魚油生產(chǎn)許可證

魚油生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)魚油生產(chǎn)許可證，需要滿足以下條件：

• 有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。

• 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。

• 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。

• 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。

• 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。

• 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。

• 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

魚油生產(chǎn)許可證的辦理流程

辦理魚油生產(chǎn)許可證的流程如下：

• 申請(qǐng)和受理

  • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：

    • 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份。

    • 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。

    • 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。

    • 產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。

  • 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

• 現(xiàn)場審查

  • 省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查。依照列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求，應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門。

  • 對(duì)企業(yè)的審查包括對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

  • 核查人員經(jīng)國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應(yīng)的核查工作。

  • 核查人員依照相關(guān)條件和列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。核查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他不當(dāng)利益。

  • 國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將對(duì)企業(yè)實(shí)地核查的結(jié)果書面告知企業(yè)。核查不合格的，應(yīng)當(dāng)說明理由。

  • 企業(yè)經(jīng)實(shí)地核查合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。需要送樣檢驗(yàn)的，核查人員應(yīng)當(dāng)封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達(dá)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗(yàn)的，由核查人員通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。

  • 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字后，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。

  • 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則，為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗(yàn)服務(wù)，不得拖延，不得刁難企業(yè)。

  • 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員不得從事與其檢驗(yàn)的列入目錄產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、銷售活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗(yàn)的列入目錄產(chǎn)品。

  • 由省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)在完成審查后將審查意見和全部申請(qǐng)材料報(bào)送國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門。

  • 自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定，作出準(zhǔn)予許可決定的，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

魚油生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

與魚油生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括：

• 生產(chǎn)食用油脂制品的原輔料必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。對(duì)使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，則必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

• 國家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定，并征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)以及社會(huì)公眾的意見，報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。質(zhì)檢總局會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門適時(shí)對(duì)目錄進(jìn)行評(píng)價(jià)、調(diào)整和逐步縮減，按前款規(guī)定征求意見后，報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。

獲得魚油生產(chǎn)許可證的企業(yè)案例

以下是一些獲得魚油生產(chǎn)許可證的企業(yè)案例：

• 挪亞圣諾是一家產(chǎn)品質(zhì)量安全、品質(zhì)穩(wěn)定、專業(yè)做定制化研發(fā)生產(chǎn)的魚油供應(yīng)鏈企業(yè)，產(chǎn)品主要應(yīng)用于人用保健品和乳品領(lǐng)域以及寵物營養(yǎng)食品。其位于江蘇太倉的生產(chǎn)基地占地面積47000㎡，于2009年投建，2011年投產(chǎn)；后于2019年擴(kuò)建飼料級(jí)魚油產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)年毛油處理量超過萬噸，突破年產(chǎn)7000噸的魚油生產(chǎn)供應(yīng)能力，獲得IS09001、HACCP、FOS、MarinTrust等多項(xiàng)國內(nèi)外生產(chǎn)和質(zhì)量體系認(rèn)證。

• 誠意藥業(yè)已有“魚勝康?魚油軟膠囊”和“玉中優(yōu)?魚油軟膠囊”這兩款魚油產(chǎn)品獲得國家市監(jiān)總局的保健食品備案。其生產(chǎn)車間獲食品生產(chǎn)許可證后不久，“三康?魚油軟膠囊”和“瓦塞帕?魚油軟膠囊”也完成了備案。

• 四川欣美加是全球領(lǐng)先的Omega-3魚油和藻油生產(chǎn)企業(yè)，專注超高含量EPA和DHA產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

• 福建高龍海洋生物工程有限公司專注高質(zhì)量的魚油濃縮深加工，致力于讓“一條魚融入一滴油”。

• 新華制藥二分廠產(chǎn)業(yè)化中心高純度魚油生產(chǎn)線自2016年試生產(chǎn)開始，成為新華制藥走向世界又一新的窗口。

魚油生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)

審核標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面：

• 制取原油的工藝流程，如壓榨法制油工藝流程、浸出法制油工藝流程、水代法制油工藝流程等。

• 油脂精煉的工藝流程，如化學(xué)精煉工藝流程、物理精煉工藝流程等。

• 對(duì)未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細(xì)則的食品品種，縣級(jí)以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外），實(shí)施食品生產(chǎn)許可。

• 用于保健品魚油生產(chǎn)的原料魚的品種主要包括：鯷魚、鳳尾魚、金槍魚、沙丁魚、鯖魚、三文魚等可食用的海洋魚類。

• 干制水產(chǎn)品所選用的魚、蝦、貝類、頭足類、海藻類水產(chǎn)品原料應(yīng)新鮮、無異味、無腐敗現(xiàn)象，且符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。