疫情檢測機構(gòu)資質(zhì)評審

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2024-10-16 09:10:50
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內(nèi)容摘要：疫情檢測機構(gòu)資質(zhì)評審的標準疫情檢測機構(gòu)資質(zhì)評審的標準主要依據(jù)相關法律法規(guī)和政策文件。依照《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中...

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疫情檢測機構(gòu)資質(zhì)評審的標準

疫情檢測機構(gòu)資質(zhì)評審的標準主要依據(jù)相關法律法規(guī)和政策文件。依照《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，為依法實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關資質(zhì)認定技術評審要求，制定了相應的評審準則。

評審準則明確了對疫情檢測機構(gòu)在機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設備設施和管理體系等方面的要求。例如，機構(gòu)主體方面，新版準則新增了檢驗檢測機構(gòu)需對遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、法定代表人不擔任最高管理者時，要求法定代表人應當對檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者進行授權(quán)，并明確法律責任。

同時，對于人員的資質(zhì)、能力和培訓，場所環(huán)境的適宜性和安全性，設備設施的準確性和可靠性，以及管理體系的完善性和有效性等方面，都有詳細且嚴格的規(guī)定。

國內(nèi)疫情檢測機構(gòu)資質(zhì)評審流程

國內(nèi)疫情檢測機構(gòu)資質(zhì)評審流程如下：

申請：申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當向市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門提交書面申請和相關材料，并對其真實性負責。
初審：資質(zhì)認定部門應當對申請人提交的申請和相關材料進行初審，自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請人。
技術評審：資質(zhì)認定部門自受理申請之日起，應當在30個工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求，完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現(xiàn)場評審（或者遠程評審）。技術評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi)，資質(zhì)認定部門應當將技術評審時間告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外。

在疫情期間，為應對特殊情況，還推出了遠程評審等有效措施。遠程評審方式適用于涉及實際技術能力變化的變更、擴項申請，由于不可抗力（疫情、安全、旅途限制等）無法前往現(xiàn)場評審；檢驗檢測機構(gòu)實驗室從事完全相同的檢測活動有多個地點，各地點均運行相同的管理體系，且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數(shù)據(jù)的；已獲資質(zhì)認定技術領域能力內(nèi)的少量參數(shù)變更及擴項；現(xiàn)場評審后需要進行跟蹤評審，但跟蹤評審無法在規(guī)定時間內(nèi)完成等情形可選擇遠程評審。

疫情檢測機構(gòu)資質(zhì)評審的關鍵要點

疫情檢測機構(gòu)資質(zhì)評審的關鍵要點包括以下幾個方面：

機構(gòu)主體：新版準則刪除了原準則條款，同時刪減了已在《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定的內(nèi)容。新增了檢驗檢測機構(gòu)需對遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責任、法定代表人不擔任最高管理者時，要求法定代表人應當對檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者進行授權(quán)，并明確法律責任。
人員：對人員的資質(zhì)、能力、培訓和職責等方面有明確要求，以確保檢測人員具備相應的專業(yè)知識和技能。
場所環(huán)境：檢測場所需要符合相關標準和規(guī)范，具備適宜的溫度、濕度、通風等條件，以保證檢測結(jié)果的準確性和可靠性。
設備設施：檢測設備應經(jīng)過校準和驗證，性能穩(wěn)定，能夠滿足檢測需求。
管理體系：完善的管理體系是保證檢測機構(gòu)正常運行和檢測質(zhì)量的關鍵，包括質(zhì)量控制、文件管理、內(nèi)部審核等方面。

國外疫情檢測機構(gòu)資質(zhì)評審的經(jīng)驗借鑒

國外在疫情檢測機構(gòu)資質(zhì)評審方面也有一些經(jīng)驗值得借鑒。例如，CNAS在研究和借鑒相關國際同行經(jīng)驗的基礎上，提出了實驗室認可遠程評審的新模式，并在相關實驗室部分認可領域開展認可試點。同時，國外在檢驗檢測認證機構(gòu)市場監(jiān)管制度方面也有一些比較研究成果，