舟山獸藥生產(chǎn)許可證辦理

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2024-10-18 10:07:33
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內(nèi)容摘要：舟山獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程辦理舟山獸藥生產(chǎn)許可證大致需要以下流程：提交材料：申請人向省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門提交相關(guān)材料，包括《&...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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舟山獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理舟山獸藥生產(chǎn)許可證大致需要以下流程：

提交材料：申請人向省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門提交相關(guān)材料，包括《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請表》一式兩份（原件）、《獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請表》及其他書面和電子文檔申報(bào)資料（按農(nóng)業(yè)部公告第1427號第五條規(guī)定填寫提交）、新建企業(yè)還需提交工商管理機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書等。需要注意的是，不同情況所需材料可能有所不同，例如有效期滿換發(fā)的，還需提交《獸藥GMP申請資料審核表》（按農(nóng)業(yè)部公告第1427號第六條規(guī)定填寫提交）。
受理申請：省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門對申請人遞交的材料進(jìn)行審查。如果申請材料齊全，對于不需要獸藥GMP檢查驗(yàn)收的，予以受理；對于需要獸藥GMP檢查驗(yàn)收的，予以接收，并根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室意見辦理材料受理。
獸藥GMP驗(yàn)收：對于需要進(jìn)行獸藥GMP檢查驗(yàn)收的情況，相關(guān)部門會(huì)組織驗(yàn)收。
審查資料：對提交的資料進(jìn)行詳細(xì)審查。
下達(dá)《獸藥生產(chǎn)許可證》：經(jīng)審查合格的，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。

辦理時(shí)長：法定40個(gè)工作日；辦理途徑包括窗口辦理或網(wǎng)上申辦（12個(gè)工作日）。

舟山辦理獸藥生產(chǎn)許可證的條件

在舟山辦理獸藥生產(chǎn)許可證，通常需要滿足以下條件：

人員要求：與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員。
廠房設(shè)施：與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施。
質(zhì)量管理：與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備。
生產(chǎn)環(huán)境：符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境。
其他條件：獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

例如，經(jīng)營場所的面積應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，市區(qū)、縣城城區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所面積應(yīng)不少于30平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地的獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所面積應(yīng)不少于20平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)其它獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所面積應(yīng)不少于15平方米；同時(shí)經(jīng)營獸用生物制品的，應(yīng)設(shè)置獸用生物制品經(jīng)營專區(qū)，面積應(yīng)不少于10平方米；專營獸用生物制品的獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所面積應(yīng)不少于30平方米。

舟山獸藥生產(chǎn)許可證辦理所需材料

辦理舟山獸藥生產(chǎn)許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料：

新建、有效期滿換發(fā)及改擴(kuò)建的，需提供以下材料：
- 《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請表》一式兩份（原件）。
- 《獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請表》及其他書面和電子文檔申報(bào)資料（按農(nóng)業(yè)部公告第1427號第五條規(guī)定填寫提交）。
- 新建企業(yè)還需提交工商管理機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
有效期滿換發(fā)的，還需提交《獸藥GMP申請資料審核表》（按農(nóng)業(yè)部公告第1427號第六條規(guī)定填寫提交）。
變更企業(yè)法定代表人等情況，需提交《獸藥生產(chǎn)許可證》原件。

需要注意的是，具體材料要求可能會(huì)根據(jù)實(shí)際情況有所調(diào)整，建議在辦理前咨詢相關(guān)部門以獲取最新準(zhǔn)確信息。

舟山獸藥生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)政策法規(guī)

與舟山獸藥生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：

《獸藥管理?xiàng)l例》（2020年修訂版）：為了加強(qiáng)獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動(dòng)物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù)人體健康而制定。其中規(guī)定了國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作等內(nèi)容。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項(xiàng)的相關(guān)通知：對獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項(xiàng)的辦理情況進(jìn)行抽查，并對相關(guān)工作提出要求和通知。

舟山獸藥生產(chǎn)許可證辦理的注意事項(xiàng)

在辦理舟山獸藥生產(chǎn)許可證時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

嚴(yán)格按照規(guī)定準(zhǔn)備材料，確保材料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。
注意辦理流程中的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，如在許可證有效期屆滿前6個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。
了解相關(guān)政策法規(guī)的變化，及時(shí)調(diào)整辦理策略。
對于獸藥生產(chǎn)企業(yè)在《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前未申請延期或雖提出申請但未經(jīng)批準(zhǔn)同意、并于有效期屆滿后提交核發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》申請的，按照新建企業(yè)要求開展獸藥GMP檢查驗(yàn)收；符合規(guī)定的，由審批部門重新編號核發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》，企業(yè)依法重新申請核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。