更新生產(chǎn)許可證怎么辦理的,生產(chǎn)許可證更新需要多久

一、生產(chǎn)許可證更新辦理流程

生產(chǎn)許可證更新辦理流程大致如下：

• 準備階段

  • （如企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品范圍等發(fā)生變化時需要更新許可證）。然后依據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品所屬類別，查找對應的生產(chǎn)許可證實施細則，細則中會規(guī)定具體的要求和標準。例如，如果是食品生產(chǎn)企業(yè)，要按照食品生產(chǎn)相關的細則要求準備；如果是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，則遵循工業(yè)產(chǎn)品的細則規(guī)定。

  • 企業(yè)需要對自身的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等進行自查，確保仍然符合生產(chǎn)許可證的要求。這包括生產(chǎn)設備是否正常運行、生產(chǎn)環(huán)境是否達標、質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行等方面。例如，生產(chǎn)食品的企業(yè)要檢查生產(chǎn)車間的衛(wèi)生條件、食品原材料的采購和檢驗制度等是否符合規(guī)定。

• 申請階段

  • 企業(yè)按照要求填寫生產(chǎn)許可證更新申請表，申請表中要準確填寫企業(yè)的基本信息、產(chǎn)品信息、生產(chǎn)條件等相關內(nèi)容。例如，企業(yè)名稱要與營業(yè)執(zhí)照一致，產(chǎn)品名稱和規(guī)格要按照標準規(guī)范填寫。

  • 將準備好的申請材料提交給相應的部門。對于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的更新，一般是向省級市場監(jiān)督管理部門提交申請；對于食品生產(chǎn)許可證的更新，根據(jù)不同情況可能向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請。提交方式可以是網(wǎng)絡提交或者現(xiàn)場提交，部分地區(qū)要求先進行網(wǎng)上申報，再提交紙質(zhì)材料，如山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務平臺要求企業(yè)先在線申請，然后通過系統(tǒng)打印紙質(zhì)檔案材料。

• 受理與審查階段

  • 相關部門收到申請材料后，會對材料進行審核。如果材料不齊全或者不符合要求，會通知企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)補正材料。例如，可能會告知企業(yè)缺少某項生產(chǎn)設備的證明文件或者質(zhì)量管理制度不完善等問題，企業(yè)需要及時補充或修改材料并重新提交。

  • 材料審核通過后，可能會進行現(xiàn)場審查。審查人員會到企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場，對生產(chǎn)設備、工藝流程、質(zhì)量管理等方面進行實地檢查。例如，檢查生產(chǎn)設備的型號、數(shù)量是否與申報材料一致，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制措施是否有效執(zhí)行等。

• 決定與發(fā)證階段

  • 相關部門根據(jù)材料審核和現(xiàn)場審查的結(jié)果，作出是否準予更新生產(chǎn)許可證的決定。如果企業(yè)符合要求，會頒發(fā)新的生產(chǎn)許可證；如果不符合要求，會告知企業(yè)原因并要求企業(yè)進行整改，整改后重新申請審查。

  • 企業(yè)領取新的生產(chǎn)許可證，可以是到指定地點領取，也可能是通過郵寄等方式獲取。

二、更新生產(chǎn)許可證的條件

• 基本條件

  • 合法經(jīng)營資格：企業(yè)必須具有合法的經(jīng)營資格，例如依法注冊登記，取得營業(yè)執(zhí)照等相關證照。這是企業(yè)進行生產(chǎn)經(jīng)營活動的基本前提，也是更新生產(chǎn)許可證的基礎條件。如果企業(yè)存在營業(yè)執(zhí)照被吊銷、注銷或者處于經(jīng)營異常狀態(tài)等情況，可能無法更新生產(chǎn)許可證。

  • 符合產(chǎn)業(yè)政策：企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動要符合國家的產(chǎn)業(yè)政策要求。例如，對于一些高能耗、高污染的產(chǎn)業(yè)，如果不符合國家節(jié)能減排等相關政策要求，可能在更新生產(chǎn)許可證時受到限制。國家會根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略規(guī)劃，對鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)給予支持，對限制發(fā)展的產(chǎn)業(yè)進行管控，企業(yè)需要在政策框架內(nèi)進行生產(chǎn)經(jīng)營活動。

• 生產(chǎn)條件相關條件

  • 生產(chǎn)場所與設施設備：企業(yè)的生產(chǎn)場所要滿足相應的要求，包括場地面積、布局合理、環(huán)境符合生產(chǎn)要求等。例如，食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車間要按照不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行合理分區(qū)，防止交叉污染；工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的廠房要具備相應的安全、消防等設施。生產(chǎn)設備要完好、先進且滿足生產(chǎn)工藝要求，并且設備的維護保養(yǎng)要到位，確保設備正常運行。

