食品許可證增加保健品怎么辦理

內(nèi)容摘要：食品許可證增加保健品辦理流程辦理食品許可證增加保健品的流程如下：到當(dāng)?shù)卣?wù)中心申請《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》，以確定自己的店名是否重復(fù)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

食品許可證增加保健品辦理流程

辦理食品許可證增加保健品的流程如下：

辦理食品許可證增加保健品需要滿足以下條件：

生產(chǎn)和進(jìn)口的產(chǎn)品方面：
- 使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品。
- 首次進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）。首次進(jìn)口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。
產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。
申請人方面：
- 國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織。
- 進(jìn)口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進(jìn)口保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。境外生產(chǎn)廠商，是指產(chǎn)品符合所在國（地區(qū)）上市要求的法人或者其他組織。

辦理食品許可證增加保健品所需的材料包括：

保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書。
注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件。
產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等。
產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等。
產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明，關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說明。
安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗評價材料。

辦理食品許可證增加保健品涉及的相關(guān)法規(guī)主要有：

僅銷售預(yù)包裝食品的食品經(jīng)營者在辦理備案后，增加其他應(yīng)當(dāng)取得食品經(jīng)營許可的食品經(jīng)營項目的，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營許可；取得食品經(jīng)營許可之日起備案自行失效。
保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公正、便民的原則。