等情況，對符合規(guī)定條件的，作出準予許可的決定，并自作出決定之日起 5 個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證；對不符合規(guī)定條件的，及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利?；瘖y品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為 5 年。

美甲化妝品生產(chǎn)許可證常見問題

在美甲化妝品生產(chǎn)許可證的辦理和使用過程中，可能會遇到以下常見問題：

化妝品注冊人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的，應當委托取得相應化妝品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并對其生產(chǎn)活動全過程進行監(jiān)督，對委托生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量安全負責。
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），《辦法》貫徹執(zhí)行中關注的主要問題，并逐一進行了解答。
同一化妝品生產(chǎn)場所，只允許申辦一個《化妝品生產(chǎn)許可證》，不得重復申辦。同一個企業(yè)在不同場所申辦分廠，按照新申辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證程序辦理，在原證上增加新廠區(qū)地址；如分廠為獨立法人，應單獨申請生產(chǎn)許可證?！痘瘖y品生產(chǎn)許可證》不可以出租出借。