生產(chǎn)經(jīng)營許可證管理

一、生產(chǎn)經(jīng)營許可證的定 類型

生產(chǎn)經(jīng)營許可證分為生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證。

• 生產(chǎn)許可證：是國家為具有某種產(chǎn)品生產(chǎn)條件的公司頒發(fā)的證書，主要目的是保證產(chǎn)品的質量。它針對的是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)企業(yè)具備相應的生產(chǎn)條件和質量管理體系。例如在工業(yè)產(chǎn)品領域，國家質量技術監(jiān)督局對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度，像那些直接關系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品，如食品生產(chǎn)加工等企業(yè)需要獲得生產(chǎn)許可證才能進行生產(chǎn)活動。適用主體主要是需要生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)必須具備相應的生產(chǎn)條件和質量保證能力，才能獲得此證。

• 經(jīng)營許可證：是頒發(fā)給工商企業(yè)或個體經(jīng)營者的證書，以獲得從事某項生產(chǎn)經(jīng)營活動的許可。它主要針對的是經(jīng)營活動，包括銷售、服務等環(huán)節(jié)。例如在食品經(jīng)營領域，從事食品銷售和餐飲服務活動的企業(yè)或個體工商戶，需要依法取得食品經(jīng)營許可。由工商行政管理部門頒發(fā)和管理，體現(xiàn)了政府對市場經(jīng)營活動的監(jiān)管職責。

在食品相關領域，還有專門的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可。這是指依法對從事食品生產(chǎn)、經(jīng)營和餐飲服務等相關活動的企業(yè)、個體工商戶進行的許可管理。在中國，食品生產(chǎn)經(jīng)營許可是由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責管理的。例如根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，國家市場監(jiān)督管理總局對《食品生產(chǎn)許可分類目錄》進行修訂管理食品生產(chǎn)許可，《食品生產(chǎn)許可證》中“食品生產(chǎn)許可品種明細表”按照新修訂《食品生產(chǎn)許可分類目錄》執(zhí)行。

二、生產(chǎn)經(jīng)營許可證的申請流程

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請流程

1. 準備申請材料

   • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，需向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復印件三份等材料。如果是生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)，還需要提交生產(chǎn)許可證證書復印件三份。企業(yè)還應提供例行（型式）試驗報告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等資料。

2. 提交申請

   • 企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質量技術監(jiān)督局業(yè)務科。業(yè)務科將所有資料初審合格后，把申請資料報質量技術監(jiān)督局質量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審通過后將申請材料報省。

3. 受理與繳費

   • 申證企業(yè)將申請材料交到省質量技術監(jiān)督局，確認齊全、合法有效并交納審查費和公告費后，省質量技術監(jiān)督局將在7個工作日內開具有效期為半年的《受理通知書》。

4. 后續(xù)審查

   • 在受理之后，根據(jù)相關的《實施細則分工要求》等進行后續(xù)的審查流程。

（二）食品生產(chǎn)許可證申請流程

1. 材料準備

   • 食品生產(chǎn)企業(yè)需要按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等規(guī)定準備相關材料。例如要提供與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)場所、設備設施、工藝流程等情況的說明，食品安全管理制度等材料。

2. 提出申請

   • 在境內從事食品生產(chǎn)活動的企業(yè)，向當?shù)氐氖袌霰O(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請。

3. 審查環(huán)節(jié)

   • 食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。市場監(jiān)督管理部門會依據(jù)相關法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準，對企業(yè)提交的申請材料進行審查，并且到企業(yè)的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查，查看生產(chǎn)環(huán)境、設備設施、人員管理等是否符合要求。

（三）食品經(jīng)營許可證申請流程

1. 準備材料

   • 食品經(jīng)營企業(yè)或個體工商戶需要準備營業(yè)執(zhí)照副本復印件、法定代表人（負責人）身份證明復印件、經(jīng)營場所布局圖等材料，根據(jù)經(jīng)營類型可能還需要提供其他相關材料，如從事餐飲服務的可能需要提供食品加工流程等材料。

