全國(guó)[切換城市]
歡迎來(lái)到好順佳財(cái)稅法一站式服務(wù)平臺(tái)!
全國(guó)[切換城市]
歡迎來(lái)到好順佳財(cái)稅法一站式服務(wù)平臺(tái)!
好順佳集團(tuán)
2024-10-29 09:18:13
2096
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
生產(chǎn)彩妝是需要資質(zhì)的?;瘖y品行業(yè)受到嚴(yán)格的監(jiān)管,生產(chǎn)彩妝產(chǎn)品的企業(yè)必須具備相應(yīng)的資質(zhì)才能合法開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)。
從事化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要具備的資質(zhì):
生產(chǎn)主體資質(zhì):應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè),即依法取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)。強(qiáng)調(diào)必須是企業(yè),自然人、個(gè)體工商戶、非營(yíng)利法人等類型的主體被排除在從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的范圍之外。
場(chǎng)地、環(huán)境、設(shè)施設(shè)備:應(yīng)當(dāng)有與擬生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備。生產(chǎn)場(chǎng)地要與有毒、有害場(chǎng)所及其他污染源保持規(guī)定的距離,要能夠最大限度地避免污染,同時(shí)滿足安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定;生產(chǎn)場(chǎng)地的大小和布局應(yīng)當(dāng)與其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的規(guī)模相適應(yīng);廠房應(yīng)當(dāng)便于設(shè)備安置、清潔消毒、物料存儲(chǔ)以及人員操作,要有合理的功能分區(qū)、人流物流走向。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)干凈整潔,無(wú)積水、無(wú)塵土、無(wú)雜物,生產(chǎn)崗位應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的清潔消毒和潔凈級(jí)別要求。同時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)品種和產(chǎn)能的需求,配備相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)無(wú)毒無(wú)害,不得對(duì)產(chǎn)品造成污染。
專業(yè)人員:應(yīng)當(dāng)有與擬生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的管理人員和具體操作人員,這些人員應(yīng)當(dāng)具有化妝品生產(chǎn)的專業(yè)知識(shí)和從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
檢驗(yàn)?zāi)芰Γ簯?yīng)當(dāng)有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗(yàn),是保證化妝品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)視生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)產(chǎn)品等,根據(jù)自身的檢驗(yàn)需求,建立相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室或者購(gòu)置相應(yīng)的設(shè)備儀器,配備有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ臋z驗(yàn)人員,建立保證合規(guī)性的檢驗(yàn)管理相關(guān)制度,使自身具備所需的檢驗(yàn)條件和能力。
內(nèi)部管理制度:應(yīng)當(dāng)有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)形成科學(xué)的產(chǎn)品技術(shù)文件,建立完善的質(zhì)量管理體系,內(nèi)容涵蓋質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、全過(guò)程可追溯機(jī)制、機(jī)構(gòu)設(shè)置及崗位職責(zé)等,以此有效規(guī)范化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。
當(dāng)前生產(chǎn)彩妝的資質(zhì)要求:
優(yōu)化生產(chǎn)許可程序:落實(shí)“放管服”改革要求,明確對(duì)化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)實(shí)行告知承諾制,并強(qiáng)化告知承諾后的監(jiān)管措施,對(duì)不符合許可條件的依法撤銷許可。明確化妝品生產(chǎn)許可項(xiàng)目分類原則,突出兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品應(yīng)當(dāng)具備的特殊生產(chǎn)條件。細(xì)化完善不同情形的生產(chǎn)許可變更事項(xiàng)審核審批程序,對(duì)因生產(chǎn)許可變更需要進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的,經(jīng)核查符合要求頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證,許可證有效期重新計(jì)算,為企業(yè)減負(fù)增效。
細(xì)化生產(chǎn)管理要求:要求化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任制,并細(xì)化留樣管理、自查要求以及整改、停產(chǎn)、報(bào)告等義務(wù)。細(xì)化質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的從業(yè)資格及具體職責(zé)。明確委托方和受托生產(chǎn)企業(yè)的條件和義務(wù)。
關(guān)于彩妝生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定:
申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè);有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地,且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、工藝裝備,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員;有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
規(guī)定化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范具體內(nèi)容,明確國(guó)家藥監(jiān)局制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查的要點(diǎn)和判定原則;強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的管理要求,并細(xì)化各級(jí)藥品監(jiān)管部門抽樣檢驗(yàn)的工作要求。
現(xiàn)在生產(chǎn)彩妝存在資質(zhì)限制:
新開(kāi)辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);
彩妝生產(chǎn)資質(zhì)的最新政策:
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》共7章66條,重點(diǎn)包括四方面
一是落實(shí)“放管服”改革要求,優(yōu)化生產(chǎn)許可程序。明確對(duì)化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)實(shí)行告知承諾制,并強(qiáng)化告知承諾后的監(jiān)管措施,對(duì)不符合許可條件的依法撤銷許可。明確化妝品生產(chǎn)許可項(xiàng)目分類原則,突出兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品應(yīng)當(dāng)具備的特殊生產(chǎn)條件。細(xì)化完善不同情形的生產(chǎn)許可變更事項(xiàng)審核審批程序,對(duì)因生產(chǎn)許可變更需要進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的,經(jīng)核查符合要求頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證,許可證有效期重新計(jì)算,為企業(yè)減負(fù)增效。
二是細(xì)化明確化妝品生產(chǎn)管理要求。要求化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任制,并細(xì)化留樣管理、自查要求以及整改、停產(chǎn)、報(bào)告等義務(wù)。細(xì)化質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的從業(yè)資格及具體職責(zé)。明確委托方和受托生產(chǎn)企業(yè)的條件和義務(wù)。
您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到!
專屬顧問(wèn)會(huì)盡快與您聯(lián)系,請(qǐng)保持電話暢通!