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2024-11-11 09:00:46
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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賣草藥是否需要辦理衛(wèi)生許可證，取決于多種因素。根據(jù)相關法律法規(guī)和政策，衛(wèi)生許可證的管理辦法在不斷更新和完善。例如，《衛(wèi)生行政許可管理辦法》（2004 年 11 月 17 日衛(wèi)生部令第 38 號發(fā)布，自發(fā)布之日起施行，根據(jù) 2017 年 12 月 26 日《國家衛(wèi)生計生委關于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等 7 件部門規(guī)章的決定》（國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第 18 號）修訂）第一章總則中對衛(wèi)生行政許可的相關內(nèi)容進行了規(guī)定。但具體到賣草藥這一行為，還需要綜合考慮經(jīng)營場所、經(jīng)營方式等因素來確定是否需要辦理衛(wèi)生許可證。
草藥銷售的許可要求較為復雜。要明確所銷售的草藥的用途和性質(zhì)。如果作為藥品管理的中藥材，其生產(chǎn)經(jīng)營渠道須嚴格管理，相對區(qū)分隔離。中藥材作為中藥生產(chǎn)的原料，進入藥用渠道，須納入藥品管理，依法加工炮制使用。而未進入藥用渠道的中藥材，鑒于各地有不同食用傳統(tǒng)，不宜強調(diào)其藥品屬性，經(jīng)營者無需取得《藥品經(jīng)營許可證》，但經(jīng)營此類中藥材不得宣稱功能主治、用法用量等相關內(nèi)容。
賣草藥通常需要辦理營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、衛(wèi)生許可證、藥品經(jīng)營許可證，并到當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局審批。法律依據(jù)包括《個體工商戶條例》等。例如，《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條規(guī)定，從事藥品批發(fā)活動，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動，應當經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。藥品經(jīng)營許可證應當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門實施藥品經(jīng)營許可，除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應當遵循方便群眾購藥的原則。
衛(wèi)生許可證在草藥售賣中的必要性需要根據(jù)具體情況判斷。如果草藥的銷售場所屬于需要辦理衛(wèi)生許可證的公共場所范圍，如住宿場所、沐浴場所、美容美發(fā)場所、文化娛樂場所、體育場所、文化交流場所、購物場所、公共交通等候場所等，那么就需要辦理衛(wèi)生許可證。辦理衛(wèi)生許可證有助于保障消費者的健康和安全，確保銷售場所的衛(wèi)生條件符合相關標準和要求。
國務院辦公廳印發(fā)的“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，明確了“十四五”時期中醫(yī)藥發(fā)展目標任務和重點措施。國家藥品監(jiān)督管理局也出臺了一系列政策，如《關于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施》《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》等，從中藥質(zhì)量源頭管理、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制、上市后監(jiān)管等方面加強監(jiān)管，推進中藥監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。同時，地方層面也在各省“十四五”規(guī)劃中提出了相關的安全質(zhì)量監(jiān)管措施。
補充信息：
中藥材的分類管理：中藥材有藥用、食用、獸用等多種用途，判斷中藥材是否屬于藥品管理，關鍵在于界定其用途。作為藥品銷售、使用的中藥材，應符合國家藥品標準。
農(nóng)藥經(jīng)營許可：根據(jù)《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》，在中華人民共和國境內(nèi)銷售農(nóng)藥的，應當取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證。該辦法對農(nóng)藥經(jīng)營許可的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理等方面進行了詳細規(guī)定。
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