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2024-10-11 09:31:11
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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梅毒衛(wèi)生許可證并非一個(gè)獨(dú)立存在的、被廣泛認(rèn)可的特定許可證類別。在衛(wèi)生許可的范疇中,通常是針對各類公共場所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的衛(wèi)生條件和管理進(jìn)行許可和規(guī)范。而梅毒作為一種傳染病,相關(guān)的管理和控制措施主要體現(xiàn)在性病防治的整體框架內(nèi),包括對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療規(guī)范、疫情監(jiān)測與報(bào)告等方面的要求。
獲取與梅毒防治相關(guān)的衛(wèi)生許可條件可能涉及以下方面:
醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面:
具有相應(yīng)的診療場所,包括診室、治療室和檢驗(yàn)科等。
具備梅毒診斷治療、消毒滅菌所必須的設(shè)備、設(shè)施及藥品等。
具有依法取得執(zhí)業(yè)資格,并經(jīng)性病診療培訓(xùn)考核合格的人員。
公共場所方面:
衛(wèi)生許可證申請書。
工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
法定代表人或負(fù)責(zé)人資格證明及身份證。
公共場所場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)。
公共場所地址方位示意圖、平面圖(標(biāo)明周邊環(huán)境、有無污染源,各功能間名稱、尺寸、面積等)和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖及設(shè)備清單(標(biāo)明各種設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施擺放或安裝位置)。
新建、改建、擴(kuò)建的公共場所預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(包括《建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書》和《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書》)。
經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的本年度內(nèi)公共場所衛(wèi)生檢測或評價(jià)報(bào)告。
公共場所衛(wèi)生管理制度(包括所設(shè)立的衛(wèi)生管理部門名稱或所配備的專(兼)職衛(wèi)生管理人員姓名,衛(wèi)生管理檔案建立方式,危害健康事故處置辦法,突發(fā)衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等)。
從業(yè)人員健康體檢合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)、考核情況的書面材料。
清洗、消毒衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備清單(公用物品委托洗滌消毒的,提供委托協(xié)議和被委托單位工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件)。
申請游泳池項(xiàng)目的單位,需提交近期池水消毒記錄和醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)證件(包括醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、聘用證明);使用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的,提供集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)竣工圖紙、衛(wèi)生檢測或衛(wèi)生學(xué)評價(jià)報(bào)告、清洗機(jī)構(gòu)出具的清洗記錄與清洗影像資料。
配備的公共衛(wèi)生用品檢驗(yàn)合格證明。
消防部門出具的驗(yàn)收意見(按照消防部門有關(guān)規(guī)定須進(jìn)行消防驗(yàn)收的機(jī)構(gòu)提供)。
公共場所衛(wèi)生許可申請材料可分兩步提交:一是取得公共場所衛(wèi)生許可前提交;二是經(jīng)申請人承諾取得許可后 2 個(gè)月內(nèi)提交。
取得許可前應(yīng)提交的材料:
《公共場所衛(wèi)生許可證申請表》(必要)。
《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》或《民辦非企業(yè)單位登記證書》復(fù)印件(必要)。
法定代表人或者負(fù)責(zé)人身份證明(必要)。
授權(quán)委托書及受委托人身份證明原件 1 份(委托辦理時(shí)需提供)(據(jù)實(shí)必要)。
公共場所地址方位示意圖、公共場所平面圖、衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖(必要)。
辦理流程:
收件:
申請事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)場告知申請人不予受理并出具不予受理通知書。
申請事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的應(yīng)當(dāng)場出具不予受理通知書,并在受理通知書上告知申請人向相關(guān)行政機(jī)關(guān)提出申請。
