食字號(hào)需要生產(chǎn)許可證嗎

一、食字號(hào)產(chǎn)品的定義

食字號(hào)是食品批準(zhǔn)文號(hào)的簡(jiǎn)稱(chēng)，也叫食品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，主要是針對(duì)普通食品，沒(méi)有功能性的口服產(chǎn)品?？梢陨陥?bào)食字號(hào)的產(chǎn)品劑型多樣，例如片劑（即壓片糖果，像瑪咖片、人參枸杞片等）、粉劑、顆粒、飲品、飲液、涼茶、植物飲料、固體飲料、袋泡茶、代用茶等 。這些普通食品不能直接宣傳某一種功效，其名稱(chēng)標(biāo)注需要遵循相關(guān)規(guī)定，若國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品名稱(chēng)有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱(chēng)；若沒(méi)有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)使用不會(huì)引起消費(fèi)者誤解和混淆的常用名稱(chēng)或者俗名 。

二、食字號(hào)產(chǎn)品的生產(chǎn)要求

1. 企業(yè)資質(zhì)方面

   • 企業(yè)申請(qǐng)食字號(hào)認(rèn)證，需要已取得食品生產(chǎn)許可證并生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)滿一年以上；擁有自己的食品生產(chǎn)基地和生產(chǎn)設(shè)備；擁有完整的食品生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系；產(chǎn)品要符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 。

2. 原料與工藝方面

   • 原料方面，需要明確所用原料名稱(chēng)，例如苦瓜、瑪咖、黃精等 。工藝上，要能夠簡(jiǎn)單描述產(chǎn)品的制作過(guò)程，這有助于監(jiān)管部門(mén)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的了解和監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性。

3. 產(chǎn)品相關(guān)要求

   • 產(chǎn)品的名稱(chēng)要符合規(guī)定，真實(shí)反映食品的屬性。從劑型上看，不同劑型有各自的特點(diǎn)和要求，如片劑要符合壓片糖果等相關(guān)的質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)范，飲品要符合飲品的生產(chǎn)衛(wèi)生、成分等要求。并且產(chǎn)品要符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)，包括對(duì)食品添加劑的使用限制、微生物指標(biāo)、營(yíng)養(yǎng)成分等多方面的標(biāo)準(zhǔn)要求。

三、食字號(hào)生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

1. 許可的依據(jù)與原則

   • 根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則 。

2. 許可審查內(nèi)容

   • 食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)材料方面，例如需要提供食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程等材料 。現(xiàn)場(chǎng)核查則是審查人員到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地核查，檢查生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工藝、質(zhì)量管理體系等是否符合規(guī)定 。

3. 許可的分類(lèi)管理

   • 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)按照食品的風(fēng)險(xiǎn)程度，結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素，對(duì)食品生產(chǎn)實(shí)施分類(lèi)許可。并且國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》進(jìn)行管理，《食品生產(chǎn)許可證》中“食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表”按照新修訂《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》執(zhí)行 。

四、食字號(hào)與其他字號(hào)生產(chǎn)許可的區(qū)別

1. 與食品生產(chǎn)許可證（SC）的區(qū)別

   • 食品生產(chǎn)許可證會(huì)有一個(gè)由“SC”開(kāi)頭 + 14位阿拉伯?dāng)?shù)字的唯一編號(hào)，需要印在產(chǎn)品的標(biāo)簽上。從概念上講，食字號(hào)是食品批準(zhǔn)文號(hào)的簡(jiǎn)稱(chēng)，是一種對(duì)普通食品身份的標(biāo)識(shí)方式，而食品生產(chǎn)許可證是企業(yè)合法生產(chǎn)食品的憑證，證明企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工藝和產(chǎn)品質(zhì)量都符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)。雖然只要一個(gè)食品是普通食品，包裝上印有廠家的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)“SC”+14位數(shù)字，就可以認(rèn)為是“食字號(hào)”產(chǎn)品，但二者在概念和功能上存在差異 。

2. 與健字號(hào)的區(qū)別

   • 食字號(hào)是針對(duì)普通食品，沒(méi)有功能性的口服產(chǎn)品。而健字號(hào)是針對(duì)保健食品，保健食品需要向省一級(jí)及國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局申報(bào)，獲批后需要在產(chǎn)品的包裝上標(biāo)注“衛(wèi)食健字”“國(guó)食健字”“進(jìn)食健字”等，用以表明保健食品獲批的身份。二者在產(chǎn)品功能定位、申報(bào)審批部門(mén)和程序、標(biāo)識(shí)標(biāo)注等方面存在明顯區(qū)別 。

3. 與其他字號(hào)（如藥字號(hào)、械字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)）的區(qū)別