  • 生產(chǎn)技術與工藝：企業(yè)應具備成熟、穩(wěn)定的生產(chǎn)技術和工藝。生產(chǎn)技術要符合行業(yè)標準或者國家標準，并且企業(yè)要能夠持續(xù)改進生產(chǎn)技術，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。例如，一些高新技術企業(yè)需要不斷進行技術研發(fā)和創(chuàng)新，以保持在行業(yè)內(nèi)的競爭力，在更新生產(chǎn)許可證時，其技術水平也是審查的重要內(nèi)容。

  • 質(zhì)量管理體系：完善的質(zhì)量管理體系是更新生產(chǎn)許可證的重要條件。企業(yè)要建立質(zhì)量管理制度，包括原材料采購檢驗、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、成品出廠檢驗等環(huán)節(jié)的管理制度。要有專門的質(zhì)量管理人員，負責質(zhì)量管理工作，并且要對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行記錄和分析，以便及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。例如，企業(yè)要對原材料的供應商進行嚴格篩選和評估，確保原材料質(zhì)量合格；在生產(chǎn)過程中要按照規(guī)定的抽樣方法和檢驗標準對產(chǎn)品進行檢驗，不合格產(chǎn)品不能流入下一道工序或者出廠銷售。

• 人員條件

  • 專業(yè)技術人員：企業(yè)需要配備一定數(shù)量的專業(yè)技術人員，這些人員要具備相關的專業(yè)知識和技能，能夠勝任生產(chǎn)、質(zhì)量控制、研發(fā)等工作。例如，食品生產(chǎn)企業(yè)需要有食品專業(yè)的技術人員，負責食品配方研發(fā)、生產(chǎn)工藝改進等工作；工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要有機械、電子等相關專業(yè)的技術人員，以保障生產(chǎn)設備的正常運行和產(chǎn)品的技術研發(fā)。

  • 質(zhì)量管理人員：質(zhì)量管理人員在企業(yè)的質(zhì)量管理體系中起著關鍵作用。他們要熟悉質(zhì)量管理的相關標準和法規(guī)，能夠制定和執(zhí)行質(zhì)量管理制度，對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進行監(jiān)督和處理。質(zhì)量管理人員要經(jīng)過相關培訓，具備相應的資質(zhì)證書，如質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書等。

  • 生產(chǎn)操作人員：生產(chǎn)操作人員要經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉生產(chǎn)設備的操作流程和安全生產(chǎn)規(guī)范。企業(yè)要定期對生產(chǎn)操作人員進行培訓，提高他們的操作技能和質(zhì)量意識，確保生產(chǎn)過程的順利進行和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。

三、生產(chǎn)許可證更新所需材料

• 申請表類材料

  • 生產(chǎn)許可證更新申請表：這是企業(yè)申請更新生產(chǎn)許可證的核心表格，需要準確填寫企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、；產(chǎn)品信息，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、執(zhí)行標準等；生產(chǎn)條件信息，如生產(chǎn)場所面積、生產(chǎn)設備清單等內(nèi)容。申請表的格式和內(nèi)容要求通常由相關部門制定，企業(yè)要按照要求如實填寫，確保信息的準確性和完整性。

  • 其他相關申請表（如有）：根據(jù)不同的產(chǎn)品類型或者特殊情況，可能還需要填寫其他相關的申請表。例如，對于食品生產(chǎn)許可證更新，如果企業(yè)涉及特殊食品（如保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品等）的生產(chǎn)，可能需要填寫專門的特殊食品生產(chǎn)許可申請表，補充特殊食品生產(chǎn)相關的信息，如特殊食品的配方、生產(chǎn)工藝特點等內(nèi)容。

• 企業(yè)資質(zhì)證明材料

  • 營業(yè)執(zhí)照副本復印件：營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證，副本復印件用于證明企業(yè)的主體資格。復印件要清晰可辨，并且要與原件一致，同時要確保營業(yè)執(zhí)照在有效期內(nèi)，經(jīng)營范圍包含申請生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品范圍。

  • 原生產(chǎn)許可證副本原件及復印件：原生產(chǎn)許可證副本是企業(yè)已經(jīng)取得生產(chǎn)許可的證明，原件用于核對相關信息，復印件作為申請材料留存。副本上記錄了企業(yè)之前的生產(chǎn)許可范圍、有效期等重要信息，相關部門會根據(jù)副本信息對企業(yè)的生產(chǎn)歷史和現(xiàn)狀進行審查。

