中藥材檢測資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

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2024-10-31 16:49:26
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內(nèi)容摘要：中藥材檢測資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)中藥材檢測是一項專業(yè)性強(qiáng)、要求嚴(yán)格的工作，因此相關(guān)的檢測資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)也相當(dāng)詳細(xì)和嚴(yán)格。1. 中藥材第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)...

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中藥材檢測資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

中藥材檢測是一項專業(yè)性強(qiáng)、要求嚴(yán)格的工作，因此相關(guān)的檢測資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)也相當(dāng)詳細(xì)和嚴(yán)格。

1. 中藥材第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)服務(wù)商準(zhǔn)入基本條件

企業(yè)資質(zhì)：參與基地中藥材第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的企業(yè)，必須是已通過中藥材現(xiàn)代物流網(wǎng)認(rèn)證的基地中藥材第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)服務(wù)商，熟悉中藥材物流體系建設(shè)的相關(guān)文件與標(biāo)準(zhǔn)，其相關(guān)設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)適應(yīng)、符合中藥材物流的專業(yè)要求。
企業(yè)注冊與信用：企業(yè)注冊成立時間不少于5年，3年內(nèi)沒有不良信用記錄，注冊資本不少于500萬以上。
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)：企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有國家CMA資質(zhì)證書和CNAS資質(zhì)證書。
檢測項目覆蓋：企業(yè)應(yīng)對中藥材檢測項目需求必須全部通過CMA認(rèn)證資質(zhì)，對藥品(中藥材)檢測項目反覆蓋《中國藥典》項目的80%以上。
硬件設(shè)施：企業(yè)應(yīng)備自有的(HPLC)、串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀(-MS)、(LC-)、(GC)、質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS-MS)等。
獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室：企業(yè)應(yīng)具有相對獨(dú)立的藥品(中藥材)實(shí)驗(yàn)室，不得與食品、化妝品、環(huán)境等產(chǎn)品混用實(shí)驗(yàn)室。

2. 中藥材第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)服務(wù)商質(zhì)量保證和管理

管理制度：企業(yè)應(yīng)具備健全的檢驗(yàn)檢測、人事、財務(wù)、行政等管理制度。
專利證書：企業(yè)應(yīng)具備中藥倉儲技術(shù)、檢測技術(shù)相關(guān)專利證書，能24小時內(nèi)出具緊急檢測任務(wù)(涉及微生物除外)檢驗(yàn)報告。
售后服務(wù)體系：企業(yè)應(yīng)具備完整的售后服務(wù)體系，確?；貥I(yè)務(wù)安全、穩(wěn)定、高效的運(yùn)行。
實(shí)驗(yàn)室位置：企業(yè)在距離中藥材倉儲物流基地50公里內(nèi)應(yīng)有通過CMA認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。
報價與服務(wù)考核：為了降低基地建設(shè)成本，企業(yè)參與基地項目的報價應(yīng)不高于市場價格。所有正式入駐的認(rèn)證服務(wù)商均應(yīng)接受分會的日常服務(wù)考核。