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2024-10-16 09:08:04
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理基地生產(chǎn)許可證通常包括以下流程:
申請(qǐng)
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。
填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份,報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
同時(shí)提供相關(guān)資料,如企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、例行(型式)試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等。
受理
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
符合實(shí)施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》。
對(duì)申請(qǐng)材料不符合要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
初審和檢查
上報(bào)省
許可決定
符合發(fā)證條件的,國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證。
不符合發(fā)證條件的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
公布獲證企業(yè)名單
相關(guān)參考:
上述流程參考了以下信息:
辦理基地生產(chǎn)許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料:
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè))。
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
所生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證以及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。
法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)身份證明復(fù)印件。
生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱相關(guān)材料復(fù)印件。
生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表。
周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖。
相關(guān)參考:
上述材料參考了以下信息:
辦理基地生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件:
有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營(yíng)范圍覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
相關(guān)參考:
上述條件參考了以下信息:
與基地生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》,其中對(duì)生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審查、決定等環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)定。
市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及實(shí)施細(xì)則的相關(guān)規(guī)定,對(duì)具體的辦理流程和要求進(jìn)行了細(xì)化。
相關(guān)參考:
上述政策法規(guī)參考了以下信息:
在辦理基地生產(chǎn)許可證時(shí),需要注意以下事項(xiàng):
集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證。
各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以單獨(dú)或者聯(lián)合與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。
遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),如《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等,確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合要求。
加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的把控和管理,認(rèn)真執(zhí)行相關(guān)的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
及時(shí)更新設(shè)備和流程,以確保生產(chǎn)過程更加高效和產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定。
相關(guān)參考:
上述注意事項(xiàng)參考了以下信息:
不同行業(yè)的基地生產(chǎn)許可證辦理,所需的具體材料和條件可能會(huì)有所不同。例如,醫(yī)療器械生產(chǎn)基地和食品生產(chǎn)基地的要求就存在差異。
審批的主管部門和審批流程可能會(huì)因基地類型和所屬行業(yè)的不同而有所變化。
相關(guān)的政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)也可能因基地生產(chǎn)的產(chǎn)品類型而有所側(cè)重。
相關(guān)參考:
上述區(qū)別參考了以下信息:
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