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2024-10-10 10:32:07
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理消毒器械衛(wèi)生許可證的流程主要包括以下幾個(gè)步驟：
準(zhǔn)備申報(bào)材料
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告
標(biāo)簽(銘牌)、說明書
檢驗(yàn)報(bào)告
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
產(chǎn)品配方
消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖
委托方及被委托方營業(yè)執(zhí)照
委托加工證明（如有）
在華責(zé)任單位授權(quán)書（僅限進(jìn)口產(chǎn)品）
在華責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照（僅限進(jìn)口產(chǎn)品）
進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單
其他材料
在線提交申請
窗口遞交材料
受理
衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場審查
審批審查
許可決定
制證發(fā)證（完成）
整個(gè)流程合計(jì)時(shí)間約為4-6周。
特別提醒：以上流程，具體辦理流程可能會因?qū)嶋H情況有所調(diào)整。
申請杭州消毒器械衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件：
營業(yè)執(zhí)照含消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售
可提供生產(chǎn)場地使用證明（房產(chǎn)證明及租賃協(xié)議）
可提供主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單
可提供生產(chǎn)場地環(huán)境檢測報(bào)告（消毒劑、衛(wèi)生用品、抗抑菌制劑適用，含生產(chǎn)車間及生產(chǎn)用水）（皮膚黏膜消毒劑，用于洗手的皮膚消毒劑除外（30W級）；皮膚黏膜抗抑菌制劑，用于洗手的抗抑菌制劑除外（30W級）；隱形眼鏡護(hù)理用品（10W級）等還應(yīng)提供潔凈車間潔凈度檢測報(bào)告）
生產(chǎn)現(xiàn)場符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》
注意事項(xiàng)：申請人應(yīng)確保所提供的材料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以提高申請的成功率。
申請杭州消毒器械衛(wèi)生許可證所需的材料如下：
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
生產(chǎn)場地使用證明
生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖
主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單
提供生產(chǎn)場地的環(huán)境檢測報(bào)告（潔凈車間潔凈度檢測報(bào)告，若適用）
生產(chǎn)用水檢測報(bào)告
質(zhì)量保證體系文件
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖
生產(chǎn)車間布局平面圖
授權(quán)委托書（如有）
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書（大包裝企業(yè)適用）
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書（大包裝企業(yè)適用）
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（大包裝企業(yè)適用）
產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告（分裝第一第二類消毒產(chǎn)品適用）
其他材料
溫馨提示：不同類型的消毒器械可能在材料要求上會有細(xì)微差別，建議在申請前詳細(xì)咨詢相關(guān)部門。
辦理杭州消毒器械衛(wèi)生許可證的地點(diǎn)為：杭州市政務(wù)服務(wù)中心綜合受理窗口。
辦理地點(diǎn)具體為：杭州市行政服務(wù)中心(H樓)（杭州市江干區(qū)解放東路18號市民中心H樓）2樓審批區(qū)1號窗口
交通指南：您可以選擇合適的交通方式前往，如公交、地鐵等。
杭州消毒器械衛(wèi)生許可證的審批時(shí)間約為4-6周。但實(shí)際審批時(shí)間可能會受到申請材料的完整性、審核的復(fù)雜程度等因素的影響。
建議：為了避免不必要的延誤，申請人應(yīng)提前準(zhǔn)備好齊全、準(zhǔn)確的申請材料，并積極配合相關(guān)部門的審核工作。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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