2. 申請與受理

   • 向當?shù)氐氖袌霰O(jiān)督管理部門提出食品經(jīng)營許可申請，市場監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審查，材料齊全、符合法定形式的予以受理。

3. 現(xiàn)場核查（部分情況）

   • 對于一些食品經(jīng)營類型，如餐飲服務等，市場監(jiān)督管理部門可能會進行現(xiàn)場核查，檢查經(jīng)營場所的衛(wèi)生條件、設備設施、食品安全管理制度等是否符合要求。

三、生產(chǎn)經(jīng)營許可證的管理法規(guī)

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理法規(guī)

1. 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》及其實施辦法

   • 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》是為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質量安全，貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策，促進社會主義市場經(jīng)濟健康、協(xié)調發(fā)展而制定的。其實施辦法進一步細化了相關規(guī)定，如規(guī)定實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。質檢總局會同國務院有關部門適時對目錄進行評價、調整和逐步縮減。

   • 根據(jù)這些法規(guī)，企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，生產(chǎn)許可證的申請、受理、審查、決定等環(huán)節(jié)都有相應的規(guī)范要求，如企業(yè)要按照規(guī)定的流程提交申請材料，管理部門按照標準進行審查等。

2. 相關部門規(guī)章

   • 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》《國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局關于修改〈中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例〉》等規(guī)章，對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理從不同方面進行了規(guī)范，包括對許可證的注銷程序等方面的規(guī)定。

（二）食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證管理法規(guī)

1. 《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例

   • 《中華人民共和國食品安全法》是保障食品安全的基本法律，其對食品生產(chǎn)經(jīng)營許可有著根本性的規(guī)定。例如規(guī)定在中華人民共和國境內從事食品生產(chǎn)和經(jīng)營活動，應當依法取得相應的許可。其實施條例則進一步細化了食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各項管理要求，包括許可的申請、審查、監(jiān)督管理等方面的具體措施，以確保食品安全。

2. 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

   • 規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全。規(guī)定了食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查等各個環(huán)節(jié)的要求。例如食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應當取得一個食品生產(chǎn)許可證。

3. 《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》

   • 為了規(guī)范食品經(jīng)營許可和備案活動，加強食品經(jīng)營安全監(jiān)督管理，落實食品安全主體責任，保障食品安全而制定。明確了食品經(jīng)營許可的申請、受理、審查、決定，僅銷售預包裝食品（含保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品，下同）的備案，以及相關監(jiān)督檢查工作的規(guī)范要求。

四、生產(chǎn)經(jīng)營許可證的監(jiān)督與檢查

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督與檢查

1. 檢查主體與依據(jù)

   • 由質量技術監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》及其實施辦法等相關法規(guī)進行監(jiān)督檢查。檢查企業(yè)是否按照生產(chǎn)許可證規(guī)定的條件和要求進行生產(chǎn)，包括生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝、質量管理體系等方面是否符合要求。

2. 檢查方式

   • 可以采取定期檢查和不定期檢查相結合的方式。定期檢查可能按照一定的時間周期，如年度檢查等，對企業(yè)的生產(chǎn)情況進行全面審查；不定期檢查則可以根據(jù)舉報、市場抽檢結果等情況，對企業(yè)進行有針對性的檢查。例如，如果市場上發(fā)現(xiàn)某企業(yè)生產(chǎn)的工業(yè)產(chǎn)品存在質量問題，質量技術監(jiān)督部門可以隨時對該企業(yè)進行檢查，查看是否存在違反生產(chǎn)許可證規(guī)定的生產(chǎn)行為。

3. 檢查結果處理

   • 如果檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合生產(chǎn)許可證要求的情況，質量技術監(jiān)督部門可以責令企業(yè)限期整改。如果企業(yè)整改后仍不符合要求，可能會面臨吊銷生產(chǎn)許可證等處罰措施。