• 生產(chǎn)條件相關材料

  • 生產(chǎn)場所證明材料：如果企業(yè)是自有生產(chǎn)場所，需要提供房產(chǎn)證明或者土地使用證明復印件；如果是租賃的生產(chǎn)場所，則要提供租賃合同復印件，并且合同中要明確租賃的場地范圍、租賃期限等內(nèi)容。同時，還需要提供生產(chǎn)場所的布局圖，包括生產(chǎn)車間、倉庫、辦公區(qū)域等的布局，布局圖要清晰標注各區(qū)域的功能、面積、通道等信息，以證明生產(chǎn)場所的合理性和合規(guī)性。

  • 生產(chǎn)設備清單及證明材料：企業(yè)要列出詳細的生產(chǎn)設備清單，包括設備名稱、型號、數(shù)量、購置時間、生產(chǎn)廠家等信息。對于一些關鍵生產(chǎn)設備，還需要提供設備的購置發(fā)票復印件、設備的檢驗合格證明或者校準報告等，以證明設備的合法性、先進性和可靠性，確保設備能夠滿足生產(chǎn)工藝要求。

  • 生產(chǎn)工藝流程圖及說明：生產(chǎn)工藝流程圖要清晰展示產(chǎn)品從原材料投入到成品產(chǎn)出的整個生產(chǎn)過程，包括各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)、工序之間的銜接關系、關鍵控制點等內(nèi)容。同時，要附上生產(chǎn)工藝的文字說明，詳細解釋每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的操作要求、工藝參數(shù)、質(zhì)量控制要點等，以便審查人員了解企業(yè)的生產(chǎn)工藝是否科學合理、是否符合相關標準和規(guī)范。

• 質(zhì)量管理相關材料

  • 質(zhì)量管理制度文件：企業(yè)要提供完整的質(zhì)量管理制度文件，包括原材料采購檢驗制度、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制制度、成品出廠檢驗制度、不合格品管理制度、質(zhì)量追溯制度等。質(zhì)量管理制度文件要明確各部門和人員在質(zhì)量管理中的職責、工作流程、操作規(guī)范等內(nèi)容，并且要體現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的全過程控制。

  • 質(zhì)量管理體系認證證書（如有）：如果企業(yè)已經(jīng)通過質(zhì)量管理體系認證（如ISO 9001質(zhì)量管理體系認證等），需要提供認證證書復印件。質(zhì)量管理體系認證證書是企業(yè)質(zhì)量管理水平的一種證明，雖然不是更新生產(chǎn)許可證的必備材料，但可以作為企業(yè)質(zhì)量管理能力的重要參考依據(jù)，有助于提高企業(yè)申請更新生產(chǎn)許可證的成功率。

• 人員資質(zhì)證明材料

  • 專業(yè)技術人員資質(zhì)證書復印件：企業(yè)的專業(yè)技術人員（如工程師、技術員等）要提供相關的資質(zhì)證書復印件，如學歷證書、職稱證書等，以證明其具備相應的專業(yè)知識和技能，能夠勝任企業(yè)的技術工作。

  • 質(zhì)量管理人員培訓證書復印件：質(zhì)量管理人員要提供參加質(zhì)量管理相關培訓的證書復印件，如質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓證書、質(zhì)量檢驗員培訓證書等，證明其經(jīng)過專業(yè)培訓，具備質(zhì)量管理的能力。

  • 生產(chǎn)操作人員培訓記錄：企業(yè)要提供生產(chǎn)操作人員的培訓記錄，包括培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓考核結(jié)果等信息，證明生產(chǎn)操作人員經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉生產(chǎn)設備的操作流程和安全生產(chǎn)規(guī)范。

四、辦理生產(chǎn)許可證更新的部門

• 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

  • 根據(jù)《國務院關于調(diào)整完善工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的決定》（國發(fā)〔2024〕11號），對于繼續(xù)實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品（共計14類，如建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備等），由省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門負責實施生產(chǎn)許可證的更新工作，相關審批權限不得下放。省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門在辦理更新時，會依據(jù)市場監(jiān)管總局組織修訂的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則進行審查和審批。

  • 在具體的審查過程中，省級部門可能會委托相關的審查機構(gòu)或者組織專家進行實地核查、材料審核等工作。例如，全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部受國家質(zhì)檢總局的委托，承擔實施細則規(guī)定的由審查部負責組織審查的實地核查、申報材料的匯總審核和報送工作；省級質(zhì)量技術監(jiān)督局受國家質(zhì)檢總局委托，承擔本行政區(qū)域內(nèi)實施細則規(guī)定由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局負責組織審查的實地核查、申報材料的匯總審核和報送，負責本行政區(qū)域內(nèi)省級發(fā)證產(chǎn)品許可證審查工作的管理；省級許可證辦公室負責本行政區(qū)域內(nèi)省級質(zhì)量技術監(jiān)督局職責內(nèi)的許可證審查工作的日常管理和監(jiān)督工作；縣級以上地方質(zhì)量技術監(jiān)督局受省級質(zhì)量技術監(jiān)督局委托，負責委派觀察員參加本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證實地核查，負責企業(yè)整改情況的監(jiān)管等工作。

