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好順佳集團(tuán)
2024-10-29 09:19:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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準(zhǔn)備階段
這包括生產(chǎn)設(shè)備是否正常運(yùn)行、工藝流程是否依然符合規(guī)定、人員資質(zhì)是否齊全等。例如,食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境、各功能區(qū)間布局、工藝設(shè)備布局以及食品生產(chǎn)工藝流程圖等都要進(jìn)行檢查和確認(rèn),如果有變化需要及時(shí)調(diào)整使其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),像在焙烤食品生產(chǎn)企業(yè)中,生產(chǎn)車間的布局要防止生熟交叉污染,設(shè)備的擺放要符合工藝流程順序,從原料處理到成品包裝各個(gè)環(huán)節(jié)要有序銜接。
準(zhǔn)備好相關(guān)的文件資料,如營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等。如果是生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的企業(yè),還需要準(zhǔn)備與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。
申請(qǐng)階段
受理階段
辦理進(jìn)程查詢
獲取審批決定書(shū)
基礎(chǔ)材料
申請(qǐng)書(shū):需要提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū),這是換證申報(bào)的核心文件之一,其中包含企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)信息等內(nèi)容。例如,要明確企業(yè)的名稱、地址、產(chǎn)品的名稱、類別、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等信息,并且要確保申請(qǐng)書(shū)內(nèi)容真實(shí)有效,聲明所填寫(xiě)內(nèi)容與實(shí)際情況相符。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件:營(yíng)業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的憑證,復(fù)印件需注明(手寫(xiě)):與原件一致。它能證明企業(yè)的主體資格,并且其經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)涵蓋所申請(qǐng)換證的食品生產(chǎn)范圍。
食品生產(chǎn)許可證正本、副本:這是企業(yè)當(dāng)前擁有食品生產(chǎn)許可的證明文件,相關(guān)部門(mén)通過(guò)審查正本和副本,可以了解企業(yè)之前的許可范圍、發(fā)證時(shí)間等信息,以便對(duì)換證申請(qǐng)進(jìn)行審核評(píng)估。
生產(chǎn)相關(guān)材料
生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖:這些圖能夠直觀地反映企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、布局和工藝流程。例如,周圍環(huán)境平面圖可以展示企業(yè)周邊是否存在污染源等影響食品安全的因素;功能區(qū)間布局平面圖能體現(xiàn)原料庫(kù)、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)等功能區(qū)域的劃分是否合理;工藝設(shè)備布局圖顯示設(shè)備在車間內(nèi)的擺放位置,是否便于操作和防止交叉污染;食品生產(chǎn)工藝流程圖則詳細(xì)列出從原料投入到成品產(chǎn)出的各個(gè)環(huán)節(jié)及其順序、關(guān)鍵控制點(diǎn)等,如在乳制品生產(chǎn)中,殺菌、灌裝等環(huán)節(jié)就是關(guān)鍵控制點(diǎn),在流程圖中需明確標(biāo)注其控制標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)參數(shù)。
食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單:清單要詳細(xì)列出企業(yè)用于食品生產(chǎn)的主要設(shè)備和設(shè)施,如生產(chǎn)線上的加工設(shè)備、包裝設(shè)備、儲(chǔ)存設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等,并且所寫(xiě)必須與實(shí)際相符,在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)設(shè)備設(shè)施銘牌實(shí)際情況要與清單一致,以確保企業(yè)具備生產(chǎn)相應(yīng)食品的硬件條件。
食品安全管理材料
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度:這些規(guī)章制度是保障食品安全的重要依據(jù)。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度要求企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)的原料進(jìn)行嚴(yán)格查驗(yàn),確保原料的質(zhì)量安全;生產(chǎn)過(guò)程控制制度規(guī)范了從原料處理到成品包裝整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的操作要求和質(zhì)量控制要點(diǎn);出廠檢驗(yàn)記錄制度確保每一批次產(chǎn)品在出廠前都經(jīng)過(guò)檢驗(yàn),合格后方可出廠;食品安全自查制度促使企業(yè)定期對(duì)自身的食品安全管理情況進(jìn)行檢查和評(píng)估;從業(yè)人員健康管理制度保障直接接觸食品的工作人員身體健康,防止傳染病傳播;不安全食品召回制度明確了在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患時(shí)企業(yè)應(yīng)采取的召回措施;食品安全事故處置制度規(guī)定了企業(yè)在發(fā)生食品安全事故時(shí)應(yīng)如何應(yīng)對(duì),如報(bào)告程序、應(yīng)急處理措施等。
