廣西醫(yī)療資質代辦

內容摘要：廣西醫(yī)療資質代辦流程廣西醫(yī)療資質代辦的流程會因具體的醫(yī)療資質類型而有所不同。以下是一些常見的流程步驟：在線申辦：可以通過廣西壯族自...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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廣西醫(yī)療資質代辦流程

廣西醫(yī)療資質代辦的流程會因具體的醫(yī)療資質類型而有所不同。以下是一些常見的流程步驟：

在線申辦：可以通過廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)的在線申報系統(tǒng)或廣西一體化網(wǎng)上政務服務平臺提交電子版材料。
材料審核：審核通過后，紙質申請材料按要求向自治區(qū)政務服務中心衛(wèi)生健康委員會窗口現(xiàn)場或郵寄提交。紙質材料與電子版材料應當一致。
集中受理：自治區(qū)政務服務中心集中受理時間為每年雙數(shù)月第一周。如遇法定節(jié)假日，順延5個工作日。其他時間只接受預約和咨詢。
形式審查：自治區(qū)政務服務中心對申請材料進行形式審查，根據(jù)不同情況作出相應處理，如申請配置設備不屬于乙類大型醫(yī)用設備的、配置申請不符合配置規(guī)劃的、申請材料不齊全或者不符合法定形式的等情況。
專家評審：自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會隨機抽取專家?guī)鞂＜?，會同相關業(yè)務處室負責人，組成評審小組，對申請材料進行專家評審。原則上自收到申請材料之日起30個工作日內完成專家評審，如情況特殊需現(xiàn)場核驗的可適當延長10個工作日，并將專家評審時間書面告知申請單位。
結果審定：專家評審結束后7個工作日內，將評審結果呈報自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會審定。

在進行廣西醫(yī)療資質代辦時，需要注意以下幾個方面：

分類管理原則：經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可。
注冊人制度：廣西試點開展醫(yī)療器械注冊人制度，改革完善醫(yī)療器械審評審批和注冊人委托生產(chǎn)制度，落實注冊人主體責任和全生命周期法律責任；完善事中事后監(jiān)管體系，厘清跨區(qū)域監(jiān)管責任，探索創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管方式；優(yōu)化資源配置，釋放醫(yī)療器械注冊人制度紅利，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，促進高精尖醫(yī)療器械成果快速轉化，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
大型醫(yī)用設備配置許可：申請乙類大型醫(yī)用設備配置許可，應當具備符合乙類大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃、具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證并設置相應的診療科目或具備符合相關規(guī)定要求的從事醫(yī)療服務的其他法人資質、與功能定位和臨床服務需求相適應的技術條件和配套設施以及具備相應資質和能力的專業(yè)技術人員、醫(yī)療質量安全保障制度健全等條件。