• 食品生產(chǎn)許可證

  • 對于食品生產(chǎn)許可證的更新，一般是向企業(yè)所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。具體的受理和審批部門可能因地區(qū)和食品類別有所不同。例如，在一些地區(qū)，省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責受理和審批大型食品企業(yè)或者特殊食品（如保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等）生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證更新申請；而縣級或市級食品藥品監(jiān)督管理部門負責受理和審批一般性食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證更新申請。

  • 在食品生產(chǎn)許可證更新的辦理過程中，相關部門會按照食品生產(chǎn)相關的法規(guī)、標準和實施細則進行審查，包括對企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設備、工藝流程、質(zhì)量管理制度、人員資質(zhì)等方面的審查，以確保食品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)符合食品安全和生產(chǎn)許可的要求。

五、生產(chǎn)許可證更新的注意事項

• 時間相關注意事項

  • 提前規(guī)劃申請時間：企業(yè)要提前關注生產(chǎn)許可證的有效期，一般應在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前一定時間（例如，食品生產(chǎn)企業(yè)需要在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前）開始準備更新申請工作。避免因臨近有效期才申請，導致時間倉促，影響申請進度，甚至可能因為材料準備不充分或者審查不通過而使生產(chǎn)許可證過期，影響企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營。

  • 注意審查和整改時間：在申請更新過程中，如果遇到需要補充材料或者整改的情況，企業(yè)要嚴格按照相關部門規(guī)定的時間完成。例如，相關部門通知企業(yè)在10個工作日內(nèi)補正材料，企業(yè)就要及時準備并提交補正后的材料；如果現(xiàn)場審查發(fā)現(xiàn)問題需要整改，企業(yè)要在規(guī)定的整改期限內(nèi)完成整改，并提交整改報告，否則可能導致申請被駁回。

• 材料相關注意事項

  • 確保材料真實性和完整性：企業(yè)提交的所有申請材料必須真實有效，不得提供虛假信息。相關部門在審查過程中會對材料的真實性進行核實，一旦發(fā)現(xiàn)虛假材料，企業(yè)將面臨嚴重的處罰，包括取消申請資格、吊銷已有的生產(chǎn)許可證等。同時，材料要完整，按照要求提供所有必要的材料，避免因材料缺失而影響申請進度。

  • 材料格式規(guī)范：申請材料的格式要符合相關部門的要求，例如申請表要填寫完整、簽字蓋章齊全；復印件要清晰可辨，并且注明“與原件一致”字樣并加蓋企業(yè)公章；文件的排版、裝訂等也要規(guī)范，便于審查人員查閱。

• 生產(chǎn)條件與管理注意事項

  • 持續(xù)保持生產(chǎn)條件符合要求：在申請更新期間，企業(yè)要持續(xù)保持生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設備、人員等生產(chǎn)條件符合生產(chǎn)許可證的要求。不能因為正在申請更新而放松對生產(chǎn)條件的管理，例如，不能在生產(chǎn)設備損壞未修復的情況下繼續(xù)生產(chǎn)，不能減少質(zhì)量管理人員數(shù)量等。

  • 完善質(zhì)量管理體系：企業(yè)要不斷完善質(zhì)量管理體系，加強對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。及時更新質(zhì)量管理制度，以適應新的法規(guī)、標準和市場需求。例如，隨著食品安全標準的不斷提高，食品生產(chǎn)企業(yè)要及時調(diào)整質(zhì)量管理制度，加強對食品添加劑使用、微生物檢測等方面的控制。

• 與部門溝通注意事項

  • 積極主動溝通：企業(yè)在更新生產(chǎn)許可證過程中，要與相關部門保持積極主動的溝通。如果對申請流程、材料要求等有疑問，要及時向相關部門咨詢，避免因誤解要求而導致申請出現(xiàn)問題。例如，可以通過電話、郵件或者到相關部門的辦事窗口進行咨詢。

  • 配合審查工作：在審查過程中，企業(yè)要積極配合相關部門的工作，包括提供審查人員要求的補充材料、安排現(xiàn)場審查的時間和場地等。對于審查人員提出的問題和建議，要虛心接受并及時整改，以提高申請通過的成功率。