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2024-10-30 09:41:56
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟：
企業(yè)申請(qǐng)和受理
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。
提交相關(guān)申請(qǐng)材料，如《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等。
企業(yè)實(shí)地核查
相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備、人員等進(jìn)行實(shí)地核查，以確保其符合生產(chǎn)許可證的要求。
核查內(nèi)容包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、質(zhì)量管理等方面。
產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)
對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣，并送到指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
檢驗(yàn)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
審定和發(fā)證
綜合實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行審定。
符合發(fā)證條件的，國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起 10 內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起 10 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書(shū)》。
全國(guó)許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方式向社會(huì)公布。
申請(qǐng)生產(chǎn)許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料：
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求的其他材料，如食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)需提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等。
對(duì)于特殊行業(yè)，如藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，還需提交藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、基本情況說(shuō)明、企業(yè)場(chǎng)地條件說(shuō)明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)圖、相關(guān)人員簡(jiǎn)歷及證書(shū)復(fù)印件、技術(shù)人員登記表等材料。
企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，一般需要符合以下條件：
有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
在申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：
確保申請(qǐng)材料的真實(shí)性和完整性，如生產(chǎn)許可證證書(shū)遺失或者毀損的，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。
注意不同行業(yè)和產(chǎn)品的特殊要求，例如食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)中，換證及變更企業(yè)是否填寫(xiě)了原生產(chǎn)許可證編號(hào)，食品品種明細(xì)是否標(biāo)注了申請(qǐng)產(chǎn)品的具體名稱等。
了解申請(qǐng)流程和時(shí)間節(jié)點(diǎn)，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)材料后，應(yīng)在 7 個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書(shū)》。
對(duì)于集團(tuán)公司及其所屬單位的申請(qǐng)，要明確其申請(qǐng)方式和資格，集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地具有法人資格的，可以單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證。各所屬單位無(wú)論是否具有法人資格，均可以單獨(dú)或者聯(lián)合與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。
不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)?jiān)谝韵路矫娲嬖诓町悾?/p>
申請(qǐng)的主管部門(mén)可能不同，例如食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)通常向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交，而工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證可能向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。
所需提交的材料會(huì)因行業(yè)和產(chǎn)品的特點(diǎn)而有所不同，比如藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)需要提交更多關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。
審查的重點(diǎn)和標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)有所區(qū)別，食品行業(yè)可能更注重食品安全方面的審查，而工業(yè)產(chǎn)品可能更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
一些行業(yè)可能審批流程較為復(fù)雜，所需時(shí)間較長(zhǎng)。
例如，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照在申辦單位、適用范圍等方面存在區(qū)別，營(yíng)業(yè)執(zhí)照由工商行政管理部門(mén)頒發(fā)和管理，生產(chǎn)許可證由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)和管理；營(yíng)業(yè)執(zhí)照是每個(gè)開(kāi)門(mén)做生意的經(jīng)營(yíng)者都需要辦理的證件，而生產(chǎn)許可證則有特定的適用范圍。
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