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2024-10-11 09:33:35
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品流通許可證是指國家對食品流通企業(yè)進(jìn)行管理的一種許可，它是食品生產(chǎn)企業(yè)、食品經(jīng)營企業(yè)和食品流通企業(yè)的重要準(zhǔn)入條件之一。
依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第二十七條的規(guī)定，申請領(lǐng)取食品流通許可證條件主要包括四個(gè)方面：
具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
申請領(lǐng)取《食品流通許可證》，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
《食品流通許可申請書》。
《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件。
與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場所的使用證明。
負(fù)責(zé)人及食品安全管理人員的身份證明。
與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備、工具清單。
與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)施空間布局和操作流程的文件。
食品安全管理制度文本。
省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理局規(guī)定的其他材料。申請人委托他人提出許可申請的，委托代理人應(yīng)當(dāng)提交委托書以及委托代理人或者指定代表的身份證明。已經(jīng)具有合法主體資格的經(jīng)營者在經(jīng)營范圍中申請?jiān)黾邮称方?jīng)營項(xiàng)目的，還需提交營業(yè)執(zhí)照等主體資格證明材料，不需提交《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件。新設(shè)食品經(jīng)營企業(yè)申請食品流通許可，該企業(yè)的投資人為許可申請人；已經(jīng)具有主體資格的企業(yè)申請食品流通許可，該企業(yè)為許可申請人；企業(yè)分支機(jī)構(gòu)申請食品流通許可，設(shè)立該分支機(jī)構(gòu)的企業(yè)為許可申請人；個(gè)人新設(shè)申請或者個(gè)體工商戶申請食品流通許可，業(yè)主為許可申請人。申請人應(yīng)當(dāng)在申請書等材料上簽字蓋章。
食品流通許可證的監(jiān)管部門在改革前主要是工商行政管理機(jī)關(guān)。但隨著機(jī)構(gòu)改革，監(jiān)管部門發(fā)生了變化，目前食品流通領(lǐng)域的監(jiān)管主要由市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
提出申請：申請人向所在地的相關(guān)部門提交申請材料。
材料審查：相關(guān)部門對申請材料進(jìn)行審查，如材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。
受理決定：申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交了全部補(bǔ)正材料的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以受理。
現(xiàn)場核查：必要時(shí)，監(jiān)管部門會對經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場核查。
審批決定：許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。二十日內(nèi)不能作出許可決定的，經(jīng)許可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長十日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
頒發(fā)證書：作出準(zhǔn)予許可決定的，頒發(fā)《食品流通許可證》。
食品流通許可證適用于在流通環(huán)節(jié)從事食品經(jīng)營的企業(yè)和個(gè)體工商戶，包括食品批發(fā)、零售等經(jīng)營活動。但取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場所銷售其生產(chǎn)的食品，以及取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所出售其制作加工的食品，不需要取得食品流通的許可。
藥品流通許可證是藥品經(jīng)營企業(yè)從事藥品購銷活動的法定憑證。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。
藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列資料：
加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。
加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。
銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實(shí)。
藥品流通許可證的監(jiān)管部門主要是藥品監(jiān)督管理部門。
藥品流通許可證的申請流程較為復(fù)雜，包括但不限于以下步驟：
準(zhǔn)備材料：按照相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備齊全的申請材料。
提交申請：向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門提交申請。
審核材料：監(jiān)管部門對申請材料進(jìn)行審核。
現(xiàn)場檢查：可能會對企業(yè)的經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)等進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
審批決定：根據(jù)審核和檢查結(jié)果，作出是否批準(zhǔn)的決定。
藥品流通許可證適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)等從事藥品購銷活動的單位。藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式，應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。
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