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2024-10-22 17:53:53
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理山東省食品藥品許可證的流程如下：
藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)
辦理部門：山東省藥品監(jiān)督管理局
辦理方式：網(wǎng)上辦理
辦理地點(diǎn)：山東省濟(jì)南市市中區(qū)站前路9號(hào)山東省政務(wù)服務(wù)中心1號(hào)樓3樓社會(huì)事務(wù)區(qū)C01窗口 - C01窗口
辦理時(shí)間：上午09：00-12：00，下午13：00-17：00（法定節(jié)假日除外）
咨詢電話：業(yè)務(wù)：，；領(lǐng)證：； CIO咨詢：400
食品生產(chǎn)許可證
應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度
申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件
申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件（省一級(jí)受理辦證）
申請(qǐng)山東省食品藥品許可證的條件如下：
藥品生產(chǎn)許可證
受理?xiàng)l件符合法規(guī)要求。
申報(bào)材料：
凡提交申報(bào)材料時(shí)，經(jīng)辦人不是法定代表人本人的，應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章的《授權(quán)委托書》
受托方材料：持有人確認(rèn)受托方具有受托生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理能力的評(píng)估報(bào)告；疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理情況，并明確相關(guān)的單位及配送方式（疫苗上市許可持有人提供）；委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議
主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄
空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備確認(rèn)或驗(yàn)證概況；生產(chǎn)、檢驗(yàn)用儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況
生產(chǎn)工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖
周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖
食品生產(chǎn)許可證
藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證變更
申請(qǐng)條件：
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（批發(fā)）在效期內(nèi)
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰決定已履行完畢
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記
企業(yè)申請(qǐng)變更事項(xiàng)應(yīng)達(dá)到《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》
藥品生產(chǎn)許可證變更
藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售連鎖總部）注銷（依申請(qǐng)注銷）
有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的
不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施
藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）注銷（依申請(qǐng)注銷）
受理?xiàng)l件：
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的
藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）注銷
有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的
不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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