如果是生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的企業(yè),還需提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件,這些文件對(duì)于保障特殊食品的質(zhì)量和安全具有特殊重要的意義,是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)管理更高標(biāo)準(zhǔn)的要求。
材料準(zhǔn)備方面
完整性:確保所有需要提交的材料都準(zhǔn)備齊全,不要遺漏任何關(guān)鍵文件。例如,不僅要提交申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證副本等基本文件,還要注意提供生產(chǎn)相關(guān)的平面圖、設(shè)備清單、食品安全管理制度等文件。很多企業(yè)在換證申報(bào)時(shí),容易忽略一些看似不重要但卻是必須的文件,如生產(chǎn)用水檢驗(yàn)報(bào)告(在必要時(shí))、潔凈車間空氣潔凈度檢測(cè)報(bào)告(細(xì)則有要求時(shí))等,這可能會(huì)導(dǎo)致申報(bào)延誤或失敗。
準(zhǔn)確性:材料中的信息必須準(zhǔn)確無(wú)誤。例如,申請(qǐng)書(shū)上填寫(xiě)的企業(yè)名稱、地址、法定代表人等基本信息要與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的一致;食品生產(chǎn)工藝流程圖要準(zhǔn)確反映實(shí)際的生產(chǎn)流程,包括各個(gè)環(huán)節(jié)的操作、關(guān)鍵控制點(diǎn)、使用的設(shè)備等;設(shè)備清單中的設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量等要與實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備相匹配,防止出現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)發(fā)現(xiàn)缺失主要設(shè)備設(shè)施的情況。
規(guī)范性:材料的格式和內(nèi)容要符合規(guī)范要求。一般要求采用A4紙張打印整理成冊(cè),復(fù)印件需注明(手寫(xiě)):與原件一致,并加蓋申請(qǐng)人公章。對(duì)于一些特定的表格或文件,如食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū),要按照規(guī)定的格式填寫(xiě),不能隨意修改表格結(jié)構(gòu)和內(nèi)容要求。
企業(yè)自身?xiàng)l件方面
生產(chǎn)條件符合要求:企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、生產(chǎn)環(huán)境等要持續(xù)符合相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可要求。在換證前,企業(yè)要進(jìn)行自查,檢查設(shè)備是否正常運(yùn)行、是否需要更新維護(hù),工藝流程是否存在改進(jìn)的空間以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,生產(chǎn)環(huán)境是否保持清潔衛(wèi)生、無(wú)污染源等。例如,食品加工車間的衛(wèi)生條件要符合GB14881的要求,包括墻面、地面的清潔消毒,通風(fēng)換氣設(shè)施的正常運(yùn)行等。
人員資質(zhì)與管理:確保企業(yè)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力,并且企業(yè)要建立健全從業(yè)人員健康管理、培訓(xùn)等制度。直接接觸食品的工作人員要持有有效的健康證明,食品安全管理人員要熟悉食品安全相關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的食品安全管理制度,能夠有效地進(jìn)行食品安全管理工作。企業(yè)要定期對(duì)員工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn),提高員工的食品安全意識(shí)和操作技能。
時(shí)間管理方面
關(guān)注有效期:企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注食品生產(chǎn)許可證的到期時(shí)間,按照規(guī)定提前進(jìn)行換證申報(bào)。一般要求在食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),避免因錯(cuò)過(guò)有效期而影響正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如果未能及時(shí)申請(qǐng)換證,企業(yè)可能面臨停產(chǎn)等風(fēng)險(xiǎn),直到重新獲得生產(chǎn)許可。
按時(shí)補(bǔ)正材料:如果在受理階段收到材料補(bǔ)正通知,企業(yè)要及時(shí)按照通知要求補(bǔ)正材料。要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)登入系統(tǒng)查看補(bǔ)正內(nèi)容,并盡快完成補(bǔ)正提交,以免影響整個(gè)換證申報(bào)的進(jìn)程。
《中華人民共和國(guó)食品安全法》
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
《食品生產(chǎn)許可審查通則》
案例企業(yè)概況
換證申報(bào)準(zhǔn)備過(guò)程
