膏滋生產(chǎn)許可證備案

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2024-10-09 08:49:46
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內容摘要：膏滋生產(chǎn)許可證備案流程膏滋生產(chǎn)許可證備案流程通常包括以下幾個主要步驟：辦理委托生產(chǎn)前的手續(xù)，包括營業(yè)執(zhí)照辦理、食品經(jīng)營許可證辦理等...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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膏滋生產(chǎn)許可證備案流程

膏滋生產(chǎn)許可證備案流程通常包括以下幾個主要步驟：

辦理委托生產(chǎn)前的手續(xù)，包括營業(yè)執(zhí)照辦理、食品經(jīng)營許可證辦理等。
明確想要加工的膏滋品類，做好產(chǎn)品的規(guī)劃與定位。比如確定是男性膏滋還是女性膏滋，明確膏滋銷售渠道，確定膏滋的包裝與規(guī)格等。
與廠家溝通產(chǎn)品需求、配方、定量等，確定膏滋代加工工廠。
加工廠家給出樣品以及提供后續(xù)的合作方案，嚴格篩選樣品及代加工方案。
貨比三家，多方了解。根據(jù)加工廠家提供的樣品以及報價，確認后進行簽訂合同，進行初步合作。
通過實地考察、合作細節(jié)商洽建立正式關系。

膏滋生產(chǎn)許可證備案所需材料

膏滋生產(chǎn)許可證備案所需材料可能包括以下方面：

醫(yī)療機構方面：
- 登錄“浙江省醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑備案信息平臺”，逐項填寫《醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案表》，與其他備案資料一起上傳至備案信息平臺。
- 變更備案時，按首次備案程序和要求填寫《醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑變更備案表》，與變更情況說明、相關證明文件、研究資料一起上傳至備案信息平臺。
- 除影響制劑質量的信息變更外，其他信息變更，填寫《醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案表》中相關內容，提交變更情況說明、相關證明文件，進行信息更新。
- 每年1月10日前，登入備案信息平臺，填寫《醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案表》中有關年度報告內容，并提交相關資料。
品牌商方面：
- 營業(yè)執(zhí)照和食品經(jīng)營許可證。無論是品牌商家還是膏滋代加工廠家，雙方都應該檢查對方的營業(yè)執(zhí)照，確保雙方加工的合規(guī)合法性。并且膏滋代加工成品想在市場上進行流通、售賣，就必須要膏滋代加工廠家和商家都有食品經(jīng)營許可證。所以在進行膏滋貼牌代加工之前，需要提供或者辦理營業(yè)執(zhí)照。
- 如果品牌商選擇自帶商標、原料、包裝進行加工生產(chǎn)的，需要提供一些相關的資質材料。品牌資質：如果客戶自帶商標進行品牌商品生產(chǎn)，其注冊或者受理文件也必須提供給工廠進行審核。原料資質：自帶原料的客戶，需要準備好原料供應商的資質，以及每種原料對應的批次監(jiān)測報告。包裝材料：選擇包裝材料自行供應，其包材也必須擁有相關廠家的資質材料。

膏滋生產(chǎn)許可證備案辦理地點

目前尚未有明確的統(tǒng)一辦理地點的相關確切信息。但一般來說，可能會在相關的藥品監(jiān)督管理部門或其指定的線上平臺進行辦理。

膏滋生產(chǎn)許可證備案注意事項

在進行膏滋生產(chǎn)許可證備案時，需要注意以下幾點：

資質認證。工廠一般需要通過HACCP、ISO22000、SC、CIQ等多項資格認證是選擇膏滋代加工廠的前提條件。
廠家保障。為了能得到產(chǎn)品的品質，選擇一個各方面都有保障的廠家非常關鍵，可以將產(chǎn)品的生產(chǎn)周期大大縮短，契合廠家的生產(chǎn)加工配方要求，資質強大的代加工廠家，盡可能的體現(xiàn)產(chǎn)品品質的保障。找到專業(yè)的質量保證廠家，有保障的廠家在研究產(chǎn)品專業(yè)能力的基礎上也可以迅速的得到提升，這樣得到的合作利益才能更好。
實地驗廠。驗廠又叫工廠審核，俗稱查廠，簡單地理解就是檢查工廠。一般分為人權驗廠（社會責任驗廠）、品質驗廠（質量技術驗廠）、反恐驗廠（供應鏈安全驗廠）等等。實地驗廠是非常有必要的，如果工廠能通過專業(yè)機構的審廠，那說明這個工廠軟、硬件實力還是不錯的。
提前了解好代加工工廠的起訂量要求，規(guī)劃好起訂量，同時還要做好成本預算。
如果是來料加工，要提前準備好各種原料以及對應供應商的資質和批次報告，并且還要詳細咨詢膏滋OEM工廠對自行提供物料的具體接收標準并執(zhí)行。
對代加工工廠進行實地考察。這一點很重要，實地考察是檢驗廠家實力最有效的方法。

膏滋生產(chǎn)許可證備案相關政策法規(guī)

目前與膏滋生產(chǎn)許可證備案相關的政策法規(guī)主要包括：

國家市場監(jiān)督管理總局令（第35號）《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規(guī)。
浙江省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《浙江省醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則》，對浙江省內醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的備案管理進行了詳細規(guī)定。
食品膏方監(jiān)管方面，存在一些盲點，需要完善相關法規(guī)和政策，調整并優(yōu)化質量管理體系；加強行業(yè)自律，制訂定制膏方的加工管理規(guī)范，比如十幾年前，上海就發(fā)布了定制膏方加工管理規(guī)范和實施細則；強化監(jiān)管部門對生產(chǎn)、銷售企業(yè)的檢查，對違規(guī)者加大處罰力度；建立產(chǎn)品追溯體系。