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2024-10-22 17:56:25
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)經(jīng)營許可證變更流程通常包括以下步驟：
收件：
不屬于許可范疇或者不屬于本部門職權(quán)范圍的，告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。
材料齊全、符合法定形式的，同意收件，并出具市民服務(wù)中心政務(wù)大廳《收件憑證》。
材料不齊全或不符合法定形式的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，并出具市民服務(wù)中心政務(wù)大廳《不予收件通知書》《申請材料告知書》。
核對申請人是否符合申請條件。
依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全。
核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。
受理：對符合條件的申請進行受理。
生產(chǎn)經(jīng)營許可證變更所需材料因許可證類型和變更事項的不同而有所差異。一般來說，常見的材料包括：
食品經(jīng)營許可變更申請書。
食品經(jīng)營許可證正本、副本。
與變更食品經(jīng)營許可事項有關(guān)的其他材料。
營業(yè)執(zhí)照或者營業(yè)執(zhí)照的預(yù)核準(zhǔn)通知書。
食品生產(chǎn)許可證申請書。
個人或單位相關(guān)：法人、負(fù)責(zé)人、委托代理人、投資人的身份證明。
廠房相關(guān)：房屋產(chǎn)權(quán)證明，如果是租賃的話，需要有產(chǎn)權(quán)證明、房東的身份證明或者是房東企業(yè)的相關(guān)證明。
各種生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備的清單，以及管理技術(shù)人員名單。
質(zhì)量管理文件。[12]
在進行生產(chǎn)經(jīng)營許可證變更時，需要注意以下事項：
不同類型的許可證變更可能有特定的要求，例如藥品生產(chǎn)許可登記事項變更需要填寫特定的申請表。
對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更，當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生了如產(chǎn)品名稱變化、產(chǎn)品技術(shù)要求變化、型號規(guī)格變化、結(jié)構(gòu)及組成變化、產(chǎn)品適用范圍變化、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變化、注冊證中“其他內(nèi)容”變化等情況時，需要進行許可事項變更。
許可證更新后，相關(guān)部門會對企業(yè)進行定期檢查，確保企業(yè)持續(xù)符合要求。[18]
與生產(chǎn)經(jīng)營許可證變更相關(guān)的法律法規(guī)包括：
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》：規(guī)定了實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄的制定、評價、調(diào)整和縮減等相關(guān)內(nèi)容。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》：為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全提供了依據(jù)。
《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》：對食品經(jīng)營許可和備案活動進行了規(guī)范。
《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布〈食品生產(chǎn)許可審查通則（2022 版）〉的公告》：適用于市場監(jiān)督管理部門組織對食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作。[23]
以下是一些生產(chǎn)經(jīng)營許可證變更的案例分析：
在“執(zhí)法典型案例！經(jīng)營場所注冊地搬遷后未重新申請食品經(jīng)營”中，證明當(dāng)事人經(jīng)營場所發(fā)生變化后，未重新申請食品經(jīng)營許可而銷售食品的事實，同時證明當(dāng)事人經(jīng)營食品的數(shù)量及價格情況等。
在“A 公司未依法辦理生產(chǎn)許可證重新審查手續(xù)案”中，展示了相關(guān)執(zhí)法檢查和處理情況。[30]
常見問題解答如下：
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營方面，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，
藥品上市后變更管理方面，也有相關(guān)的常見問題解答。
食品經(jīng)營許可證載明的許可事項發(fā)生變化的，食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在變化后 10 個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)管部門申請變更經(jīng)營許可。外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在變化后 10 個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)管部門報告。經(jīng)營場所發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)重新申請。[36]
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