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2024-10-30 09:39:27
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證的辦理流程主要包括以下步驟：
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份 (生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè))
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理
申證企業(yè)將申請(qǐng)材料交到省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，確認(rèn)齊全、合法有效并交納審查費(fèi)和公告費(fèi)后，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將在7個(gè)工作日內(nèi)開具有效期為半年的《受理通知書》
企業(yè)申請(qǐng)受理后，根據(jù)《實(shí)施細(xì)則分工要求》進(jìn)行后續(xù)審查流程
辦理生產(chǎn)許可證所需的材料因產(chǎn)品類型不同而有所差異，一般包括以下幾種：
對(duì)于一般工業(yè)產(chǎn)品：
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份 (生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè))
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料
對(duì)于食品相關(guān)產(chǎn)品：
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度
申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件
申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件（省一級(jí)受理辦證）
對(duì)于醫(yī)療器械：
所生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證以及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件
法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）身份證明復(fù)印件
生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱相關(guān)材料復(fù)印件
生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表
對(duì)于藥品：
藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表
基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力( 含儲(chǔ)備產(chǎn)能)
企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明
營(yíng)業(yè)執(zhí)照( 申請(qǐng)人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢)
組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人)
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證( 護(hù)照)復(fù)印件
依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位
高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表
周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖
企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定
關(guān)于“工業(yè)生產(chǎn)許可證辦理大概需要多少錢”的問題，具體費(fèi)用因產(chǎn)品類型、申請(qǐng)流程、地區(qū)差異等因素而異。一般來說，包括申請(qǐng)費(fèi)、審查費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)等，但具體數(shù)額需根據(jù)當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的規(guī)定確定
天長(zhǎng)生產(chǎn)許可證的辦理機(jī)構(gòu)通常為企業(yè)所在地的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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