資料準(zhǔn)備:企業(yè)按照相關(guān)要求,認(rèn)真準(zhǔn)備了食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū),詳細(xì)填寫(xiě)了企業(yè)的基本信息、產(chǎn)品信息等內(nèi)容。同時(shí),、食品生產(chǎn)許可證正本和副本、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單等資料。在食品安全管理方面,提供了完整的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。由于該企業(yè)不涉及保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn),所以不需要提交特殊的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。
自查與整改:企業(yè)依據(jù)GB14881和產(chǎn)品細(xì)則要求,在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行了全面的自查。檢查發(fā)現(xiàn),生產(chǎn)車間的部分標(biāo)識(shí)不夠清晰,立即進(jìn)行了整改,重新制作了清晰的標(biāo)識(shí)牌,標(biāo)明了原料區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、成品區(qū)等不同區(qū)域;同時(shí),發(fā)現(xiàn)有一臺(tái)烘焙設(shè)備的維護(hù)記錄不完整,及時(shí)補(bǔ)充了維護(hù)記錄。企業(yè)還邀請(qǐng)了當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)的人員到廠進(jìn)行指導(dǎo),根據(jù)監(jiān)管人員的建議,對(duì)倉(cāng)庫(kù)的貨物擺放進(jìn)行了調(diào)整,以更好地滿足通風(fēng)和防潮要求。
申報(bào)與審核過(guò)程
成功換證后的發(fā)展
材料缺失或不符合要求
問(wèn)題表現(xiàn):常見(jiàn)的情況有忘記提交某些關(guān)鍵材料,如生產(chǎn)設(shè)備布局圖、食品安全管理制度文件等;或者提交的材料不符合規(guī)范,例如營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件未注明與原件一致、申請(qǐng)書(shū)填寫(xiě)不完整等。
解決辦法:在準(zhǔn)備材料階段,要仔細(xì)對(duì)照申報(bào)要求清單,逐一檢查各項(xiàng)材料是否準(zhǔn)備齊全。對(duì)于材料的規(guī)范性問(wèn)題,要認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)的填寫(xiě)說(shuō)明和要求,如按照規(guī)定的格式填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)、在復(fù)印件上正確注明與原件一致并加蓋公章等。如果在受理階段被指出材料缺失或不符合要求,要及時(shí)按照補(bǔ)正通知的要求進(jìn)行補(bǔ)正,盡快提交完整、規(guī)范的材料。
生產(chǎn)條件不達(dá)標(biāo)
問(wèn)題表現(xiàn):、損壞影響正常生產(chǎn),工藝流程不符合衛(wèi)生要求導(dǎo)致交叉污染風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)環(huán)境存在污染源等問(wèn)題。例如,食品加工車間的排水系統(tǒng)不暢,導(dǎo)致地面積水滋生細(xì)菌;或者生產(chǎn)線上的殺菌設(shè)備故障,無(wú)法保證產(chǎn)品達(dá)到殺菌要求。
解決辦法:企業(yè)要定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢查,及時(shí)更新老化、損壞的設(shè)備。對(duì)于工藝流程問(wèn)題,要依據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可審查要求進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整,例如合理規(guī)劃生產(chǎn)車間的布局,將生料加工區(qū)和成品包裝區(qū)分開(kāi),設(shè)置獨(dú)立的人流和物流通道,防止交叉污染。如果生產(chǎn)環(huán)境存在污染源,要找出污染源并采取措施消除,如對(duì)車間周邊的垃圾堆放點(diǎn)進(jìn)行清理,加強(qiáng)車間的通風(fēng)換氣和消毒措施等。
食品安全管理制度不完善
問(wèn)題表現(xiàn):制度內(nèi)容不完整,缺乏某些關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定,如進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不詳細(xì),、檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)等重要信息;或者制度執(zhí)行不到位,有制度但在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有嚴(yán)格按照制度執(zhí)行。
解決辦法:企業(yè)要重新梳理和完善食品安全管理制度,參考相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,確保制度涵蓋進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等各個(gè)方面,并明確每個(gè)環(huán)節(jié)的具體操作要求和責(zé)任人。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,建立內(nèi)部的監(jiān)督機(jī)制,如安排專人負(fù)責(zé)檢查各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況,對(duì)違反制度的行為進(jìn)行糾 處罰,確保制度得到有效執(zhí)行。
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