申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請的,出具不予受理通知書。
不能當(dāng)場審查不齊全或不符合法定形式的,當(dāng)場出具收件通知書,2 日內(nèi)審查材料不齊全或不符合法定形式的,出具包含具體補(bǔ)正要求的一次性告知通知書。
能當(dāng)場判斷申請材料需要補(bǔ)正的,應(yīng)當(dāng)場出具一次性告知通知書。
核對申請人是否符合申請條件。
依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全。
核對每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。
受理:
能當(dāng)場受理或通過當(dāng)場補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的,直接進(jìn)入受理步驟,當(dāng)場出具受理通知書。
根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理?xiàng)l件的,出具決定受理通知書。
收件之日起 2 個(gè)工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的,從收件之日起即為受理。
核對申請人是否符合申請條件。
依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全。
核對每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。
審查:提出初步意見,轉(zhuǎn)入決定步驟。是否符合法定辦理?xiàng)l件。
決定:
申請符合法定辦理?xiàng)l件的,準(zhǔn)予行政許可。
申請不符合法定辦理?xiàng)l件的,不準(zhǔn)予行政許可。
復(fù)核:審查步驟階段提出的初步意見。
制證:
準(zhǔn)予行政許可的頒發(fā)《衛(wèi)生許可證》。
不予行政許可的頒發(fā)《不予行政許可決定書》。
送達(dá):
窗口領(lǐng)取、代理人送達(dá)、委托送達(dá)、公告送達(dá)、郵寄送達(dá)。
準(zhǔn)予行政許可的頒發(fā)《衛(wèi)生許可證》。
不予行政許可的頒發(fā)《不予行政許可決定書》。
2013 年 1 月 1 日起施行的新的《性病防治管理辦法》,對于加強(qiáng)和規(guī)范性病防治工作起到了十分重要的作用。
明確規(guī)定了性病監(jiān)測職責(zé)、性病疫情責(zé)任報(bào)告單位、責(zé)任報(bào)告人和登記報(bào)告制度。
要求性病診療機(jī)構(gòu)不得隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)疫情,不得泄露性病患者涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料。
加強(qiáng)了性病疫情報(bào)告網(wǎng)絡(luò)建設(shè),明確規(guī)定對性病疫情信息進(jìn)行收集、分析、報(bào)告和反饋,預(yù)測疫情趨勢,對疫情信息報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行檢查等。
依照《傳染病防治法》相關(guān)規(guī)定,對違反本辦法的規(guī)定造成性病疫情傳播擴(kuò)散的違法行為,明確了法律責(zé)任。
對未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展性病診療活動(dòng)的違法行為規(guī)定了法律責(zé)任。
依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定,對超出診療科目登記范圍開展性病診療活動(dòng)的行為進(jìn)行了規(guī)定。
依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定,對醫(yī)師超出執(zhí)業(yè)范圍、未按照性病診療規(guī)范開展性病診療、泄露患者隱私以及未按照規(guī)定報(bào)告性病疫情的行為,規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任。
按照《護(hù)士條例》有關(guān)規(guī)定,對護(hù)士在性病診療活動(dòng)中泄露患者隱私或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章、診療技術(shù)規(guī)范未按規(guī)定提出或者報(bào)告的行為規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任。
此外,對擅自發(fā)布性病醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和違反規(guī)定導(dǎo)致性病傳播擴(kuò)散的性病患者,也與民事、刑事法律規(guī)范進(jìn)行了銜接,規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任。
加強(qiáng)梅毒預(yù)防與控制工作,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《艾滋病防治條例》,制定了《中國預(yù)防與控制梅毒規(guī)劃(2010-2020 年)》。
到 2015 年底實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo):
全國一期和二期梅毒年報(bào)告發(fā)病率增長幅度控制在 5%以下;全國先天梅毒年報(bào)告發(fā)病率控制在 30/10 萬活產(chǎn)數(shù)以下。
全國 15-49 歲人口中,城市居民梅毒防治知識(shí)知曉率達(dá)到 85%,農(nóng)村居民達(dá)到 75%,流動(dòng)人口達(dá)到 80%;暗娼和男男性行為人群達(dá)到 90%。
