天然除蟲菊素生產許可證

內容摘要：天然除蟲菊素生產許可證申請條件天然除蟲菊素生產許可證的申請條件較為嚴格，主要包括以下方面：環(huán)境標準方面：需符合國家生態(tài)環(huán)境標準，如...

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天然除蟲菊素生產許可證申請條件

天然除蟲菊素生產許可證的申請條件較為嚴格，主要包括以下方面：

環(huán)境標準方面：需符合國家生態(tài)環(huán)境標準，如、中提到的相關標準。這些標準可作為農藥制造工業(yè)企業(yè)或生產設施建設項目及農藥制造工業(yè)污水集中處理設施的環(huán)境影響評價、國家污染物排放標準制修訂、排污許可管理和污染防治技術選擇的參考。農藥生產的中間體生產企業(yè)的污染防治也可參照執(zhí)行。
原藥品種和類別：要了解未取得（無需）登記的原（母）藥品種、類別及政策或技術依據(jù)，如中提到的通過查詢農藥信息網(wǎng)及相關文獻梳理出的未取得原藥的農藥品種和類別。
農藥殘留限量：產品應符合《食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量》中的規(guī)定，如中提到的除蟲菊素的相關要求。

辦理天然除蟲菊素生產許可證的流程大致如下：

登記要求：對于植物源農藥，如天然除蟲菊素，在登記方面有特定要求。像已經國家主管部門批準作為食品添加劑、保健食品、藥品成分登記使用的，在提供有關部門批準證明和試驗的文獻資料并經評審能符合農藥安全要求的前提下，可不提供生殖毒性、致畸性、慢性和致癌性、代謝和毒物動力學及內分泌干擾作用試驗等資料。植物源農藥原藥（母藥）的環(huán)境影響試驗為12項要求，不要求慢性生態(tài)毒性和環(huán)境代謝試驗資料。其中環(huán)境行為試驗只需要進行水解試驗資料、水中光解試驗資料、土壤好氧降解試驗資料和土壤吸附（淋溶）試驗資料。植物源原藥（母藥）環(huán)境影響試驗也和普通化學農藥原藥有不同，如植物源農藥的好氧降解試驗無需同位素標記，可委托具有環(huán)境歸趨試驗A類或B類資質的單位開展該試驗。對于多個標志性成分的植物源農藥，在進行土壤降解試驗時應分別檢測各個有效成分在土壤的降解情況，并分別計算DT50。
合規(guī)條件：境內企業(yè)應取得農藥生產許可證，取得農藥登記證（以“WP”開頭）。如果利用互聯(lián)網(wǎng)經營，禁止經營氟蟲腈、乙酰甲胺磷、毒死蜱和氰戊菊酯等限制使用衛(wèi)生用農藥。

與天然除蟲菊素生產許可證相關的政策法規(guī)主要有：

目前獲得天然除蟲菊素生產許可證的企業(yè)主要有：

國內主要由云南南寶生物科技有限責任公司從事除蟲菊產業(yè)，另外，國內的云南創(chuàng)森實業(yè)有限公司和云南中植生物科技開發(fā)有限責任公司也生產少量的除蟲菊素。

關于天然除蟲菊素生產許可證的審批部門及要求，目前的相關信息如下：

農業(yè)部在2000年頒布的“綠色食品”行業(yè)標準中要求使用的天然殺蟲劑即將把從除蟲菊中提取的除蟲菊酯排在首位。
目前從除蟲菊中提取仍然是天然除蟲菊酯的主要生產方式，通常通過對磨碎的除蟲菊花器官進行油基提取而獲得，通過噴灑的方式使用。20世紀90年代之前，天然除蟲菊酯的提取技術主要是溶劑萃取法，正己烷、丙酮、甲醇、丙醇、二氯甲烷等。
植物源農藥主要是母藥，特殊情況登記原藥。原則上不同意減免植物源農藥母藥登記，植物源農藥制劑登記時，也不可以減免母藥情況說明，特殊情況由農藥登記評審委員會審議。已取得醫(yī)藥、食品、保健品等注冊的農藥有效成分，符合減免原藥政策的，在說明原藥供應單位、簡述生產工藝及原材料等情況后，可以不提供。