農(nóng)藥登記證與生產(chǎn)許可證,農(nóng)藥登記證與生產(chǎn)許可證的區(qū)別

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2024-11-05 10:51:39
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內(nèi)容摘要：農(nóng)藥登記證的辦理流程農(nóng)藥登記是指對(duì)生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口或使用的農(nóng)藥產(chǎn)品，進(jìn)行產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理和環(huán)境影響等方面評(píng)價(jià)評(píng)估，并對(duì)符...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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農(nóng)藥登記證的辦理流程

農(nóng)藥登記是指對(duì)生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口或使用的農(nóng)藥產(chǎn)品，進(jìn)行產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理和環(huán)境影響等方面評(píng)價(jià)評(píng)估，并對(duì)符合要求的農(nóng)藥產(chǎn)品給予登記。農(nóng)藥登記的目的是確保進(jìn)入市場(chǎng)的農(nóng)藥產(chǎn)品能夠發(fā)揮和實(shí)現(xiàn)應(yīng)有的使用功能，同時(shí)確保使用過程中不會(huì)對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不可接受的風(fēng)險(xiǎn)或危害。1997 年 5 月，《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，開始實(shí)行農(nóng)藥登記制度，要求生產(chǎn)和進(jìn)口的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)辦理農(nóng)藥登記。

辦理農(nóng)藥登記證的流程如下：

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)或新農(nóng)藥研制者。
申請(qǐng)登記的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)按規(guī)定完成登記試驗(yàn)，登記試驗(yàn)資料齊全。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門提出申請(qǐng)，向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出申請(qǐng)。
農(nóng)藥登記辦理需要與省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)、農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)、農(nóng)業(yè)種植業(yè)管理司等部門打交道。

生產(chǎn)許可證的辦理流程

生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：

申請(qǐng)和受理
- 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：
  - 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份。
  - 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
  - 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。
  - 產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
- 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料：
- 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
- 例行（型式）試驗(yàn)報(bào)告。
- 環(huán)保、衛(wèi)生證明等。業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^后將申請(qǐng)材料報(bào)省。

農(nóng)藥登記證與生產(chǎn)許可證的區(qū)別

農(nóng)藥登記證和生產(chǎn)許可證存在以下區(qū)別：

性質(zhì)和目的不同：農(nóng)藥登記證主要是對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性、有效性等方面進(jìn)行評(píng)估和認(rèn)可，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，以保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境安全。而生產(chǎn)許可證則側(cè)重于對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理等方面的審查和許可，確保企業(yè)具備合法合規(guī)的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保障體系。
申請(qǐng)主體不同：農(nóng)藥登記證的申請(qǐng)人可以是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)或新農(nóng)藥研制者。生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)主體通常是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。
審查重點(diǎn)不同：農(nóng)藥登記證的審查重點(diǎn)在于農(nóng)藥產(chǎn)品的化學(xué)、藥效、殘留、毒理和環(huán)境影響等特性。生產(chǎn)許可證的審查重點(diǎn)在于企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、人員、質(zhì)量管理等生產(chǎn)條件和能力。

獲取農(nóng)藥登記證與生產(chǎn)許可證的條件

獲取農(nóng)藥登記證的條件：

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)或新農(nóng)藥研制者。
申請(qǐng)登記的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)按規(guī)定完成登記試驗(yàn)，登記試驗(yàn)資料齊全。

獲取生產(chǎn)許可證的條件：

有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。

農(nóng)藥登記證和生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

與農(nóng)藥登記證和生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括：

《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》：規(guī)定了農(nóng)藥登記和生產(chǎn)許可的基本要求和制度框架。
《農(nóng)藥登記管理辦法》：對(duì)農(nóng)藥登記的行為、管理、流程等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)范。
《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》：明確了農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理等方面的規(guī)定。