梅毒預(yù)防和診療服務(wù)專業(yè)人員相關(guān)知識(shí)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)掌握合格率達(dá)到 85%;孕產(chǎn)期保健人員預(yù)防梅毒母嬰傳播相關(guān)知識(shí)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)掌握合格率達(dá)到 80%。
性病診療機(jī)構(gòu)主動(dòng)提供梅毒咨詢檢測服務(wù)的比例達(dá)到 80%,梅毒患者接受規(guī)范診療的比例達(dá)到 80%;艾滋病咨詢檢測點(diǎn)的受檢者和社區(qū)藥物維持治療門診的服藥者免費(fèi)梅毒檢測率分別達(dá)到 90%,為梅毒抗體陽性者提供必要轉(zhuǎn)診服務(wù)的比例達(dá)到 90%。
城市孕產(chǎn)婦梅毒檢測率達(dá)到 80%,農(nóng)村達(dá)到 60%;感染梅毒的孕產(chǎn)婦接受規(guī)范診療服務(wù)的比例城市達(dá)到 90%,農(nóng)村達(dá)到 70%;感染梅毒的孕產(chǎn)婦所生嬰兒接受規(guī)范診療服務(wù)的比例城市達(dá)到 90%,農(nóng)村達(dá)到 80%,嬰兒 1 年隨訪率達(dá)到 80%。
基本建立梅毒監(jiān)測檢測網(wǎng)絡(luò)和梅毒檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系,梅毒監(jiān)測檢測和疫情報(bào)告質(zhì)量明顯提高。
到 2020 年底實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo):
全國一期和二期梅毒年報(bào)告發(fā)病率呈下降趨勢;全國先天梅毒年報(bào)告發(fā)病率在 15/10 萬活產(chǎn)數(shù)以下,實(shí)現(xiàn)基本消除先天梅毒的目標(biāo)。
全國 15-49 歲人口中,城市居民梅毒防治知識(shí)知曉率達(dá)到 90%,農(nóng)村達(dá)到 80%,流動(dòng)人口達(dá)到 85%;暗娼和男男性行為人群達(dá)到 95%。
梅毒預(yù)防和診療服務(wù)專業(yè)人員相關(guān)知識(shí)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)掌握合格率達(dá)到 100%;孕產(chǎn)期保健人員預(yù)防梅毒母嬰傳播相關(guān)知識(shí)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)掌握合格率達(dá)到 90%。
性病診療機(jī)構(gòu)主動(dòng)提供梅毒咨詢檢測服務(wù)的比例達(dá)到 90%,梅毒患者接受規(guī)范診療的比例達(dá)到 90%;艾滋病咨詢檢測點(diǎn)的受檢者和社區(qū)藥物維持治療門診的服藥者免費(fèi)梅毒檢測率分別達(dá)到 95%,為梅毒抗體陽性者提供必要轉(zhuǎn)診服務(wù)的比例達(dá)到 95%。
城市孕產(chǎn)婦梅毒檢測率達(dá)到 90%,農(nóng)村達(dá)到 70%;感染梅毒的孕產(chǎn)婦接受規(guī)范診療服務(wù)的比例城市達(dá)到 95%,農(nóng)村達(dá)到 80%;感染梅毒的孕產(chǎn)婦所生嬰兒接受規(guī)范診療服務(wù)的比例城市達(dá)到 95%,農(nóng)村達(dá)到 85%,嬰兒 1 年隨訪率達(dá)到 85%。
梅毒監(jiān)測檢測網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步完善,梅毒監(jiān)測結(jié)果作為艾滋病防治工作效果評估的重要指標(biāo)。
補(bǔ)充信息:梅毒的相關(guān)知識(shí)
梅毒是由梅毒螺旋體引起的一種慢性、系統(tǒng)性的性傳播疾病。臨床上可表現(xiàn)為一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒和潛伏梅毒。
傳播途徑:
性接觸傳播:約 95%患者通過性接觸傳染。
母嬰傳播:妊娠 4 個(gè)月后,梅毒螺旋體可通過胎盤及臍靜脈由孕婦傳給胎兒,分娩過程中新生兒通過產(chǎn)道時(shí)也可因頭部、肩部擦傷而發(fā)生感染。
血液傳播:與梅毒患者共用針頭注射藥物、共用刮胡刀等發(fā)生血液交換的行為也可感染梅毒。
其他小概率情況:接觸到被梅毒螺旋體污染的毛巾,共用打耳洞等可能出血且未消毒的器具。
發(fā)生高危行為后的處理:72 小時(shí)之內(nèi)到醫(yī)院注射 120 萬單位的芐星青霉素,一周一次,一次兩針,共注射三次。越早阻斷效果越好。哪怕時(shí)間超過 72 小時(shí),也應(yīng)及時(shí)阻斷(治療),抗體也有很大概率不會(huì)轉(zhuǎn)陽。
梅毒的檢測方法:梅毒特異性抗體 TPPA 主要檢測方法有酶聯(lián)免疫法(Elisa)、化學(xué)發(fā)光法、膠體金法。非特異性抗體 RPR 的快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)法。
梅毒的窗口期:指南上的排除時(shí)間是三個(gè)月。如非患有免疫系統(tǒng)疾病者、肺結(jié)核、癌癥、吸毒者,健康人群六周檢測(TPPA+RPR)抗體雙陰可以基本排除感染,滿三個(gè)月復(fù)查即可。這里特別強(qiáng)調(diào)試紙(包括膠體金、膠體硒、乳膠法)對于感染初期的樣本靈敏度稍低,故窗口期應(yīng)延長到八周以后。
2024 年 1 月 17 日,廣東省衛(wèi)生健康委發(fā)布了 2023 年 12 月全省法定傳染病疫情最新概況:乙類傳染病報(bào)告發(fā)病數(shù)居第 2 位的病種為梅毒。
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