超出生產(chǎn)許可證范圍是多少

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2024-10-24 10:21:25
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內(nèi)容摘要：什么是生產(chǎn)許可證范圍生產(chǎn)許可證范圍是指國(guó)家對(duì)于具備生產(chǎn)條件并對(duì)其產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的工業(yè)企業(yè)，授予其許可生產(chǎn)的產(chǎn)品種類、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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什么是生產(chǎn)許可證范圍

生產(chǎn)許可證范圍是指國(guó)家對(duì)于具備生產(chǎn)條件并對(duì)其產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的工業(yè)企業(yè)，授予其許可生產(chǎn)的產(chǎn)品種類、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)地址等方面的規(guī)定和限制。生產(chǎn)許可證全稱為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，是國(guó)家為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展，由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門對(duì)涉及人體健康的加工食品、危及人身財(cái)產(chǎn)安全的相關(guān)產(chǎn)品等，對(duì)符合條件的企業(yè)頒發(fā)的許可憑證。例如，食品生產(chǎn)許可證中會(huì)明確規(guī)定企業(yè)可以生產(chǎn)的食品類別、品種等。生產(chǎn)許可證范圍不是固定不變的，在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化（包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線新建或者重大技術(shù)改造）的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化事項(xiàng)發(fā)生后1個(gè)月內(nèi)向企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。

超出生產(chǎn)許可證范圍的定義

超出生產(chǎn)許可證范圍指的是企業(yè)從事的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)超出了其獲得的生產(chǎn)許可證所載明的許可事項(xiàng)。例如，企業(yè)獲得的食品生產(chǎn)許可證核準(zhǔn)的是熱食類食品生產(chǎn)，但實(shí)際卻生產(chǎn)了涼菜，這就屬于超出許可范圍的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。對(duì)于已取得食品經(jīng)營(yíng)許可的主體，超范圍經(jīng)營(yíng)的違法行為，目前是按照《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第四十九條來(lái)執(zhí)行，即：“違反本辦法第二十七條第一款規(guī)定，食品經(jīng)營(yíng)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化，食品經(jīng)營(yíng)者未按規(guī)定申請(qǐng)變更經(jīng)營(yíng)許可的，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上1萬(wàn)元以下罰款?！?依照《食品安全法》的規(guī)定，企業(yè)超出許可范圍生產(chǎn)食品的，屬于未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

常見(jiàn)的超出生產(chǎn)許可證范圍的情況

常見(jiàn)的超出生產(chǎn)許可證范圍的情況包括但不限于以下幾種：

食品生產(chǎn)方面：企業(yè)獲得的食品生產(chǎn)許可證核準(zhǔn)的食品類別有限，卻生產(chǎn)了未被核準(zhǔn)的其他類別食品。比如許可證核準(zhǔn)生產(chǎn)糕點(diǎn)，卻擅自生產(chǎn)了飲料。
醫(yī)療器械生產(chǎn)方面：超出醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證載明的生產(chǎn)范圍生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械；在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿后，未依法辦理延續(xù)手續(xù)，仍繼續(xù)從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)。
未及時(shí)申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)：食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。但企業(yè)未按規(guī)定申請(qǐng)變更。

超出生產(chǎn)許可證范圍的處罰標(biāo)準(zhǔn)

超出生產(chǎn)許可證范圍的處罰標(biāo)準(zhǔn)因行業(yè)和具體情況而異。以食品生產(chǎn)為例，依照《食品安全法》的規(guī)定，企業(yè)超出許可范圍生產(chǎn)食品的，屬于未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，除沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品外，貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。對(duì)于已取得食品經(jīng)營(yíng)許可的主體，超范圍經(jīng)營(yíng)的違法行為，目前是按照《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第四十九條來(lái)執(zhí)行。

如何判斷是否超出生產(chǎn)許可證范圍

判斷是否超出生產(chǎn)許可證范圍，需要對(duì)比企業(yè)實(shí)際從事的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)與生產(chǎn)許可證所載明的許可事項(xiàng)。例如，對(duì)于食品生產(chǎn)企業(yè)，要查看其生產(chǎn)的食品類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)地址等是否與許可證核準(zhǔn)的一致。如果某食品經(jīng)營(yíng)許可證核準(zhǔn)的類別為熱食類食品，但除了熱食類食品制售外，還有涼菜，那么就超出了其許可的食品類別范圍。對(duì)于已取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)銷售自產(chǎn)的食品、銷售食用農(nóng)產(chǎn)品、已取得食品經(jīng)營(yíng)許可的主店附近開(kāi)設(shè)的甜品站、已取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證在展銷會(huì)等臨時(shí)交易場(chǎng)所銷售食品、以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特殊食品等情況，也要依據(jù)相關(guān)規(guī)定判斷是否超出許可范圍。