（二）食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的監(jiān)督與檢查

1. 《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》相關規(guī)定

   • 市場監(jiān)督管理部門對食品（含食品添加劑）生產(chǎn)經(jīng)營者執(zhí)行食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準等情況實施監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查應當遵循屬地負責、風險管理、程序合法、公正公開的原則。根據(jù)該辦法，市場監(jiān)管部門會對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營過程進行全面檢查，包括原料采購、生產(chǎn)加工、儲存、銷售等環(huán)節(jié)。

2. 檢查方式與頻率

   • 檢查方式包括日常監(jiān)督檢查、飛行檢查等。日常監(jiān)督檢查是按照一定的計劃對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進行定期檢查；飛行檢查則是不預先通知被檢查企業(yè)而進行的突擊檢查，更能真實反映企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營狀況。檢查頻率根據(jù)企業(yè)的風險等級而定，高風險企業(yè)可能會接受更頻繁的檢查。例如對于生產(chǎn)高風險食品（如嬰幼兒配方食品）的企業(yè)，可能會每季度進行一次全面檢查，而對于低風險的預包裝食品銷售企業(yè)，可能每年檢查一次。

3. 檢查結果處理

   • 如果檢查發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在食品安全問題，如不符合食品安全標準、違反食品安全管理制度等情況，市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)問題的嚴重程度采取不同的處理措施。輕微問題可以責令企業(yè)限期整改，整改期間可能會要求企業(yè)暫停相關生產(chǎn)經(jīng)營活動；嚴重問題可能會吊銷食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證，并依法進行處罰。同時，檢查結果會向社會公布，以保障公眾的知情權。

五、生產(chǎn)經(jīng)營許可證的吊銷與注銷情況

（一）吊銷情況

1. 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證吊銷情況

   • 在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)領域，如果企業(yè)存在嚴重違反《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》及其實施辦法的行為，可能會被吊銷生產(chǎn)許可證。例如，企業(yè)在生產(chǎn)過程中使用不符合規(guī)定的原材料，嚴重影響產(chǎn)品質量，并且拒不整改的情況下，質量技術監(jiān)督部門可以吊銷其生產(chǎn)許可證。但目前《行政許可法》《市場監(jiān)督管理行政處罰程序暫行規(guī)定》《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》中對吊銷的權限和具體操作均未做詳細規(guī)定，不過根據(jù)《行政處罰法》，吊銷許可證屬于行政處罰事項，應由執(zhí)法科（股）室來處置，并且行政處罰由違法行為發(fā)生地的縣級以上市場監(jiān)管部門管轄，基層市場監(jiān)管部門可以吊銷上級甚至外地市監(jiān)部門頒發(fā)的許可證或執(zhí)照。

2. 食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證吊銷情況

   • 在食品生產(chǎn)經(jīng)營領域，如果企業(yè)存在嚴重的食品安全違法行為，如生產(chǎn)經(jīng)營有毒有害食品、超范圍超限量使用食品添加劑且情節(jié)嚴重等情況，市場監(jiān)督管理部門可以吊銷其食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。例如，某食品企業(yè)被查出在食品中添加非法物質，嚴重危害消費者健康，這種情況下會被吊銷許可證。企業(yè)如果偽造、涂改、出租、轉讓食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證等行為也會被吊銷許可證。

（二）注銷情況

1. 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷情況

   • 有下列情形之一的，許可審批機關應當注銷生產(chǎn)許可，并辦理有關手續(xù)：生產(chǎn)許可有效期滿未按規(guī)定重新申請取證的；法人或者其他組織依法終止等情況。例如，某工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證到期后，沒有按照規(guī)定的時間和要求重新申請取證，那么相關部門就會對其生產(chǎn)許可證進行注銷處理。

2. 食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證注銷情況

   • 類似地，對于食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證，如果許可證有效期屆滿未延續(xù)、食品生產(chǎn)經(jīng)營者主體資格依法終止、因不可抗力導致食品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項無法實施等情況，市場監(jiān)督管理部門會注銷其許可證。例如，某小型食品加工企業(yè)由于經(jīng)營不善破產(chǎn)，其主體資格終止，那么其食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證將被注銷。