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2024-11-04 09:15:39
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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長生露不具備藥品生產(chǎn)資質(zhì),實為風(fēng)味飲料。據(jù)相關(guān)報道,中健長生露公司旗下的長生露產(chǎn)品存在諸多問題。中健長生露生物科技股份有限公司因“生產(chǎn)經(jīng)營添加藥品的食品”,被安丘市市場監(jiān)督管理局列入嚴重違法失信企業(yè)名單。
您可以通過國家藥品監(jiān)督管理局進行查詢。具體操作如下:
進入國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
按照網(wǎng)站提示,找到數(shù)據(jù)查詢?nèi)肟凇?/p>
輸入相關(guān)企業(yè)名稱、許可證編號等信息進行查詢。
溫馨提示:如對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問,可點擊 “常見問題” 進行查閱,“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。
藥品生產(chǎn)許可證的審批有著嚴格的流程和要求。根據(jù)相關(guān)規(guī)定:
委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人,應(yīng)當(dāng)具備一定條件,并與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議,將相關(guān)協(xié)議和實際生產(chǎn)場地申請資料合并提交至藥品上市許可持有人所在地省、自治區(qū)、直轄市。
從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),依法取得藥品生產(chǎn)許可證。
申請所需資料包括藥品生產(chǎn)許可證申請表、基本情況(包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力等)、企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明、營業(yè)執(zhí)照(申請人不需要提交,監(jiān)管部門自行查詢)、組織機構(gòu)圖等。
國家對于藥品生產(chǎn)許可證有著嚴格的監(jiān)管要求。例如,《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》2020年第1次局務(wù)會議審議通過,對于藥品生產(chǎn)企業(yè)申請變更、重新發(fā)證、補發(fā)等的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求進行審查,符合規(guī)定的,發(fā)給新的《藥品生產(chǎn)許可證》。變更、補發(fā)的原有效期不變,重新發(fā)證的有效期自發(fā)證之日起計算。
長生露不具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)。此前有報道稱,山東長彤生物科技發(fā)展股份有限公司旗下產(chǎn)品“長生露”涉嫌虛假宣傳。部分網(wǎng)站展示“長生露”的具體產(chǎn)品名稱為“長生露山藥黃精復(fù)合飲品”,而“飲品”一般屬于普通預(yù)包裝食品,不是藥品或保健食品,沒有具體的保健功能或治療功效。部分網(wǎng)站對“長生露”的功效描述使用大量醫(yī)藥術(shù)語,宣稱或暗示治療疾病,且不科學(xué)地斷言效果,涉嫌違法廣告虛假宣傳欺騙消費者。
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