鷹潭獸藥生產(chǎn)許可證

內(nèi)容摘要：鷹潭獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程辦理鷹潭獸藥生產(chǎn)許可證一般包括以下流程：材料受理：申請(qǐng)人提交相關(guān)申請(qǐng)材料，包括《<獸藥生產(chǎn)許可證&...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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鷹潭獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理鷹潭獸藥生產(chǎn)許可證一般包括以下流程：

材料受理：申請(qǐng)人提交相關(guān)申請(qǐng)材料，包括《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》、《獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》及其他書(shū)面和電子文檔申報(bào)資料等。新建企業(yè)還需提交工商管理機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)。
審核與驗(yàn)收：相關(guān)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并可能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。對(duì)于有效期滿換發(fā)的，還需提交《獸藥GMP申請(qǐng)資料審核表》（按農(nóng)業(yè)部公告第1427號(hào)第六條規(guī)定填寫提交）。
變更處理：《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)變更不需要獸藥GMP檢查驗(yàn)收事項(xiàng)的，需提交《獸藥生產(chǎn)許可證》原件。其中變更企業(yè)法定代表人等情況也有相應(yīng)規(guī)定。

相關(guān)參考：

上述流程信息參考自：
- 獸藥生產(chǎn)許可證的辦理流程 - 百度文庫(kù)
- 獸藥生產(chǎn)許可證審批操作規(guī)程 - 廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳網(wǎng)站

在鷹潭申請(qǐng)獸藥生產(chǎn)許可證，通常需要滿足以下條件：

符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
具備與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的人員、廠房、設(shè)備與設(shè)備管理、衛(wèi)生環(huán)境、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件、原料、標(biāo)簽和包裝等。
獸藥生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)企業(yè)中從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的，應(yīng)是藥劑師、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)技術(shù)員的須經(jīng)獸藥經(jīng)營(yíng)知識(shí)考核合格。
具備合法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格，申請(qǐng)單位應(yīng)是在國(guó)家工商行政管理部門注冊(cè)登記并領(lǐng)取了營(yíng)業(yè)執(zhí)照的法人單位。
具備良好的生產(chǎn)條件，申請(qǐng)單位應(yīng)具備生產(chǎn)獸藥所需的場(chǎng)地、設(shè)備、設(shè)施等條件，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

相關(guān)參考：

上述申請(qǐng)條件信息參考自：
- 獸藥生產(chǎn)許可證審批操作規(guī)程 - 廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳網(wǎng)站
- 獸藥生產(chǎn)許可證的辦理流程 - 百度文庫(kù)
- [工商后置審批]獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)審批流程以及所需材料 - 知乎
- 獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件及需要材料_百度文庫(kù)

申請(qǐng)鷹潭獸藥生產(chǎn)許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料：

新建、有效期滿換發(fā)及改擴(kuò)建的，需提供以下材料：
- 《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》一式兩份（原件）。
- 《獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》及其他書(shū)面和電子文檔申報(bào)資料（按農(nóng)業(yè)部公告第1427號(hào)第五條規(guī)定填寫提交）。
- 新建企業(yè)還需提交工商管理機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)。
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、保管、銷售獸藥，必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)保管、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)、銷售核對(duì)等制度。
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入獸藥，必須檢查驗(yàn)收。檢查驗(yàn)收內(nèi)容包括：獸藥名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、獸用標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品通用名、有效成分、停藥期、檢驗(yàn)合格證、包裝和外觀質(zhì)量等。

相關(guān)參考：

上述所需材料信息參考自：
- [工商后置審批]獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)審批流程以及所需材料 - 知乎
  - 獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)辦理許可的審批部門流程及所需材料 - 知乎
- 獸藥生產(chǎn)許可證的辦理流程 - 百度文庫(kù)

審批時(shí)限一般為 20 天。但實(shí)際審批時(shí)間可能會(huì)受到申請(qǐng)材料的完整性、審核的復(fù)雜程度等因素的影響。

相關(guān)參考：

與鷹潭獸藥生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：

《獸藥管理?xiàng)l例》（2020 年修訂版）：對(duì)獸藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、核發(fā)和監(jiān)督管理等方面進(jìn)行了規(guī)定。
《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好新版獸藥 GMP 實(shí)施工作的通知》：針對(duì)新版獸藥 GMP 貫徹實(shí)施過(guò)程中的技術(shù)難點(diǎn)等問(wèn)題進(jìn)行了規(guī)定和指導(dǎo)。
《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020 年修訂）》：是獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的獸藥。
《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》：對(duì)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)、核發(fā)和監(jiān)督管理等進(jìn)行了規(guī)定。

相關(guān)參考：

上述政策法規(guī)信息參考自：
- 獸藥管理?xiàng)l例（2020 年修訂版）
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好新版獸藥 GMP 實(shí)施工作的通知
- 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020 年修訂）
- 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法農(nóng)業(yè)農(nóng)村部