   • 藥字號(hào)是藥廠生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品經(jīng)批準(zhǔn)后的專(zhuān)有編號(hào)，藥品的生產(chǎn)、審批和監(jiān)管與食品有很大不同，藥品主要用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病等。械字號(hào)是醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號(hào)，醫(yī)療器械用于醫(yī)療診斷、治療、監(jiān)護(hù)等用途。妝字號(hào)是化妝品的相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)，化妝品主要用于皮膚、毛發(fā)等的護(hù)理、美容等。消字號(hào)是消毒用品的批準(zhǔn)文號(hào)，消毒用品主要用于消毒殺菌等用途。這些字號(hào)與食字號(hào)在產(chǎn)品性質(zhì)、用途、審批要求等方面有著本質(zhì)的區(qū)別 。

五、食字號(hào)生產(chǎn)許可證的辦理流程

1. 前期準(zhǔn)備

   • 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照：這是申請(qǐng)食字號(hào)生產(chǎn)許可證的基礎(chǔ)，企業(yè)必須是合法注冊(cè)的法人實(shí)體，營(yíng)業(yè)執(zhí)照涵蓋了企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)范圍、法定代表人等信息，是監(jiān)管部門(mén)識(shí)別企業(yè)身份和經(jīng)營(yíng)范圍是否包含食品生產(chǎn)的重要依據(jù) 。

   • 生產(chǎn)場(chǎng)地：要確定并租賃或購(gòu)買(mǎi)符合食品生產(chǎn)要求的場(chǎng)地，包括生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施等。生產(chǎn)車(chē)間的布局要合理，符合食品生產(chǎn)的工藝流程，避免交叉污染。例如，生熟食品加工區(qū)域要分開(kāi)，倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施要能夠保證食品原料和成品的儲(chǔ)存條件，如溫度、濕度等符合要求，防止食品變質(zhì)、受潮、發(fā)霉等情況發(fā)生。

   • 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：

     • 原料相關(guān)材料：需要明確所用原料名稱(chēng)，提供原料的證明等，確保原料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于一些特殊原料，如中藥材等，要符合相關(guān)的藥用或食用規(guī)定 。

     • 工藝說(shuō)明材料：要詳細(xì)描述產(chǎn)品的制作過(guò)程，包括各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的操作步驟、工藝參數(shù)（如溫度、時(shí)間、壓力等），這有助于監(jiān)管部門(mén)評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)。

     • 樣品：提供小樣，以便監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)內(nèi)容可能包括產(chǎn)品的成分分析、微生物指標(biāo)檢測(cè)、感官評(píng)價(jià)等，確保產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。

     • 公司證件：除了營(yíng)業(yè)執(zhí)照外，可能還需要提供稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等相關(guān)證件，以證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)身份。

2. 申請(qǐng)與受理

   • 企業(yè)向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程等材料。相關(guān)部門(mén)收到申請(qǐng)后，會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，如果申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式，會(huì)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。如果申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，就會(huì)予以受理 。

3. 現(xiàn)場(chǎng)審查

   • 預(yù)審：相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行預(yù)審，確認(rèn)無(wú)誤后會(huì)安排現(xiàn)場(chǎng)審查。預(yù)審主要是對(duì)申請(qǐng)材料的初步審核，檢查材料的完整性、準(zhǔn)確性等，例如檢查平面圖是否清晰準(zhǔn)確反映生產(chǎn)場(chǎng)地布局，工藝說(shuō)明是否合理等。

   • 現(xiàn)場(chǎng)核查：審查人員會(huì)到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地核查，檢查生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工藝、質(zhì)量管理體系等是否符合規(guī)定。生產(chǎn)環(huán)境方面，檢查車(chē)間的衛(wèi)生狀況、通風(fēng)情況、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施等；設(shè)備方面，查看設(shè)備的先進(jìn)性、是否定期維護(hù)保養(yǎng)、是否符合生產(chǎn)工藝要求等；工藝方面，核實(shí)實(shí)際生產(chǎn)工藝是否與申報(bào)工藝一致；質(zhì)量管理體系方面，檢查企業(yè)是否有完善的質(zhì)量管理制度，如原材料檢驗(yàn)制度、成品出廠檢驗(yàn)制度、生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置等 。

4. 決定與發(fā)證

   • 如果現(xiàn)場(chǎng)審查通過(guò)，相關(guān)部門(mén)會(huì)作出準(zhǔn)予許可的決定，并頒發(fā)食字號(hào)生產(chǎn)許可證。如果現(xiàn)場(chǎng)審查不通過(guò)，會(huì)告知企業(yè)存在的問(wèn)題，企業(yè)需要進(jìn)行整改，整改完成后重新申請(qǐng)審查。企業(yè)在取得食字號(hào)生產(chǎn)許可證后，就可以合法地進(jìn)行食品生產(chǎn)和銷(xiāo)售活動(dòng)。同時(shí)，企業(yè)要注意管理許可證的有效期，在有效期臨近時(shí)及時(shí)進(jìn)行續(xù)證申請(qǐng)，以確保企業(yè)持續(xù)符合相關(guān)要求。