平潭保健品生產(chǎn)許可證

內(nèi)容摘要：平潭保健品生產(chǎn)許可證辦理流程辦理平潭保健品生產(chǎn)許可證通常需要以下步驟：準備資料：主要包括《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證申請表》、法定...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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平潭保健品生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理平潭保健品生產(chǎn)許可證通常需要以下步驟：

準備資料：主要包括《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證申請表》、法定代表人及主要負責人的身份證明、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、生產(chǎn)車間平面圖及工藝流程圖等。
提交申請：向平潭當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交保健食品生產(chǎn)許可證的申請。
資料審核：相關(guān)部門對提交的申請資料進行審核。
現(xiàn)場核查：審核通過后，可能會進行現(xiàn)場核查，以確認生產(chǎn)條件和生產(chǎn)能力等是否符合要求。
審批發(fā)證：如果審核和核查都通過，將頒發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證。

申請平潭保健品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：

基本要求：
- 生產(chǎn)和進口下列產(chǎn)品應(yīng)當申請保健食品注冊：
  - 使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品。
  - 首次進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）。首次進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。
- 產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當已經(jīng)列入保健食品功能目錄。
- 國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應(yīng)當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的，應(yīng)當由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。境外生產(chǎn)廠商，是指產(chǎn)品符合所在國（地區(qū)）上市要求的法人或者其他組織。
可以免于現(xiàn)場核查的情形：
- 申請增加同劑型產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝實質(zhì)等同的保健食品。
- 申請保健食品生產(chǎn)許可變更或延續(xù)，申請人聲明關(guān)鍵生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，且不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的。

申請平潭保健品生產(chǎn)許可證通常需要準備以下材料：

《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證申請表》。
法定代表人及主要負責人的身份證明。
企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
組織機構(gòu)代碼證。
生產(chǎn)車間平面圖及工藝流程圖。
以“擬備案”品種申報保健食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)為新開辦的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，在申請項目欄填報中，填報“保健食品名稱、保健功能”應(yīng)準確，且符合《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品原料目錄》等辦法的要求。

關(guān)于平潭保健品生產(chǎn)許可證的審批時間，但一般來說，整個審批流程可能需要一定的時間，具體時間會受到申請材料的完整性、現(xiàn)場核查的情況以及相關(guān)部門的工作效率等因素的影響。

與平潭保健品生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第22號）保健食品注冊與備案管理辦法》：
《總局關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)許可審查細則的通知》：根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》，
平潭縣食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)職責規(guī)定：平潭縣食品藥品監(jiān)督管理局依法負責對保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管及保健食品廣告的監(jiān)測等工作。