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2024-10-17 08:57:02
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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重慶市藥品監(jiān)督管理局出臺了一系列關(guān)于優(yōu)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可工作程序的政策。例如，在 2022 年 6 月 27 為持續(xù)深化“放管服”改革，優(yōu)化營商環(huán)境，服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可效能和服務(wù)質(zhì)量，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可工作程序進行了進一步優(yōu)化。
重慶未停辦藥品生產(chǎn)許可證。相反，為了服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，還在不斷優(yōu)化相關(guān)許可工作程序，以提高許可效能和服務(wù)質(zhì)量。
重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于進一步優(yōu)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可工作程序的通知，其中包括優(yōu)化合并辦理情形、免于現(xiàn)場檢查情形、提高行政許可效能等內(nèi)容。該通知適用于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)申請辦理藥品生產(chǎn)許可證、上市前 GMP 符合性檢查、變更生產(chǎn)場地、變更生產(chǎn)線、變更產(chǎn)品種、變更等相關(guān)事項。
重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了如渝藥監(jiān)〔2022〕37 號等關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可工作的通知，對相關(guān)工作程序進行規(guī)范和優(yōu)化。
近年來，重慶藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)政策在不斷優(yōu)化和調(diào)整。例如，近幾年來，重慶擁有各類生產(chǎn)許可證的廠家都處于增長階段，其中 B 類許可證 (委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人) 和 C 類許可證 （接受委托的生產(chǎn)企業(yè)）數(shù)量增長最快。
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